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周産期うつ病に対する新しい認知治療 (MCT-DPP)

2026年2月18日 更新者:CHU de Reims

周産期うつ病患者におけるメタ認知トレーニング プログラム (D-MCT) の効果

周産期とは、妊娠最後の月から出産後1年までの期間を指します。 この時期は、精神疾患、特に大うつ病性障害(MDD)にかかりやすい移行期であるため、女性にとっては困難な時期であると考えられる(Vesga-Lopez、Blanco、Olfson、Grant & Hasin、2008)。 周産期発症型うつ病(PPD)は、症状の発症が妊娠中または出産後 4 週間以内に起こることがあるが、出産後 12 か月まで持続する場合もあることを特徴としています(米国精神医学会、2013)。 PPDは、出産経験のある女性の10~20%が罹患しています(Tebeka et al. 2021)。 さらに、周産期に母親が経験する心理的苦痛により、新生児との相互作用が中断される可能性があります (Lefkovics et al. 2014)。 したがって、この期間のうつ病は、うつ病に苦しむ女性だけでなく、その子供たちにも長期的な影響を与える可能性があります(Gavin et al. 2005)。

現在では、PPD の女性はメタ認知に欠陥があることがわかっています。 メタ認知は、個人が自分の認知活動を制御および評価できるようにする知識、プロセス、および実践の体系であり、それによって認知活動を調整できるようになります(Flabell、1976)。 したがって、PPD 患者は、自分自身の認知活動を特定、制御、評価することが困難です。 これらの欠損は、初期段階で存在する場合、PPD 発症の危険因子となる可能性もあります (Diop et al. 2022)。

PPD患者では、メタ認知療法が症状の軽減に効果があるようです。 2013年、ビーヴァン、ウィトコウスキー、ウェルズは、うつ病におけるメタ認知療法に関連する効果をテストするための予備研究を実施した。 これは、周産期のうつ病患者に対するメタ認知療法の効果を評価するために発表された最初の研究でした。 これはパイロット研究であるため、再現するのは興味深いであろう有望な結果を示しています。 うつ病のためのメタ認知トレーニング プログラム (D-MCT) は、2016 年に Jelinek、Hauschildt、Moritz、Dubreucq によって開発されました。これは、参加者が管理しやすい短期間のグループ介入です。 これまでのところ、PPD患者を対象にこの特定のプログラムをテストした研究はまだありませんが、メタ認知障害の軽減におけるその有効性を示すことができています。

科学文献に照らして、この研究の目的は、第一に、産後うつ病の被験者における D-MCT 療法の有効性を実証することです。 第二に、この療法が母子相互作用に与える影響を調べることです。

研究者は次のような仮定を立てています。

  • 実験グループの女性は、対照グループの女性に比べて、抑うつ症状の大幅な軽減とメタ認知機能の改善を示しました。
  • 実験グループの女性は、治療後に抑うつ症状が軽減され(v2)、この改善が維持された(v3)ことが示されました。
  • プログラムに参加した女性は、対照群の女性と比較して母子の絆の質が向上しました。
  • プログラム参加時と比較して、実験グループの女性のプログラム(v2およびv3)後の母子の絆の質の改善。

調査の概要

詳細な説明

周産期うつ病(PPD)では、メタ認知が影響を受け、その結果、親の経験の記憶が変化します。 周産期に母親が耐える精神的苦痛により、新生児との相互作用が中断される可能性があります。 この時期のうつ病は、うつ病に苦しむ女性だけでなく、その子供たちにも長期的な影響を与える可能性があります(3)。 PPD の有害な結果を防ぐ試みにおいて、多くの治療技術が効果的であることが示されています。 これらには、抗うつ薬だけでなく、心理的サポートも含まれます。 認知行動療法(CBT)は、エディンバラ産後うつ病スケールにおける症状の軽減と有意に関連していることがメタアナリシスで示されました。 ただし、このメタ分析では抑うつ症状の減少は示されましたが、PPD に特有の不安症状の有意な減少は示されませんでした。 PPDの治療におけるCBTの有効性についてこれまでに実施された研究のほとんどは、基本的に抑うつ症状に焦点を当てており、6か月後の再発を説明できる可能性がある。 再発のリスクを最小限に抑えるために、抑うつ症状と不安症状の両方に効果的な治療法に頼る価値はあるでしょう。 このタイプのケアに適用できる治療法の 1 つはメタ認知療法 (MCT) です。 Normann、Emmerik、Morina は 2014 年に、メタ分析を通じて不安とうつ病に対するメタ認知療法の有効性を示しました。 メタ分析には、不安とうつ病に苦しむ 384 人の患者が含まれていました。 この研究は、MCTが不安障害とうつ病の両方の治療に効果的であることを示しました。 この研究では、MCTが認知行動療法よりも効果的であることも示されました。 著者らはまた、不適応なメタ認知的信念が心理的苦痛を維持する原因であることも実証した。 言い換えれば、不適応なメタ認知プロセスに作用することで、MCT が効果的になる可能性があります。 PPD患者では、メタ認知療法も症状の軽減に効果があるようです。 Bevan、Wittkowski、Wells は 2013 年に、周産期うつ病におけるこのメタ認知療法に関連する効果をテストするための予備研究を実施しました。 その結果、不安やうつ病の症状が大幅に軽減されることがわかりました。 このパイロット研究は、メタ認知療法が PPD 症状の大幅な改善に関連しているという予備的な証拠を提供します。 このパイロット研究の結果は有望であり、より多くの患者サンプルを用いた症例対照研究と、スティーブン・モリッツ氏のチーム(大学)がPDD(メタ認知トレーニング療法、D-MCT)の管理のために特別に開発したメタ認知療法の一形態を必要とする。ハンブルク・エッペンドルフ医療センター、精神科・心理療法部、ドイツ、ハンブルク)、ジュリアン・デュブルック(グルノーブル、アルプ・イゼール病院センター、リハビリテーション心理社会的および矯正認知センター(C3R))によってフランス語に翻訳されました。

D-MCT は、参加者にとって管理しやすい短いグループ介入です。 このプログラムは参加者によく受け入れられ、高い受け入れ率を示しました。 このプログラムは、実行可能で受け入れられるものであることが証明されただけでなく、認知バイアスや反芻を軽減し、自尊心を高めるのに効果的であることが証明されました。

特徴的なうつ病エピソードを呈する患者におけるこのプログラムの有効性を考慮すると、前向き無作為化研究において通常その科で実施されている非メタ認知グループ(対照グループ)と比較することにより、PPD患者でこのプログラムをテストすることが不可欠であると思われる。 したがって、私たちの主な目的は、周産期の抑うつ症状の軽減において、D-MCT 療法が通常の治療 (対照群) よりも効果的であるかどうかを、先入観なく調べることです。 第 2 の目的は、母子間の愛着関係に対する D-MCT の影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 周産期発症型うつ病性障害(PPD)の診断基準を満たしており(APA、2013年)、すでに出産している
  • EPDSスコアが10以上
  • 研究に参加することに同意している
  • 社会保障制度に加入していること
  • フランス語の書き言葉、理解、話し方に関する適切な知識を持っていること(フランスの母語またはフランスの教育制度における初等教育) 母乳育児の有無にかかわらず、PPD を患うすべての女性が研究に参加することができます。 母親が赤ちゃんの世話をしてもらえない場合は、ベビーケアを手配できます。 このサービスは、乳児の世話に必要なすべての設備を備えたユニットの応接室で UPPE の看護師によって提供されます。 母親はグループに参加する前に看護師に会い、期待していることを伝え、看護師は赤ちゃんを迎えに来たときにフィードバックを与えます。

除外基準:

  • - 保護措置の対象となる
  • 未成年であること
  • 統合失調症スペクトラム障害(短期精神病性障害、統合失調症性障害、統合失調感情障害、妄想性障害、周産期発症を伴う短期精神病性障害)の診断基準を満たしている。
  • 薬物乱用または依存症(アルコール、薬物)の基準を満たしている
  • フランス語の能力が不十分な場合
  • 亡くなったお子さんがいる方
  • 周産期発症のうつ病性障害の診断基準を満たさない人 (APA、2013)
  • 研究への参加に同意しない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:D-MCTグループ
メタ認知トレーニング療法
他の:DPNグループ
いつもの管理技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エディンバラ産後うつ病スケールスコア
時間枠:3ヶ月

エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)、Cox、Holdent & Sagovsky、1987 年、Guedeney & Fermanian によってフランス語に翻訳および検証、1998 年。

最小値は 0、最大値は 30 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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