- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06253390
Nouveau traitement cognitif pour la dépression péripartum (MCT-DPP)
Effet du programme de formation métacognitive (D-MCT) chez les patients souffrant de dépression péripartum
La période péripartum est la période comprise entre le dernier mois de grossesse et jusqu'à un an après l'accouchement. Cela peut être considéré comme une période difficile pour les femmes, car c'est une période de transition au cours de laquelle la vulnérabilité aux troubles psychiatriques et en particulier au trouble dépressif majeur (TDM) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). La dépression péripartum (PPD) se caractérise par le fait que l'apparition des symptômes peut survenir pendant la grossesse ou dans les quatre semaines suivant l'accouchement, mais peut également persister jusqu'à 12 mois après l'accouchement (American Psychiatric Association, 2013). La PPD touche 10 à 20 % des femmes qui ont accouché (Tebeka et al. 2021). De plus, la détresse psychologique vécue par la mère pendant la période péripartum peut perturber les interactions avec son nouveau-né (Lefkovics et al. 2014). La dépression durant cette période peut donc avoir des conséquences à long terme, non seulement pour les femmes qui en souffrent, mais aussi pour leurs enfants (Gavin et al. 2005).
Nous savons maintenant que les femmes atteintes de PPD ont des déficits en métacognition. La métacognition est l'ensemble des connaissances, des processus et des pratiques qui permettent aux individus de contrôler et d'évaluer leurs propres activités cognitives, leur permettant ainsi de les réguler (Flavell, 1976). Les patients atteints de PPD ont donc des difficultés à identifier, contrôler et évaluer leurs propres activités cognitives. Ces déficits peuvent également représenter un facteur de risque de développement de PPD s’ils sont présents à un stade précoce (Diop et al. 2022).
Chez les patients atteints de PPD, les thérapies métacognitives semblent efficaces pour réduire les symptômes. En 2013, Bevan, Wittkowski et Wells ont mené une étude pilote pour tester les effets associés à la thérapie métacognitive dans la dépression. Il s'agissait de la première étude publiée évaluant les effets de la thérapie métacognitive sur des patientes souffrant de dépression pendant la période péripartum. Elle montre des résultats prometteurs qu’il serait intéressant de reproduire car il s’agit d’une étude pilote. Un programme de formation métacognitive pour la dépression (D-MCT) a été développé par Jelinek, Hauschildt, Moritz et Dubreucq en 2016, il s'agit d'une brève intervention de groupe facile à gérer pour les participants. À ce jour, aucune étude n'a encore testé ce programme spécifique chez des patients atteints de PPD, mais il a pu montrer son efficacité pour réduire les déficits métacognitifs.
À la lumière de la littérature scientifique, les objectifs de cette étude sont, dans un premier temps, de démontrer l'efficacité de la thérapie D-MCT chez les sujets souffrant de dépression post-partum. Deuxièmement, examiner les effets de cette thérapie sur les interactions mère-enfant.
Les enquêteurs émettent les hypothèses suivantes :
- Les femmes du groupe expérimental ont montré une plus grande réduction des symptômes dépressifs et une amélioration du fonctionnement métacognitif que celles du groupe témoin.
- Les femmes du groupe expérimental ont montré une réduction des symptômes dépressifs après le traitement (v2) et un maintien de cette amélioration (v3).
- Amélioration de la qualité du lien mère-enfant pour les femmes ayant participé au programme par rapport à celles du groupe témoin.
- Amélioration de la qualité du lien mère-enfant après le programme (v2 et v3) pour les femmes du groupe expérimental par rapport à leur entrée dans le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la dépression péripartum (PPD), la métacognition est affectée, entraînant une altération des souvenirs des expériences parentales. La détresse psychologique endurée par la mère pendant la période péripartum peut perturber les interactions avec son nouveau-né. La dépression durant cette période peut avoir des conséquences à long terme, non seulement pour les femmes qui en souffrent, mais aussi pour leurs enfants (3). Pour tenter de prévenir les conséquences délétères de la PPD, un certain nombre de techniques de traitement se sont révélées efficaces. Ceux-ci incluent non seulement des antidépresseurs, mais également un soutien psychologique. Une méta-analyse a montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) était significativement associée à une réduction des symptômes sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. Cependant, bien que cette méta-analyse ait montré une réduction des symptômes dépressifs, elle n’a pas démontré une réduction significative des symptômes anxieux spécifiques à la PPD. La plupart des études réalisées à ce jour sur l’efficacité de la TCC dans le traitement de la DPP se concentrent essentiellement sur les symptômes dépressifs, ce qui pourrait expliquer la rechute au bout de six mois. Afin de minimiser les risques de rechute, il serait intéressant de se tourner vers une thérapie efficace sur les symptômes dépressifs et anxieux. Une thérapie qui pourrait être adaptée à ce type de soins est la thérapie métacognitive (MCT). Normann, Emmerik et Morina ont montré en 2014 l'efficacité de la thérapie métacognitive sur l'anxiété et la dépression à travers leur méta-analyse. La méta-analyse a porté sur 384 patients souffrant d'anxiété et de dépression. Cette étude a montré que la MCT était efficace dans le traitement des troubles anxieux et de la dépression. L’étude a également montré que la MCT était plus efficace que la thérapie cognitivo-comportementale. Les auteurs ont également démontré que les croyances métacognitives inadaptées étaient responsables du maintien de la détresse psychologique. En d’autres termes, agir sur des processus métacognitifs inadaptés permettrait à la MCT d’être efficace. Chez les patients atteints de PPD, les thérapies métacognitives semblent également efficaces pour réduire les symptômes. Bevan, Wittkowski et Wells ont mené en 2013 une étude pilote pour tester les effets associés à cette thérapie métacognitive dans la dépression péripartum. Les résultats ont montré une réduction significative des symptômes d’anxiété et de dépression. Cette étude pilote fournit des preuves préliminaires selon lesquelles la thérapie métacognitive est associée à des améliorations significatives des symptômes de la PPD. Les résultats de cette étude pilote sont prometteurs et appellent à une étude cas-témoins avec un échantillon de patients plus large et une forme de thérapie métacognitive développée spécifiquement pour la prise en charge du TED (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) par l'équipe de Stephen Moritz (Université Medical Center Hamburg-Eppendorf, Département de Psychiatrie et Psychothérapie, Hambourg, Allemagne) et traduit en français par Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).
D-MCT est une brève intervention de groupe facile à gérer pour les participants. Le programme s'est avéré bien accepté par les participants, avec des taux d'acceptation élevés. Le programme s’est non seulement révélé réalisable et acceptable, mais également efficace pour réduire les biais cognitifs et la rumination et accroître l’estime de soi.
Au vu de l'efficacité de ce programme chez les patients présentant un épisode dépressif caractérisé, il semble indispensable de le tester chez les patients atteints de PPD en le comparant dans une étude prospective randomisée avec un groupe non métacognitif habituellement pratiqué dans le service (groupe témoin). . Notre objectif principal est donc de savoir, sans idées préconçues, si la thérapie D-MCT est plus efficace que le traitement habituel (groupe témoin) pour réduire les symptômes dépressifs en période péripartum. L'objectif secondaire est de déterminer l'impact du D-MCT sur la relation d'attachement entre la mère et l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Catherine ROLLAND
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 72 18
- E-mail: acrolland@cu-reims.fr
Lieux d'étude
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-
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
-
Contact:
- Damien JOLLY
- Numéro de téléphone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
- Répond aux critères diagnostiques du trouble dépressif avec apparition péripartum (PPD) (APA, 2013) et a déjà accouché
- Score EPDS supérieur à 10
- Avoir donné son accord pour participer à l'étude
- Être affilié à un système de sécurité sociale
- Avoir une connaissance adéquate du français écrit, compris et parlé (langue maternelle française ou enseignement primaire dans le système éducatif français). Toutes les femmes atteintes de DPP, qu'elles allaitent ou non, peuvent être incluses dans l'étude. Des soins aux bébés peuvent être organisés si les mères ne peuvent pas faire garder leur bébé. Ce service est assuré par des infirmières de l'UPPE dans la salle d'accueil de l'unité, qui possède tout l'équipement nécessaire aux soins des nourrissons. Les mères rencontrent les infirmières avant le groupe et leur disent ce qu'elles attendent, et les infirmières leur font un retour lorsqu'elles viennent chercher leur bébé.
Critère d'exclusion:
- - Faire l'objet d'une mesure de protection
- Etre mineur
- Répond aux critères diagnostiques des troubles du spectre de la schizophrénie (trouble psychotique bref ; trouble schizophrénique ; trouble schizo-affectif ; trouble délirant ; trouble psychotique bref avec apparition péripartum)
- Répondre aux critères de toxicomanie ou de dépendance (alcool, drogues)
- Avec une maîtrise insuffisante de la langue française
- Personnes ayant un enfant décédé
- Personnes qui ne répondent pas aux critères diagnostiques du trouble dépressif avec apparition péripartum (APA, 2013)
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe D-MCT
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Thérapie d'entraînement métacognitive
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Autre: Groupe DPN
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technique de gestion comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg
Délai: 3 mois
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, traduit et validé en français par Guedeney & Fermanian, 1998. la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 30. Des scores plus élevés signifient un pire résultat |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO23063*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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