Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny kognitiv behandling för peripartumdepression (MCT-DPP)

2 februari 2024 uppdaterad av: CHU de Reims

Effekt av det metakognitiva träningsprogrammet (D-MCT) hos patienter med peripartumdepression

Förlossningsperioden är perioden mellan den sista månaden av graviditeten och upp till ett år efter förlossningen. Det kan anses vara en svår tid för kvinnor, eftersom det är en övergångsperiod under vilken sårbarhet för psykiatriska störningar och i synnerhet för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). Depression med peripartum debut (PPD) kännetecknas av att symtomdebut kan inträffa under graviditeten eller inom fyra veckor efter förlossningen, men kan även kvarstå i upp till 12 månader efter förlossningen (American Psychiatric Association, 2013). PPD drabbar 10 till 20 % av kvinnor som har fött barn (Tebeka et al. 2021). Dessutom kan den psykologiska besvär som mamman upplever under förlossningsperioden störa interaktioner med hennes nyfödda (Lefkovics et al. 2014). Depression under denna period kan därför få långvariga konsekvenser, inte bara för de kvinnor som drabbas av det, utan även för deras barn (Gavin et al. 2005).

Vi vet nu att kvinnor med PPD har brister i metakognition. Metakognition är samlingen av kunskap, processer och praktiker som gör det möjligt för individer att kontrollera och utvärdera sina egna kognitiva aktiviteter, och därigenom gör det möjligt för dem att reglera dem (Flavell, 1976). Patienter med PPD har därför svårt att identifiera, kontrollera och utvärdera sina egna kognitiva aktiviteter. Dessa brister kan också utgöra en riskfaktor för utveckling av PPD om de är närvarande i ett tidigt skede (Diop et al. 2022).

Hos patienter med PPD verkar metakognitiva terapier vara effektiva för att minska symtomen. 2013 genomförde Bevan, Wittkowski och Wells en pilotstudie för att testa effekterna associerade med metakognitiv terapi vid depression. Detta var den första publicerade studien för att utvärdera effekterna av metakognitiv terapi på patienter med depression under peripartumperioden. Den visar lovande resultat som det skulle vara intressant att replikera, eftersom detta är en pilotstudie. Ett metakognitivt träningsprogram för depression (D-MCT) utvecklades av Jelinek, Hauschildt, Moritz och Dubreucq 2016, det är en kort gruppintervention som är lätt att hantera för deltagarna. Hittills har ingen studie ännu testat detta specifika program på patienter med PPD, men det har kunnat visa dess effektivitet för att minska de metakognitiva bristerna.

Mot bakgrund av den vetenskapliga litteraturen är syftet med denna studie för det första att demonstrera effektiviteten av D-MCT-terapi hos patienter med förlossningsdepression. För det andra att undersöka effekterna av denna terapi på interaktioner mellan mor och barn.

Utredarna gör följande antaganden:

  • Kvinnor i experimentgruppen visade en större minskning av depressiva symtom och en förbättring av metakognitiv funktion än de i kontrollgruppen.
  • Kvinnor i experimentgruppen visade en minskning av depressiva symtom efter behandling (v2) och bibehållande av denna förbättring (v3).
  • Förbättring av kvaliteten på bindning mellan mor och barn för kvinnor som deltog i programmet jämfört med de i kontrollgruppen.
  • Förbättring av kvaliteten på mamma-barnbindning efter programmet (v2 och v3) för kvinnor i experimentgruppen jämfört med när de gick in i programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid peripartumdepression (PPD) påverkas metakognition, vilket resulterar i förändrade minnen av föräldrarnas upplevelser. Den psykologiska besvär som mamman utsätts för under förlossningsperioden kan störa interaktionen med hennes nyfödda. Depression under denna period kan få långvariga konsekvenser, inte bara för de kvinnor som drabbas av det, utan även för deras barn (3). I ett försök att förhindra de skadliga konsekvenserna av PPD har ett antal behandlingstekniker visat sig vara effektiva. Dessa inkluderar inte bara antidepressiva medel, utan också psykologiskt stöd. Kognitiv beteendeterapi (KBT) visades i en metaanalys vara signifikant associerad med en minskning av symtomen på Edinburgh Postnatal Depression Scale. Men även om denna metaanalys visade en minskning av depressiva symtom, visade den inte en signifikant minskning av ångestsymtom som är specifika för PPD. De flesta studier som hittills genomförts på effektiviteten av KBT vid behandling av PPD fokuserar huvudsakligen på depressiva symtom, vilket kan förklara återfallet efter sex månader. För att minimera risken för återfall skulle det vara värt att vända sig till en terapi som är effektiv vid både depressiva och ångestsymtom. En terapi som skulle kunna anpassas till denna typ av vård är metakognitiv terapi (MCT). Normann, Emmerik och Morina visade 2014 effektiviteten av metakognitiv terapi på ångest och depression genom sin metaanalys. Metaanalysen omfattade 384 patienter som led av ångest och depression. Denna studie visade att MCT var effektivt vid behandling av både ångestsyndrom och depression. Studien visade också att MCT var effektivare än kognitiv beteendeterapi. Författarna visade också att maladaptiva metakognitiva föreställningar var ansvariga för att upprätthålla psykologisk ångest. Med andra ord, att agera på maladaptiva metakognitiva processer skulle göra det möjligt för MCT att vara effektiv. Hos patienter med PPD verkar metakognitiva terapier också vara effektiva för att minska symtomen. Bevan, Wittkowski och Wells genomförde 2013 en pilotstudie för att testa effekterna associerade med denna metakognitiva terapi vid förlossningsdepression. Resultaten visade en signifikant minskning av symtom på ångest och depression. Denna pilotstudie ger preliminära bevis för att metakognitiv terapi är associerad med betydande förbättringar av PPD-symtom. Resultaten av denna pilotstudie är lovande och kräver en fall-kontrollstudie med ett större urval av patienter och en form av metakognitiv terapi utvecklad specifikt för hantering av PDD (Metakognitiv träningsterapi, D-MCT) av Stephen Moritz team (Universitetet) Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institutionen för psykiatri och psykoterapi, Hamburg, Tyskland) och översatt till franska av Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT är en kort gruppintervention som är lätt att hantera för deltagarna. Programmet visade sig vara väl accepterat av deltagarna, med höga acceptansgrader. Programmet visade sig inte bara genomförbart och acceptabelt, utan också effektivt för att minska kognitiva fördomar och idisslande och öka självkänslan.

Med tanke på effektiviteten av detta program hos patienter som uppvisar en karakteriserad depressiv episod, verkar det väsentligt att testa det på patienter med PPD genom att jämföra det i en prospektiv randomiserad studie med en icke-metakognitiv grupp som vanligtvis praktiseras på avdelningen (kontrollgruppen) . Vårt huvudsakliga mål är därför att, utan några förutfattade meningar, ta reda på om D-MCT-terapi är effektivare än den vanliga behandlingen (kontrollgruppen) för att minska depressiva symtom under förlossningsperioden. Det sekundära målet är att bestämma effekten av D-MCT på anknytningsrelationen mellan mor och barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år
  • Uppfyller diagnoskriterierna för depressiv sjukdom med peripartum debut (PPD) (APA, 2013) och har redan fött barn
  • EPDS poäng över 10
  • Har gett sitt samtycke till att delta i studien
  • Var ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Ha tillräckliga kunskaper i franska i skrift, förståelse och tal (franska modersmål eller grundutbildning i det franska utbildningssystemet) Alla kvinnor med PPD, oavsett om de ammar eller inte, kan inkluderas i studien. Bebisvård kan organiseras om mammor inte kan ta hand om sina barn. Denna tjänst tillhandahålls av sjuksköterskor från UPPE i enhetens mottagningsrum, som har all utrustning som behövs för att ta hand om spädbarn. Mödrar träffar sjuksköterskorna innan gruppen och berättar vad de förväntar sig, och sköterskorna ger dem feedback när de kommer för att hämta sin bebis.

Exklusions kriterier:

  • – Bli föremål för en skyddsåtgärd
  • Att vara minderårig
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för schizofrenispektrumstörningar (kortvarig psykotisk störning; schizofreni störning; schizoaffektiv störning; vanföreställningsstörning; kortvarig psykotisk störning med peripartum-debut)
  • Uppfylla kriterierna för missbruk eller beroende (alkohol, droger)
  • Med otillräckliga kunskaper i det franska språket
  • Människor med ett avlidet barn
  • Personer som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för depressiv sjukdom med peripartum debut (APA, 2013)
  • Personer som inte går med på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-MCT-gruppen
Metakognitiv träningsterapi
Övrig: DPN-grupp
ledningsteknik som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EPDS poäng
Tidsram: 3 månader
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, översatt och validerad till franska av Guedeney & Fermanian, 1998.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal depression

Kliniska prövningar på Metakognitiv träning

3
Prenumerera