Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kognitiivinen hoito synnytyksen jälkeiseen masennukseen (MCT-DPP)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Metakognitiivisen koulutusohjelman (D-MCT) vaikutus potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus

Synnytysaika on ajanjakso viimeisen raskauskuukauden ja vuoden synnytyksen jälkeen. Sitä voidaan pitää naisille vaikeana ajanjaksona, sillä se on siirtymävaihetta, jonka aikana haavoittuvuus psykiatrisille häiriöille ja erityisesti vakavalle masennushäiriölle (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). Masennukselle synnytyksen alkaessa (PPD) on ominaista se, että oireet voivat ilmaantua raskauden aikana tai neljän viikon kuluessa synnytyksestä, mutta voivat jatkua jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen (American Psychiatric Association, 2013). PPD:tä sairastaa 10–20 % synnyttäneistä naisista (Tebeka ym. 2021). Lisäksi äidin synnytyksen aikana kokema psyykkinen ahdistus voi häiritä vuorovaikutusta vastasyntyneen kanssa (Lefkovics ym. 2014). Tänä aikana masennuksella voi siksi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia, ei vain siitä kärsiville naisille, vaan myös heidän lapsilleen (Gavin ym. 2005).

Tiedämme nyt, että naisilla, joilla on PPD, on puutteita metakognitiossa. Metakognitio on joukko tietoja, prosesseja ja käytäntöjä, joiden avulla yksilöt voivat hallita ja arvioida omia kognitiivisia toimintojaan, jolloin he voivat säädellä niitä (Flavell, 1976). PPD-potilailla on siksi vaikeuksia tunnistaa, hallita ja arvioida omia kognitiivisia toimintojaan. Nämä puutteet voivat myös olla riskitekijä PPD:n kehittymiselle, jos niitä esiintyy varhaisessa vaiheessa (Diop et al. 2022).

PPD-potilailla metakognitiiviset hoidot näyttävät olevan tehokkaita oireiden vähentämisessä. Vuonna 2013 Bevan, Wittkowski ja Wells tekivät pilottitutkimuksen testatakseen masennuksen metakognitiiviseen terapiaan liittyviä vaikutuksia. Tämä oli ensimmäinen julkaistu tutkimus, jossa arvioitiin metakognitiivisen terapian vaikutuksia potilailla, joilla on masennus synnytyksen aikana. Se osoittaa lupaavia tuloksia, jotka olisi mielenkiintoista toistaa, koska tämä on pilottitutkimus. Jelinek, Hauschildt, Moritz ja Dubreucq kehittivät vuonna 2016 metakognitiivisen masennuksen koulutusohjelman (D-MCT), joka on lyhyt ryhmäinterventio, jota osallistujien on helppo hallita. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole vielä testannut tätä erityistä ohjelmaa potilailla, joilla on PPD, mutta se on pystynyt osoittamaan sen tehokkuuden vähentämään metakognitiivisia puutteita.

Tieteellisen kirjallisuuden valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin osoittaa D-MCT-hoidon tehokkuus potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus. Toiseksi tutkia tämän terapian vaikutuksia äidin ja lapsen vuorovaikutukseen.

Tutkijat tekevät seuraavat oletukset:

  • Naisilla koeryhmässä masennusoireet vähenivät enemmän ja metakognitiivinen toiminta parani kuin kontrolliryhmässä.
  • Naiset koeryhmässä osoittivat masennusoireiden vähenemistä hoidon jälkeen (v2) ja tämän paranemisen säilymisen (v3).
  • Ohjelmaan osallistuneiden naisten äiti-lapsi-sidoksen laatu parantui vertailuryhmään verrattuna.
  • Koeryhmän naisten äidin ja lapsen välisen siteen laadun parantuminen ohjelman jälkeen (v2 ja v3) koeryhmän naisilla verrattuna siihen, kun he tulivat ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeisessä masennuksessa (PPD) metakognitio vaikuttaa, mikä johtaa muuttuneisiin muistoihin vanhempien kokemuksista. Äidin synnytyksen aikana kokema henkinen ahdistus voi häiritä vuorovaikutusta vastasyntyneen kanssa. Tänä aikana masennuksella voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia, ei vain siitä kärsiville naisille, vaan myös heidän lapsilleen (3). PPD:n haitallisten seurausten estämisessä useiden hoitotekniikoiden on osoitettu olevan tehokkaita. Näitä ovat paitsi masennuslääkkeet, myös psykologiset tuet. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on meta-analyysissä osoitettu liittyvän merkittävästi oireiden vähenemiseen Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla. Vaikka tämä meta-analyysi osoitti masennusoireiden vähentymistä, se ei kuitenkaan osoittanut merkittävää vähenemistä PPD:lle ominaisissa ahdistuneisuusoireissa. Suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista CBT:n tehokkuudesta PPD:n hoidossa keskittyy pääasiassa masennusoireisiin, jotka voivat selittää taudin uusiutumisen kuuden kuukauden jälkeen. Uusiutumisriskin minimoimiseksi kannattaa kääntyä terapiaan, joka tehoaa sekä masennus- että ahdistuneisuusoireisiin. Yksi terapia, joka voidaan mukauttaa tämäntyyppiseen hoitoon, on metakognitiivinen terapia (MCT). Normann, Emmerik ja Morina vuonna 2014 osoittivat meta-analyysinsä avulla metakognitiivisen terapian tehokkuutta ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Meta-analyysissä oli mukana 384 ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kärsivää potilasta. Tämä tutkimus osoitti, että MCT oli tehokas sekä ahdistuneisuushäiriöiden että masennuksen hoidossa. Tutkimus osoitti myös, että MCT oli tehokkaampi kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia. Kirjoittajat osoittivat myös, että huonosti mukautuvat metakognitiiviset uskomukset olivat vastuussa psykologisen ahdistuksen ylläpitämisestä. Toisin sanoen epäsopiviin metakognitiivisiin prosesseihin vaikuttaminen mahdollistaisi MCT:n tehokkuuden. PPD-potilailla metakognitiiviset hoidot näyttävät myös vähentävän tehokkaita oireita. Bevan, Wittkowski ja Wells tekivät vuonna 2013 pilottitutkimuksen testatakseen tähän metakognitiiviseen terapiaan liittyviä vaikutuksia synnytyksen jälkeisessä masennuksessa. Tulokset osoittivat, että ahdistuksen ja masennuksen oireet vähenivät merkittävästi. Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavan näytön siitä, että metakognitiivinen terapia liittyy merkittäviin parannuksiin PPD-oireissa. Tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat lupaavia ja vaativat tapauskontrollitutkimusta suuremmalla potilasjoukolla sekä metakognitiivisen terapian muotoa, jonka Stephen Moritzin tiimi (yliopisto) on kehittänyt erityisesti PDD:n (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) hoitoon. Medical Center Hamburg-Eppendorf, Psykiatrian ja psykoterapian osasto, Hampuri, Saksa) ja ranskaksi kääntäjä Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT on lyhyt ryhmäinterventio, jota osallistujien on helppo hallita. Osallistujat hyväksyivät ohjelman hyvin, ja hyväksyntäprosentti oli korkea. Ohjelma ei ainoastaan ​​osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, vaan myös tehokkaaksi vähentämään kognitiivisia harhoja ja märehtimistä ja lisäämään itsetuntoa.

Kun otetaan huomioon tämän ohjelman tehokkuus potilailla, joilla on luonnehdittu masennusjakso, vaikuttaa olennaiselta testata se PPD-potilailla vertaamalla sitä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa ei-metakognitiiviseen ryhmään, jota yleensä harjoitetaan osastolla (kontrolliryhmä). . Päätavoitteemme on siksi selvittää ilman ennakkokäsityksiä, onko D-MCT-hoito tavallista hoitoa (verrokkiryhmä) tehokkaampaa vähentämään masennusoireita synnytyksen aikana. Toissijaisena tavoitteena on määrittää D-MCT:n vaikutus äidin ja lapsen väliseen kiintymyssuhteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU Reims
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli 18v
  • Täyttää synnytyksen alkavan masennushäiriön (PPD) diagnostiset kriteerit (APA, 2013) ja on jo synnyttänyt
  • EPDS-pisteet yli 10
  • ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
  • Riittävä kirjoitetun, ymmärrettävän ja puhutun ranskan kielen taito (ranskan äidinkieli tai peruskoulutus ranskan koulutusjärjestelmässä) Kaikki naiset, joilla on PPD, imettävät tai eivät, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Vauvanhoito voidaan järjestää, jos äidit eivät pysty huolehtimaan vauvoistaan. Palvelua tarjoavat UPPE:n sairaanhoitajat yksikön vastaanottohuoneessa, jossa on kaikki vauvojen hoitoon tarvittavat laitteet. Äidit tapaavat hoitajat ennen ryhmää ja kertovat heille, mitä he odottavat, ja sairaanhoitajat antavat palautetta, kun he tulevat hakemaan vauvaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ole suojelutoimenpiteen kohteena
  • Alaikäisenä
  • Täyttää skitsofreniaspektrihäiriöiden diagnostiset kriteerit (lyhyt psykoottinen häiriö; skitsofreeninen häiriö; skitsoaffektiivinen häiriö; harhaluulo; lyhyt psykoottinen häiriö, joka alkaa synnytyksen jälkeen)
  • Täyttää päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit (alkoholi, huumeet)
  • Ranskan kielen riittämätön taito
  • Ihmiset, joilla on kuollut lapsi
  • Ihmiset, jotka eivät täytä synnytyksen jälkeen alkavan masennushäiriön diagnostisia kriteerejä (APA, 2013)
  • Ihmiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-MCT ryhmä
Metakognitiivinen koulutusterapia
Muut: DPN ryhmä
hallintatekniikkaa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987, käännetty ja validoitu ranskaksi Guedeney & Fermanian, 1998.

pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 30. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa