Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny kognitiv behandling for peripartum depresjon (MCT-DPP)

18. februar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Effekt av det metakognitive treningsprogrammet (D-MCT) hos pasienter med peripartumdepresjon

Peripartumperioden er perioden mellom siste måned av svangerskapet og inntil ett år etter fødsel. Det kan betraktes som en vanskelig tid for kvinner, da det er en overgangsperiode hvor sårbarhet for psykiatriske lidelser og spesielt for alvorlig depressiv lidelse (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). Depresjon med peripartum debut (PPD) kjennetegnes ved at symptomdebut kan oppstå under graviditet eller innen fire uker etter fødsel, men kan også vedvare i opptil 12 måneder etter fødsel (American Psychiatric Association, 2013). PPD rammer 10 til 20 % av kvinnene som har født (Tebeka et al. 2021). I tillegg kan den psykologiske plagen moren opplever i løpet av fødselsperioden forstyrre interaksjoner med hennes nyfødte (Lefkovics et al. 2014). Depresjon i denne perioden kan derfor ha langsiktige konsekvenser, ikke bare for kvinnene som lider av det, men også for deres barn (Gavin et al. 2005).

Vi vet nå at kvinner med PPD har mangler i metakognisjon. Metakognisjon er samlingen av kunnskap, prosesser og praksiser som gjør individer i stand til å kontrollere og evaluere sine egne kognitive aktiviteter, og dermed sette dem i stand til å regulere dem (Flavell, 1976). Pasienter med PPD har derfor vanskeligheter med å identifisere, kontrollere og evaluere sine egne kognitive aktiviteter. Disse underskuddene kan også representere en risikofaktor for utvikling av PPD dersom de er tilstede på et tidlig stadium (Diop et al. 2022).

Hos pasienter med PPD ser metakognitive terapier ut til å være effektive for å redusere symptomer. I 2013 gjennomførte Bevan, Wittkowski og Wells en pilotstudie for å teste effektene forbundet med metakognitiv terapi ved depresjon. Dette var den første publiserte studien for å evaluere effekten av metakognitiv terapi på pasienter med depresjon i peripartum-perioden. Den viser lovende resultater som det ville vært interessant å gjenskape, da dette er en pilotstudie. Et metakognitivt treningsprogram for depresjon (D-MCT) ble utviklet av Jelinek, Hauschildt, Moritz og Dubreucq i 2016, det er en kort gruppeintervensjon som er lett å administrere for deltakerne. Til dags dato har ingen studie ennå testet dette spesifikke programmet hos pasienter med PPD, men det har vært i stand til å vise effektiviteten til å redusere metakognitive underskudd.

I lys av den vitenskapelige litteraturen er målene med denne studien for det første å demonstrere effektiviteten av D-MCT-terapi hos personer med post-partum depresjon. For det andre å undersøke effekten av denne terapien på mor-barn-interaksjoner.

Etterforskerne gjør følgende forutsetninger:

  • Kvinner i den eksperimentelle gruppen viste en større reduksjon i depressive symptomer og en forbedring i metakognitiv funksjon enn de i kontrollgruppen.
  • Kvinner i forsøksgruppen viste en reduksjon i depressive symptomer etter terapi (v2) og opprettholdelse av denne forbedringen (v3).
  • Forbedring av kvaliteten på mor-barn-binding for kvinner som deltok i programmet sammenlignet med de i kontrollgruppen.
  • Forbedring av kvaliteten på mor-barn-bindingen etter programmet (v2 og v3) for kvinner i forsøksgruppen sammenlignet med da de kom inn i programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ved peripartum depresjon (PPD) påvirkes metakognisjon, noe som resulterer i endrede minner om foreldres opplevelser. Den psykologiske plagen moren utsettes for i løpet av fødselsperioden kan forstyrre interaksjoner med hennes nyfødte. Depresjon i denne perioden kan få langsiktige konsekvenser, ikke bare for kvinnene som lider av det, men også for barna deres (3). I et forsøk på å forhindre de skadelige konsekvensene av PPD, har en rekke behandlingsteknikker vist seg å være effektive. Disse inkluderer ikke bare antidepressiva, men også psykologisk støtte. Kognitiv atferdsterapi (CBT) ble i en metaanalyse vist å være signifikant assosiert med en reduksjon i symptomer på Edinburgh Postnatal Depression Scale. Men selv om denne metaanalysen viste en reduksjon i depressive symptomer, viste den ikke en signifikant reduksjon i angstsymptomer spesifikke for PPD. De fleste av studiene som er utført til dags dato på effekten av CBT i behandlingen av PPD fokuserer hovedsakelig på depressive symptomer, som kan forklare tilbakefallet etter seks måneder. For å minimere risikoen for tilbakefall, vil det være verdt å vende seg til en terapi som er effektiv på både depressive og angstsymptomer. En terapi som kan tilpasses denne typen omsorg er metakognitiv terapi (MCT). Normann, Emmerik og Morina viste i 2014 effektiviteten av metakognitiv terapi på angst og depresjon gjennom deres metaanalyse. Metaanalysen inkluderte 384 pasienter som led av angst og depresjon. Denne studien viste at MCT var effektiv i behandlingen av både angstlidelser og depresjon. Studien viste også at MCT var mer effektivt enn kognitiv atferdsterapi. Forfatterne demonstrerte også at maladaptive metakognitive overbevisninger var ansvarlige for å opprettholde psykiske plager. Med andre ord, å handle på maladaptive metakognitive prosesser vil gjøre det mulig for MCT å være effektiv. Hos pasienter med PPD ser metakognitive terapier også ut til å være effektive for å redusere symptomer. Bevan, Wittkowski og Wells gjennomførte i 2013 en pilotstudie for å teste effektene forbundet med denne metakognitive terapien ved peripartum depresjon. Resultatene viste en signifikant reduksjon i symptomer på angst og depresjon. Denne pilotstudien gir foreløpige bevis på at metakognitiv terapi er assosiert med betydelige forbedringer i PPD-symptomer. Resultatene av denne pilotstudien er lovende og krever en case-control studie med et større utvalg av pasienter og en form for metakognitiv terapi utviklet spesielt for behandling av PDD (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) av Stephen Moritz sitt team (Universitetet) Medisinsk senter Hamburg-Eppendorf, Institutt for psykiatri og psykoterapi, Hamburg, Tyskland) og oversatt til fransk av Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT er en kort gruppeintervensjon som er enkel å administrere for deltakerne. Programmet viste seg å være godt akseptert av deltakerne, med høye akseptrater. Programmet viste seg ikke bare gjennomførbart og akseptabelt, men også effektivt for å redusere kognitive skjevheter og rumination og øke selvtilliten.

I lys av effektiviteten av dette programmet hos pasienter med en karakterisert depressiv episode, synes det viktig å teste det hos pasienter med PPD ved å sammenligne det i en prospektiv randomisert studie med en ikke-metakognitiv gruppe som vanligvis praktiseres på avdelingen (kontrollgruppe) . Vårt hovedmål er derfor å finne ut, uten noen forutinntatte ideer, om D-MCT-terapi er mer effektiv enn vanlig behandling (kontrollgruppe) for å redusere depressive symptomer i peripartumperioden. Det sekundære målet er å bestemme virkningen av D-MCT på tilknytningsforholdet mellom mor og barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Oppfyller diagnosekriteriene for depressiv lidelse med peripartum debut (PPD) (APA, 2013) og har allerede født
  • EPDS-score over 10
  • Har gitt sitt samtykke til å delta i studien
  • Være tilknyttet et trygdesystem
  • Ha tilstrekkelig kunnskap om skriftlig, forstått og muntlig fransk (fransk morsmål eller grunnskoleopplæring i det franske utdanningssystemet) Alle kvinner med PPD, enten de ammer eller ikke, kan inkluderes i studien. Babypleie kan organiseres hvis mødre ikke er i stand til å ta vare på babyene sine. Denne tjenesten ytes av sykepleiere fra UPPE i enhetens mottaksrom, som har alt utstyr som trengs for å ta vare på spedbarn. Mødre møter sykepleierne før gruppen og forteller dem hva de forventer, og sykepleierne gir dem tilbakemelding når de kommer for å hente babyen.

Ekskluderingskriterier:

  • – Være gjenstand for et vernetiltak
  • Å være mindreårig
  • Oppfyller diagnosekriteriene for schizofrenispektrumforstyrrelser (kortvarig psykotisk lidelse; schizofreni lidelse; schizoaffektiv lidelse; vrangforestillingsforstyrrelse; kortvarig psykotisk lidelse med peripartum debut)
  • Oppfyll kriteriene for rusmisbruk eller avhengighet (alkohol, narkotika)
  • Med utilstrekkelig beherskelse av det franske språket
  • Mennesker med et dødt barn
  • Personer som ikke oppfyller diagnosekriteriene for depressiv lidelse med peripartum debut (APA, 2013)
  • Personer som ikke takker ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D-MCT gruppe
Metakognitiv treningsterapi
Annen: DPN gruppe
ledelsesteknikk som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, oversatt og validert på fransk av Guedeney & Fermanian, 1998.

minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 30. Høyere score betyr dårligere resultat

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere