Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új kognitív kezelés a peripartum depresszióhoz (MCT-DPP)

2024. február 2. frissítette: CHU de Reims

A metakognitív tréning program (D-MCT) hatása a peripartum depresszióban szenvedő betegeknél

A peripartum időszak a terhesség utolsó hónapja és a szülés után legfeljebb egy év közötti időszak. Nehéz időszaknak tekinthető a nők számára, mivel ez egy átmeneti időszak, amely során a pszichiátriai rendellenességekkel és különösen a súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) szembeni sérülékenység alakul ki (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant és Hasin, 2008). A peripartum kezdetű depresszióra (PPD) jellemző, hogy a tünetek a terhesség alatt vagy a szülés után négy héten belül jelentkezhetnek, de akár 12 hónapig a szülés után is fennállhatnak (American Psychiatric Association, 2013). A PPD a szült nők 10-20%-át érinti (Tebeka et al. 2021). Ezen túlmenően az anya által a szülés körüli időszakban tapasztalt pszichés szorongás megzavarhatja az újszülötttel való interakciót (Lefkovics et al. 2014). A depresszió ebben az időszakban ezért hosszú távú következményekkel járhat, nem csak a nőkre, hanem a gyermekeikre is (Gavin et al. 2005).

Ma már tudjuk, hogy a PPD-ben szenvedő nők metakogníciói hiányosak. A metakogníció olyan ismeretek, folyamatok és gyakorlatok összessége, amelyek lehetővé teszik az egyének számára, hogy ellenőrizzék és értékeljék saját kognitív tevékenységeiket, ezáltal lehetővé téve számukra, hogy szabályozzák azokat (Flavell, 1976). A PPD-ben szenvedő betegeknek ezért nehézséget okoz saját kognitív tevékenységeik azonosítása, ellenőrzése és értékelése. Ezek a hiányosságok kockázati tényezőt jelenthetnek a PPD kialakulásában is, ha korai stádiumban vannak (Diop et al. 2022).

PPD-ben szenvedő betegeknél a metakognitív terápiák hatékonynak tűnnek a tünetek csökkentésében. 2013-ban Bevan, Wittkowski és Wells kísérleti tanulmányt végzett a metakognitív terápiával kapcsolatos hatások tesztelésére depresszióban. Ez volt az első olyan publikált tanulmány, amely a metakognitív terápia hatását értékelte depresszióban szenvedő betegeknél a szülés utáni időszakban. Ígéretes eredményeket mutat, amelyeket érdekes lenne megismételni, mivel ez egy kísérleti tanulmány. Jelinek, Hauschildt, Moritz és Dubreucq 2016-ban fejlesztette ki a depresszió metakognitív tréningprogramját (D-MCT), amely egy rövid csoportos beavatkozás, amely könnyen kezelhető a résztvevők számára. A mai napig egyetlen tanulmány sem tesztelte ezt a specifikus programot PPD-ben szenvedő betegeken, de sikerült kimutatni a metakognitív hiányosságok csökkentésében való hatékonyságát.

A tudományos irodalom tükrében e tanulmány célja elsősorban a D-MCT terápia hatékonyságának bemutatása szülés utáni depresszióban szenvedő betegeknél. Másodszor, megvizsgálni ennek a terápiának az anya-gyermek interakciókra gyakorolt ​​hatását.

A nyomozók a következő feltételezéseket fogalmazzák meg:

  • A kísérleti csoportba tartozó nőknél nagyobb mértékben csökkentek a depressziós tünetek, és javultak a metakognitív működés, mint a kontrollcsoportban.
  • A kísérleti csoportba tartozó nők a depressziós tünetek csökkenését mutatták a terápia (v2) és a javulás fennmaradása (v3) után.
  • Az anya-gyermek kötődés minőségének javulása a programban részt vevő nőknél a kontrollcsoporthoz képest.
  • Az anya-gyerek kötődés minőségének javulása a program után (v2 és v3) a kísérleti csoportba tartozó nőknél a programba való belépéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szülés körüli depresszióban (PPD) a metakogníció érintett, ami a szülői tapasztalatok megváltozott emlékeit eredményezi. Az anya által a szülés körüli időszakban elszenvedett pszichológiai szorongás megzavarhatja az újszülötttel való interakciót. A depresszió ebben az időszakban hosszú távú következményekkel járhat, nemcsak a szenvedő nőkre, hanem gyermekeikre is (3). A PPD káros következményeinek megelőzése érdekében számos kezelési technika bizonyult hatékonynak. Ezek nem csak az antidepresszánsok, hanem a pszichológiai támogatások is. Egy metaanalízis kimutatta, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) szignifikánsan összefügg a tünetek csökkenésével az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálán. Bár ez a metaanalízis a depressziós tünetek csökkenését mutatta ki, nem mutatott szignifikáns csökkenést a PPD-re jellemző szorongásos tünetekben. A CBT hatásosságáról a PPD kezelésében eddig végzett tanulmányok többsége alapvetően a depressziós tünetekre összpontosít, amelyek magyarázatot adhatnak a hat hónap utáni visszaesésre. A visszaesés kockázatának minimalizálása érdekében érdemes lenne olyan terápiához fordulni, amely mind a depressziós, mind a szorongásos tüneteken hatékony. Az egyik terápia, amely adaptálható az ilyen típusú ellátáshoz, a metakognitív terápia (MCT). Normann, Emmerik és Morina 2014-ben metaanalízisükön keresztül kimutatták a metakognitív terápia hatékonyságát a szorongás és a depresszió kezelésében. A metaanalízisben 384 szorongásos és depressziós beteg vett részt. Ez a tanulmány kimutatta, hogy az MCT hatékony volt mind a szorongásos zavarok, mind a depresszió kezelésében. A tanulmány azt is kimutatta, hogy az MCT hatékonyabb, mint a kognitív viselkedésterápia. A szerzők azt is kimutatták, hogy a maladaptív metakognitív hiedelmek felelősek a pszichológiai szorongás fenntartásáért. Más szavakkal, a maladaptív metakognitív folyamatokra gyakorolt ​​hatás lehetővé tenné, hogy az MCT hatékony legyen. PPD-ben szenvedő betegeknél a metakognitív terápiák szintén hatékonynak tűnnek a tünetek csökkentésében. Bevan, Wittkowski és Wells 2013-ban kísérleti tanulmányt végzett, hogy tesztelje ennek a metakognitív terápiának a hatásait a peripartum depresszióban. Az eredmények a szorongás és a depresszió tüneteinek jelentős csökkenését mutatták ki. Ez a kísérleti tanulmány előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a metakognitív terápia a PPD-tünetek jelentős javulásával jár. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei ígéretesek, és eset-kontroll vizsgálatot igényelnek nagyobb betegmintával, valamint egy olyan metakognitív terápia formával, amelyet Stephen Moritz csapata (University) fejlesztett ki kifejezetten a PDD (Metakognitív tréningterápia, D-MCT) kezelésére. Medical Center Hamburg-Eppendorf, Pszichiátriai és Pszichoterápiás Osztály, Hamburg, Németország) és franciára fordította Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

A D-MCT egy rövid csoportos beavatkozás, amely könnyen kezelhető a résztvevők számára. A programot a résztvevők jól fogadták, magas elfogadási arány mellett. A program nemcsak megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyult, hanem hatékonynak bizonyult a kognitív torzítások és a kérődzés csökkentésében és az önbecsülés növelésében is.

Tekintettel a program hatékonyságára jellemző depressziós epizódban szenvedő betegeknél, elengedhetetlennek tűnik, hogy teszteljék PPD-ben szenvedő betegeken, prospektív randomizált vizsgálatban összehasonlítva egy nem metakognitív csoporttal, amelyet általában az osztályon gyakorolnak (kontrollcsoport). . Fő célunk tehát, hogy előzetes elképzelések nélkül kiderítsük, vajon a D-MCT terápia a szokásos kezelésnél (kontrollcsoport) hatékonyabban csökkenti-e a depressziós tüneteket a peripartum időszakban. A másodlagos cél a D-MCT hatásának meghatározása az anya és gyermeke közötti kötődési kapcsolatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • Megfelel a peripartum kezdetű depressziós rendellenesség (PPD) diagnosztikai kritériumainak (APA, 2013), és már szült
  • EPDS pontszám 10 felett
  • Hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez
  • Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
  • Megfelelő írásbeli, értett és beszélt francia nyelvismerettel (francia anyanyelv vagy alapfokú oktatás a francia oktatási rendszerben) Minden PPD-ben szenvedő nő, akár szoptat, akár nem, bevonható a vizsgálatba. A csecsemőgondozás megszervezhető, ha az anyák nem tudják ellátni a babájukat. Ezt a szolgáltatást az UPPE nővérei biztosítják az osztály fogadószobájában, ahol a csecsemők ellátásához szükséges minden felszerelés megtalálható. Az anyák a csoport előtt találkoznak a nővérekkel, és elmondják nekik, mire számítanak, a nővérek pedig visszajelzést adnak nekik, amikor eljönnek a babaért.

Kizárási kritériumok:

  • - Legyen védelmi intézkedés alanya
  • Kiskorúnak lenni
  • Megfelel a skizofrénia spektrum zavaraira vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak (rövid pszichotikus rendellenesség; skizofrén rendellenesség; skizoaffektív rendellenesség; téveszmés rendellenesség; rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség, peripartum kezdettel)
  • Megfelel a kábítószerrel való visszaélés vagy függőség kritériumainak (alkohol, kábítószer)
  • A francia nyelv elégtelen ismeretével
  • Emberek elhunyt gyermekkel
  • Emberek, akik nem felelnek meg a peripartum kezdetű depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (APA, 2013)
  • Emberek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D-MCT csoport
Metakognitív tréningterápia
Egyéb: DPN csoport
kezelési technikát a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EPDS pontszám
Időkeret: 3 hónap
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden és Sagovsky, 1987, Guedeney és Fermanian, 1998 fordította és hitelesítette franciául.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metakognitív tréning

3
Iratkozz fel