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Nuovo trattamento cognitivo per la depressione peripartum (MCT-DPP)

18 febbraio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Effetto del programma di formazione metacognitiva (D-MCT) nei pazienti con depressione peripartum

Il periodo peripartum è il periodo compreso tra l'ultimo mese di gravidanza e fino a un anno dopo il parto. Può essere considerato un momento difficile per le donne, poiché è un periodo di transizione durante il quale la vulnerabilità ai disturbi psichiatrici e in particolare al disturbo depressivo maggiore (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). La depressione con esordio peripartum (PPD) è caratterizzata dal fatto che l'esordio dei sintomi può verificarsi durante la gravidanza o entro quattro settimane dal parto, ma può anche persistere fino a 12 mesi dopo il parto (American Psychiatric Association, 2013). La PPD colpisce dal 10 al 20% delle donne che hanno partorito (Tebeka et al. 2021). Inoltre, il disagio psicologico vissuto dalla madre durante il periodo peripartum può interrompere le interazioni con il neonato (Lefkovics et al. 2014). La depressione durante questo periodo può quindi avere conseguenze a lungo termine, non solo per le donne che ne soffrono, ma anche per i loro figli (Gavin et al. 2005).

Ora sappiamo che le donne con PPD hanno deficit nella metacognizione. La metacognizione è l’insieme di conoscenze, processi e pratiche che consentono agli individui di controllare e valutare le proprie attività cognitive, consentendo loro così di regolarle (Flavell, 1976). I pazienti affetti da PPD hanno quindi difficoltà a identificare, controllare e valutare le proprie attività cognitive. Questi deficit possono anche rappresentare un fattore di rischio per lo sviluppo della PPD se sono presenti in una fase precoce (Diop et al. 2022).

Nei pazienti affetti da PPD, le terapie metacognitive sembrano essere efficaci nel ridurre i sintomi. Nel 2013, Bevan, Wittkowski e Wells hanno condotto uno studio pilota per testare gli effetti associati alla terapia metacognitiva nella depressione. Questo è stato il primo studio pubblicato per valutare gli effetti della terapia metacognitiva su pazienti con depressione nel periodo peripartum. Mostra risultati promettenti che sarebbe interessante replicare, poiché si tratta di uno studio pilota. Un programma di formazione metacognitiva per la depressione (D-MCT) è stato sviluppato da Jelinek, Hauschildt, Moritz e Dubreucq nel 2016, si tratta di un breve intervento di gruppo facile da gestire per i partecipanti. Ad oggi nessuno studio ha ancora testato questo programma specifico in pazienti affetti da PPD, ma è riuscito a dimostrare la sua efficacia nel ridurre i deficit metacognitivi.

Alla luce della letteratura scientifica, gli obiettivi di questo studio sono, in primo luogo, dimostrare l’efficacia della terapia D-MCT in soggetti con depressione post-partum. In secondo luogo, esaminare gli effetti di questa terapia sulle interazioni madre-bambino.

Gli investigatori avanzano le seguenti ipotesi:

  • Le donne del gruppo sperimentale hanno mostrato una maggiore riduzione dei sintomi depressivi e un miglioramento del funzionamento metacognitivo rispetto a quelle del gruppo di controllo.
  • Le donne del gruppo sperimentale hanno mostrato una riduzione dei sintomi depressivi dopo la terapia (v2) e il mantenimento di questo miglioramento (v3).
  • Miglioramento della qualità del legame madre-figlio per le donne che hanno preso parte al programma rispetto a quelle del gruppo di controllo.
  • Miglioramento della qualità del legame madre-figlio dopo il programma (v2 e v3) per le donne nel gruppo sperimentale rispetto a quando sono entrate nel programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella depressione peripartum (PPD), la metacognizione è compromessa, con conseguente alterazione dei ricordi delle esperienze genitoriali. Il disagio psicologico sopportato dalla madre durante il periodo peripartum può interrompere le interazioni con il neonato. La depressione durante questo periodo può avere conseguenze a lungo termine, non solo per le donne che ne soffrono, ma anche per i loro figli (3). Nel tentativo di prevenire le conseguenze deleterie della PPD, numerose tecniche di trattamento si sono dimostrate efficaci. Questi includono non solo antidepressivi, ma anche supporti psicologici. In una meta-analisi è stato dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è significativamente associata a una riduzione dei sintomi sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo. Tuttavia, sebbene questa meta-analisi abbia mostrato una riduzione dei sintomi depressivi, non ha dimostrato una riduzione significativa dei sintomi di ansia specifici della PPD. La maggior parte degli studi finora condotti sull’efficacia della CBT nel trattamento della PPD si concentra essenzialmente sui sintomi depressivi, che potrebbero spiegare la ricaduta dopo sei mesi. Per ridurre al minimo il rischio di recidiva, varrebbe la pena ricorrere ad una terapia efficace sia sui sintomi depressivi che su quelli ansiosi. Una terapia che potrebbe essere adattata a questo tipo di cura è la terapia metacognitiva (MCT). Normann, Emmerik e Morina nel 2014 hanno dimostrato l'efficacia della terapia metacognitiva su ansia e depressione attraverso la loro meta-analisi. La meta-analisi ha incluso 384 pazienti affetti da ansia e depressione. Questo studio ha dimostrato che l’MCT è efficace nel trattamento sia dei disturbi d’ansia che della depressione. Lo studio ha anche dimostrato che la MCT era più efficace della terapia cognitivo comportamentale. Gli autori hanno anche dimostrato che le credenze metacognitive disadattive erano responsabili del mantenimento del disagio psicologico. In altre parole, agire sui processi metacognitivi disadattivi consentirebbe alla MCT di essere efficace. Nei pazienti affetti da PPD, anche le terapie metacognitive sembrano essere efficaci nel ridurre i sintomi. Bevan, Wittkowski e Wells nel 2013 hanno effettuato uno studio pilota per testare gli effetti associati a questa terapia metacognitiva nella depressione peripartum. I risultati hanno mostrato una significativa riduzione dei sintomi di ansia e depressione. Questo studio pilota fornisce prove preliminari che la terapia metacognitiva è associata a miglioramenti significativi nei sintomi della PPD. I risultati di questo studio pilota sono promettenti e richiedono uno studio caso-controllo con un campione più ampio di pazienti e una forma di terapia metacognitiva sviluppata appositamente per la gestione della PDD (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) dal team di Stephen Moritz (Università Medical Center Hamburg-Eppendorf, Dipartimento di Psichiatria e Psicoterapia, Amburgo, Germania) e tradotto in francese da Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

Il D-MCT è un breve intervento di gruppo facile da gestire per i partecipanti. Il programma si è rivelato ben accettato dai partecipanti, con tassi di accettazione elevati. Il programma non solo si è rivelato fattibile e accettabile, ma è anche efficace nel ridurre i pregiudizi cognitivi e la ruminazione e nell’aumentare l’autostima.

In considerazione dell'efficacia di questo programma in pazienti che presentano un episodio depressivo caratterizzato, sembra essenziale testarlo in pazienti con PPD confrontandolo in uno studio prospettico randomizzato con un gruppo non metacognitivo abitualmente praticato nel dipartimento (gruppo di controllo). . Il nostro obiettivo principale è quindi quello di scoprire, senza idee preconcette, se la terapia D-MCT sia più efficace del trattamento abituale (gruppo di controllo) nel ridurre i sintomi depressivi durante il periodo peripartum. L'obiettivo secondario è determinare l'impatto del D-MCT sulla relazione di attaccamento tra madre e figlio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • CHU Reims
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sopra i 18 anni
  • Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo depressivo con esordio nel peripartum (PPD) (APA, 2013) e ha già partorito
  • Punteggio EPDS superiore a 10
  • Hanno dato il loro consenso a prendere parte allo studio
  • Essere affiliato a un sistema di previdenza sociale
  • Avere una conoscenza adeguata del francese scritto, compreso e parlato (lingua madre francese o istruzione primaria nel sistema educativo francese) Tutte le donne con PPD, che allattano o meno, possono essere incluse nello studio. È possibile organizzare l'assistenza ai bambini se le madri non possono prendersi cura dei propri bambini. Questo servizio è fornito dagli infermieri dell'UPPE nella sala di accoglienza dell'unità, che dispone di tutte le attrezzature necessarie per la cura dei neonati. Le madri incontrano le infermiere prima del gruppo e spiegano loro cosa si aspettano, e le infermiere danno loro un feedback quando vengono a prendere il loro bambino.

Criteri di esclusione:

  • - Essere oggetto di una misura di protezione
  • Essere minorenne
  • Soddisfa i criteri diagnostici per i disturbi dello spettro della schizofrenia (disturbo psicotico breve; disturbo schizofrenico; disturbo schizoaffettivo; disturbo delirante; disturbo psicotico breve con esordio nel peripartum)
  • Soddisfare i criteri per l'abuso o la dipendenza da sostanze (alcol, droghe)
  • Con una padronanza insufficiente della lingua francese
  • Persone con un figlio deceduto
  • Persone che non soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo depressivo con esordio nel peripartum (APA, 2013)
  • Persone che non accettano di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo D-MCT
Terapia di training metacognitivo
Altro: Gruppo DPN
tecnica di gestione come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 3 mesi

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, tradotto e convalidato in francese da Guedeney & Fermanian, 1998.

il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30. Punteggi più alti significano un risultato peggiore

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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