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围产期抑郁症的新认知治疗 (MCT-DPP)

2024年2月2日 更新者:CHU de Reims

元认知训练计划(D-MCT)对围产期抑郁症患者的影响

围产期是指怀孕最后一个月到产后一年之间的时期。 对于女性来说,这可以被认为是一个困难时期,因为这是一个容易患精神疾病,特别是重度抑郁症(MDD)的过渡时期(Vesga-Lopez、Blanco、Olfson、Grant & Hasin,2008)。 围产期抑郁症 (PPD) 的特点是症状可能发生在怀孕期间或分娩后 4 周内,但也可能持续长达 12 个月(美国精神病学协会,2013 年)。 产后抑郁症影响 10% 至 20% 的产后妇女(Tebeka et al. 2021)。 此外,母亲在围产期经历的心理困扰可能会扰乱与新生儿的互动(Lefkovics 等,2014)。 因此,这一时期的抑郁症可能会产生长期后果,不仅对患有抑郁症的妇女,而且对她们的孩子也有影响(Gavin et al. 2005)。

我们现在知道患有产后抑郁症的女性存在元认知缺陷。 元认知是知识、过程和实践的主体,使个体能够控制和评估自己的认知活动,从而使他们能够调节它们(Flavell,1976)。 因此,产后抑郁症患者很难识别、控制和评估自己的认知活动。 如果这些缺陷出现在早期阶段,它们也可能是产后抑郁症发展的一个风险因素(Diop et al. 2022)。

对于产后抑郁症患者,元认知疗法似乎可以有效减轻症状。 2013 年,Bevan、Wittkowski 和 Wells 进行了一项试点研究,以测试元认知疗法治疗抑郁症的效果。 这是第一个发表的评估元认知治疗对围产期抑郁症患者效果的研究。 它显示了有希望的结果,复制这些结果很有趣,因为这是一项试点研究。 Jelinek、Hauschildt、Moritz 和 Dubreucq 于 2016 年开发了抑郁症元认知训练计划(D-MCT),它是一种简短的团体干预,易于参与者管理。 迄今为止,尚未有研究在 PPD 患者中测试这一特定方案,但它已能够证明其在减少元认知缺陷方面的有效性。

根据科学文献,本研究的目的首先是证明 D-MCT 治疗对产后抑郁症受试者的疗效。 其次,检查这种疗法对母子互动的影响。

研究人员做出以下假设:

  • 与对照组相比,实验组女性的抑郁症状明显减轻,元认知功能也得到改善。
  • 实验组中的女性在治疗后表现出抑郁症状减轻 (v2) 并维持这种改善 (v3)。
  • 与对照组相比,参加该计划的妇女的母子关系质量有所改善。
  • 与进入该项目时相比,实验组女性在该项目(v2 和 v3)后母子关系质量有所改善。

研究概览

详细说明

在围产期抑郁症(PPD)中,元认知受到影响,导致对父母经历的记忆改变。 母亲在围产期所承受的心理困扰可能会扰乱与新生儿的互动。 这一时期的抑郁症不仅会影响女性,还会影响她们的孩子(3)。 为了防止产后抑郁症的有害后果,许多治疗技术已被证明是有效的。 这些不仅包括抗抑郁药物,还包括心理支持。 一项荟萃分析显示,认知行为疗法 (CBT) 与爱丁堡产后抑郁量表症状的减轻显着相关。 然而,尽管这项荟萃分析显示抑郁症状有所减轻,但并没有表明产后抑郁症特有的焦虑症状显着减少。 迄今为止,大多数关于 CBT 治疗 PPD 疗效的研究主要集中在抑郁症状上,这可以解释六个月后复发的原因。 为了最大限度地降低复发风险,值得转向对抑郁和焦虑症状均有效的治疗方法。 元认知疗法(MCT)是一种适合此类护理的疗法。 Normann、Emmerik 和 Morina 在 2014 年通过荟萃分析证明了元认知疗法对焦虑和抑郁的有效性。 荟萃分析包括 384 名患有焦虑和抑郁的患者。 这项研究表明 MCT 对治疗焦虑症和抑郁症均有效。 研究还表明,MCT 比认知行为疗法更有效。 作者还证明,适应不良的元认知信念是造成心理困扰的原因。 换句话说,对适应不良的元认知过程采取行动将使 MCT 变得有效。 对于产后抑郁症患者,元认知疗法似乎也能有效减轻症状。 Bevan、Wittkowski 和 Wells 于 2013 年进行了一项试点研究,以测试这种元认知疗法对围产期抑郁症的疗效。 结果显示焦虑和抑郁症状显着减轻。 这项初步研究提供了初步证据,表明元认知治疗与产后抑郁症症状的显着改善相关。 这项试点研究的结果是有希望的,需要进行更大样本的病例对照研究,以及由 Stephen Moritz 的团队(大学)专门为 PDD 管理开发的一种元认知疗法(元认知训练疗法,D-MCT)汉堡-埃彭多夫医学中心,精神病学和心理治疗科,汉堡,德国)并由 Julien Dubreucq(格勒诺布尔阿尔卑斯伊泽尔中心医院康复中心、心理社会康复和认知康复中心 (C3R))翻译成法文。

D-MCT 是一种简短的团体干预,参与者易于管理。 事实证明,该计划受到参与者的广泛接受,接受率很高。 该计划不仅被证明是可行和可接受的,而且在减少认知偏差和沉思以及增强自尊方面也很有效。

鉴于该计划对具有典型抑郁发作特征的患者的疗效,似乎有必要通过前瞻性随机研究与通常在科室实施的非元认知组(对照组)进行比较,在 PPD 患者中进行测试。 。 因此,我们的主要目标是在没有任何先入为主的想法的情况下,找出 D-MCT 疗法是否比常规疗法(对照组)更有效地减少围产期抑郁症状。 第二个目标是确定 D-MCT 对母亲和孩子之间的依恋关系的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • CHU Reims
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上女性
  • 符合围产期抑郁症 (PPD) 的诊断标准(APA,2013)并且已经分娩
  • EPDS 分数超过 10
  • 已同意参加研究
  • 加入社会保障体系
  • 具备足够的法语书写、理解和口语知识(法语母语或法国教育系统中的初等教育) 所有患有 PPD 的女性,无论是否母乳喂养,都可以纳入研究。 如果母亲无法照顾婴儿,可以安排婴儿护理。 这项服务由 UPPE 的护士在病房接待室提供,接待室拥有照顾婴儿所需的所有设备。 母亲们在团体之前与护士会面,告诉他们她们的期望,护士在她们来接婴儿时给她们反馈。

排除标准:

  • - 成为保护措施的对象
  • 作为未成年人
  • 符合精神分裂症谱系障碍(短暂性精神病性障碍;精神分裂性障碍;分裂情感性障碍;妄想性障碍;围产期发作的短暂性精神病性障碍)的诊断标准
  • 符合药物滥用或依赖(酒精、药物)标准
  • 法语水平不够
  • 有已故孩子的人
  • 不符合围产期发病抑郁症诊断标准的人(APA,2013)
  • 不同意参加研究的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:D-MCT组
元认知训练疗法
其他:DPN组
管理技术如常

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EPDS评分
大体时间:3个月
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS),Cox、Holdent 和 Sagovsky,1987 年,由 Guedeney 和 Fermanian,1998 年翻译成法文并验证。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月2日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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元认知训练的临床试验

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