이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분만 전후 우울증에 대한 새로운 인지 치료 (MCT-DPP)

2024년 2월 2일 업데이트: CHU de Reims

분만전 우울증 환자에서 메타인지 훈련 프로그램(D-MCT)의 효과

분만후기 기간은 임신 마지막 달부터 출산 후 최대 1년까지의 기간입니다. 이는 정신질환, 특히 주요우울장애(MDD)에 취약한 전환기이기 때문에 여성에게는 어려운 시기라고 볼 수 있습니다(Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). 분만 전후 우울증(PPD)은 증상이 임신 중이나 출산 후 4주 이내에 발생할 수 있지만 출산 후 최대 12개월까지 지속될 수도 있다는 사실이 특징입니다(American Psychiatric Association, 2013). PPD는 출산한 여성의 10~20%에 영향을 미칩니다(Tebeka et al. 2021). 또한 산모가 분만 전후 기간 동안 겪는 심리적 고통은 신생아와의 상호작용을 방해할 수 있습니다(Lefkovics et al. 2014). 따라서 이 기간 동안의 우울증은 이를 겪는 여성뿐만 아니라 자녀에게도 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다(Gavin et al. 2005).

이제 우리는 PPD를 앓고 있는 여성이 메타인지에 결함이 있다는 것을 알고 있습니다. 메타인지는 개인이 자신의 인지 활동을 통제하고 평가하여 이를 규제할 수 있도록 하는 지식, 프로세스 및 관행의 집합체입니다(Flavell, 1976). 따라서 PPD 환자는 자신의 인지 활동을 식별, 제어 및 평가하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 결핍은 초기 단계에 존재할 경우 PPD 발병의 위험 요소가 될 수도 있습니다(Diop et al. 2022).

PPD 환자의 경우 메타인지 요법은 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 보입니다. 2013년에 Bevan, Wittkowski 및 Wells는 우울증에 대한 메타인지 요법과 관련된 효과를 테스트하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다. 이는 분만기 우울증 환자에 대한 메타인지 치료의 효과를 평가한 최초의 발표된 연구입니다. 이는 예비 연구이므로 재현해 보는 것이 흥미로울 유망한 결과를 보여줍니다. 우울증에 대한 메타인지 훈련 프로그램(D-MCT)은 2016년 Jelinek, Hauschildt, Moritz 및 Dubreucq에 의해 개발되었으며, 이는 참가자가 쉽게 관리할 수 있는 간단한 그룹 개입입니다. 현재까지 PPD 환자를 대상으로 이 특정 프로그램을 테스트한 연구는 없지만 메타인지 결함을 줄이는 데 효과가 있음을 보여줄 수 있었습니다.

과학 문헌에 비추어 본 연구의 목적은 첫째, 산후 우울증 환자에서 D-MCT 치료의 효능을 입증하는 것입니다. 둘째, 이 치료가 엄마와 아이의 상호작용에 미치는 영향을 조사합니다.

연구자들은 다음과 같은 가정을 합니다.

  • 실험군의 여성은 대조군에 비해 우울증 증상이 크게 감소하고 메타인지 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다.
  • 실험군의 여성들은 치료 후 우울증 증상이 감소했고(v2), 이러한 개선이 유지되었습니다(v3).
  • 대조군에 비해 프로그램에 참여한 여성의 모자간 유대감 질이 향상되었다.
  • 프로그램(v2, v3) 이후 실험집단 여성의 모자간 유대감 질은 프로그램 참여 당시와 비교하여 향상되었다.

연구 개요

상세 설명

분만 전후 우울증(PPD)에서는 메타인지가 영향을 받아 부모 경험에 대한 기억이 변경됩니다. 산모가 분만 전후 기간 동안 겪는 심리적 고통은 신생아와의 상호작용을 방해할 수 있습니다. 이 기간 동안의 우울증은 이를 겪는 여성뿐만 아니라 자녀에게도 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다(3). PPD의 해로운 결과를 예방하기 위한 시도로 다양한 치료 기술이 효과적인 것으로 나타났습니다. 여기에는 항우울제뿐만 아니라 심리적 지원도 포함됩니다. 인지 행동 치료(CBT)는 메타 분석에서 Edinburgh Postnatal Depression Scale(에든버러 산후 우울증 척도)의 증상 감소와 유의미한 연관이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 메타 분석에서는 우울증 증상이 감소한 것으로 나타났지만, PPD 특유의 불안 증상이 크게 감소한 것으로 나타나지 않았습니다. PPD 치료에서 CBT의 효능에 대해 현재까지 수행된 대부분의 연구는 본질적으로 우울증 증상에 초점을 맞추고 있으며, 이는 6개월 후 재발을 설명할 수 있습니다. 재발 위험을 최소화하려면 우울 증상과 불안 증상 모두에 효과적인 치료법을 선택하는 것이 좋습니다. 이러한 유형의 치료에 적용할 수 있는 치료법 중 하나는 메타인지 요법(MCT)입니다. Normann, Emmerik 및 Morina는 2014년에 메타분석을 통해 불안과 우울증에 대한 메타인지 치료의 효과를 보여주었습니다. 메타 분석에는 불안과 우울증으로 고통받는 384명의 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 MCT가 불안 장애와 우울증 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이 연구는 또한 MCT가 인지 행동 치료보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 저자들은 또한 부적응적인 메타인지적 신념이 심리적 고통을 유지하는 데 책임이 있음을 입증했습니다. 즉, 부적응적인 메타인지 과정에 작용하면 MCT가 효과적일 수 있습니다. PPD 환자의 경우 메타인지 요법도 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 보입니다. 2013년 Bevan, Wittkowski 및 Wells는 분만 전후 우울증에 대한 이 메타인지 요법과 관련된 효과를 테스트하기 위해 파일럿 연구를 수행했습니다. 그 결과 불안과 우울증 증상이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 연구는 메타인지 치료가 PPD 증상의 상당한 개선과 관련이 있다는 예비 증거를 제공합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 유망하며 더 많은 환자 샘플과 Stephen Moritz 팀(대학)이 PDD(메타인지 훈련 치료, D-MCT) 관리를 위해 특별히 개발한 메타인지 치료 형태를 사용한 사례 관리 연구가 필요합니다. 함부르크-에펜도르프 의료 센터, 독일 함부르크 정신과 및 심리치료부) 및 Julien Dubreucq(Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive(C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble)가 프랑스어로 번역했습니다.

D-MCT는 참가자가 관리하기 쉬운 간단한 그룹 개입입니다. 프로그램은 높은 수용률로 참가자들의 호응을 얻었습니다. 이 프로그램은 실행 가능하고 수용 가능하다는 것이 입증되었을 뿐만 아니라 인지적 편견과 반추를 줄이고 자존감을 높이는 데도 효과적이었습니다.

특징적인 우울증 삽화를 보이는 환자에서 이 프로그램의 유효성을 고려할 때, PPD 환자를 대상으로 전향적 무작위 연구를 통해 해당 부서에서 일반적으로 시행되는 비메타인지 그룹(대조군)과 비교하여 프로그램을 테스트하는 것이 필수적이라고 보입니다. . 따라서 우리의 주요 목표는 선입견 없이 D-MCT 치료가 분만기 동안 우울증 증상을 줄이는 데 일반적인 치료(대조군)보다 더 효과적인지 여부를 알아내는 것입니다. 두 번째 목표는 D-MCT가 엄마와 아이 간의 애착 관계에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 분만 전후 우울증(PPD) 진단 기준을 충족하고(APA, 2013) 이미 출산한 경우
  • EPDS 점수가 10 이상
  • 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
  • 프랑스어(프랑스어 모국어 또는 프랑스 교육 시스템의 초등 교육)에 대한 적절한 지식을 갖추고 있어야 하며 모유 수유 여부에 관계없이 PPD가 있는 모든 여성이 연구에 포함될 수 있습니다. 엄마가 아기를 돌볼 수 없는 경우 아기 돌보기를 조직할 수 있습니다. 이 서비스는 유아를 돌보는 데 필요한 모든 장비를 갖춘 병동 응접실에서 UPPE의 간호사가 제공합니다. 엄마들은 그룹보다 먼저 간호사들을 만나 기대하는 바를 말해주고, 간호사들은 아기를 데리러 오면 피드백을 해준다.

제외 기준:

  • - 보호조치의 대상이 될 것
  • 미성년자인 경우
  • 정신분열증 스펙트럼 장애(단기 정신병적 장애, 정신분열증 장애, 정신분열 정동 장애, 망상 장애, 분만 전후에 발병하는 단기 정신병적 장애)에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  • 약물 남용 또는 의존(알코올, 약물) 기준을 충족합니다.
  • 프랑스어 구사력이 부족하여
  • 사망한 자녀를 둔 사람들
  • 분만전 발병 우울증 장애의 진단 기준을 충족하지 못하는 사람(APA, 2013)
  • 연구 참여에 동의하지 않는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: D-MCT 그룹
메타인지 훈련 요법
다른: DPN 그룹
평소대로의 관리 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPDS 점수
기간: 3 개월
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, Guedeney & Fermanian, 1998에 의해 프랑스어로 번역 및 검증됨.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메타인지 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다