Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová kognitivní léčba peripartální deprese (MCT-DPP)

18. února 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Vliv programu metakognitivního tréninku (D-MCT) u pacientek s peripartální depresí

Peripartální období je období mezi posledním měsícem těhotenství a do jednoho roku po porodu. Lze to považovat za obtížné období pro ženy, protože jde o období přechodu, během kterého jsou náchylné k psychiatrickým poruchám a zejména k velké depresivní poruše (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). Deprese s peripartálním nástupem (PPD) se vyznačuje tím, že k nástupu příznaků může dojít během těhotenství nebo do čtyř týdnů po porodu, ale může také přetrvávat až 12 měsíců po porodu (Americká psychiatrická asociace, 2013). PPD postihuje 10 až 20 % žen, které porodily (Tebeka et al. 2021). Psychické strádání, které matka prožívá v peripartálním období, může navíc narušit interakce s novorozencem (Lefkovics et al. 2014). Deprese v tomto období proto může mít dlouhodobé následky nejen pro ženy, které jí trpí, ale také pro jejich děti (Gavin et al. 2005).

Nyní víme, že ženy s PPD mají deficity v metakognici. Metakognice je soubor znalostí, procesů a praktik, které umožňují jednotlivcům kontrolovat a hodnotit své vlastní kognitivní aktivity, a tím jim umožňují je regulovat (Flavell, 1976). Pacienti s PPD mají proto potíže s identifikací, kontrolou a hodnocením vlastních kognitivních aktivit. Tyto deficity mohou také představovat rizikový faktor pro rozvoj PPD, pokud jsou přítomny v rané fázi (Diop et al. 2022).

U pacientů s PPD se zdá, že metakognitivní terapie jsou účinné při snižování symptomů. V roce 2013 provedli Bevan, Wittkowski a Wells pilotní studii, která měla otestovat účinky spojené s metakognitivní terapií u deprese. Jednalo se o první publikovanou studii hodnotící účinky metakognitivní terapie na pacientky s depresí v peripartálním období. Ukazuje slibné výsledky, které by bylo zajímavé zopakovat, protože se jedná o pilotní studii. Metakognitivní tréninkový program pro depresi (D-MCT) vyvinuli Jelinek, Hauschildt, Moritz a Dubreucq v roce 2016, jedná se o krátkou skupinovou intervenci, kterou účastníci snadno zvládají. K dnešnímu dni žádná studie ještě netestovala tento specifický program u pacientů s PPD, ale dokázala prokázat jeho účinnost při snižování metakognitivních deficitů.

Ve světle odborné literatury je cílem této studie za prvé prokázat účinnost D-MCT terapie u jedinců s poporodní depresí. Za druhé, prozkoumat účinky této terapie na interakce matka-dítě.

Vyšetřovatelé vycházejí z následujících předpokladů:

  • Ženy v experimentální skupině prokázaly větší snížení symptomů deprese a zlepšení metakognitivního fungování než ženy v kontrolní skupině.
  • U žen v experimentální skupině došlo po terapii ke snížení symptomů deprese (v2) a udržení tohoto zlepšení (v3).
  • Zlepšení kvality vazby matka-dítě u žen, které se programu zúčastnily, ve srovnání s kontrolní skupinou.
  • Zlepšení kvality vazby matka-dítě po programu (v2 a v3) u žen v experimentální skupině ve srovnání s dobou, kdy do programu vstoupily.

Přehled studie

Detailní popis

U peripartální deprese (PPD) je ovlivněna metakognice, což má za následek změněné vzpomínky na rodičovské zážitky. Psychické strádání, které prožívá matka během peripartálního období, může narušit interakci s jejím novorozencem. Deprese v tomto období může mít dlouhodobé následky nejen pro ženy, které jí trpí, ale i pro jejich děti (3). Ve snaze zabránit zhoubným následkům PPD se ukázalo, že je účinných celá řada léčebných technik. Patří mezi ně nejen antidepresiva, ale také psychická podpora. V metaanalýze bylo prokázáno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je významně spojena se snížením symptomů na Edinburghské škále postnatální deprese. Ačkoli však tato metaanalýza ukázala snížení depresivních symptomů, neprokázala významné snížení úzkostných symptomů specifických pro PPD. Většina dosud provedených studií o účinnosti KBT v léčbě PPD se zaměřuje především na depresivní symptomy, které by mohly vysvětlit relaps po šesti měsících. Aby se minimalizovalo riziko relapsu, bylo by vhodné obrátit se na terapii, která je účinná jak na depresivní, tak na úzkostné symptomy. Jednou z terapií, která by mohla být přizpůsobena tomuto typu péče, je metakognitivní terapie (MCT). Normann, Emmerik a Morina v roce 2014 prokázali účinnost metakognitivní terapie na úzkost a depresi prostřednictvím své metaanalýzy. Metaanalýza zahrnovala 384 pacientů trpících úzkostí a depresí. Tato studie ukázala, že MCT byl účinný při léčbě úzkostných poruch i deprese. Studie také ukázala, že MCT byla účinnější než kognitivně behaviorální terapie. Autoři také prokázali, že maladaptivní metakognitivní přesvědčení byla zodpovědná za udržování psychické úzkosti. Jinými slovy, působení na maladaptivní metakognitivní procesy by umožnilo, aby MCT byla účinná. U pacientů s PPD se zdá, že metakognitivní terapie jsou také účinné při snižování symptomů. Bevan, Wittkowski a Wells v roce 2013 provedli pilotní studii, aby otestovali účinky spojené s touto metakognitivní terapií u peripartální deprese. Výsledky ukázaly významné snížení příznaků úzkosti a deprese. Tato pilotní studie poskytuje předběžný důkaz, že metakognitivní terapie je spojena s významným zlepšením symptomů PPD. Výsledky této pilotní studie jsou slibné a vyžadují případovou a kontrolní studii s větším vzorkem pacientů a formu metakognitivní terapie vyvinutou speciálně pro léčbu PDD (Metacognitive Training Therapy, D-MCT) týmem Stephena Moritze (University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Hamburg, Germany) a do francouzštiny přeložil Julien Dubreucq (Centre Référent de Référent de Référent de Référent de Référent de Rehabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Centre Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT je krátká skupinová intervence, kterou účastníci snadno zvládají. Program se ukázal jako dobře přijatý účastníky s vysokou mírou přijetí. Program se nejen ukázal jako proveditelný a přijatelný, ale také účinný při snižování kognitivních předsudků a ruminace a zvyšování sebeúcty.

S ohledem na účinnost tohoto programu u pacientů s charakteristickou depresivní epizodou se zdá zásadní otestovat jej u pacientů s PPD porovnáním v prospektivní randomizované studii s nemetakognitivní skupinou obvykle praktikovanou na oddělení (kontrolní skupina) . Naším hlavním cílem je proto bez jakýchkoliv předsudků zjistit, zda je terapie D-MCT účinnější než obvyklá léčba (kontrolní skupina) při snižování symptomů deprese během peripartálního období. Sekundárním cílem je určit dopad D-MCT na vztah vazby mezi matkou a dítětem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nad 18 let
  • Splňuje diagnostická kritéria pro depresivní poruchu s peripartálním nástupem (PPD) (APA, 2013) a již porodila
  • Skóre EPDS přes 10
  • Vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Mít adekvátní znalost psané, srozumitelné a mluvené francouzštiny (francouzský mateřský jazyk nebo základní vzdělání ve francouzském vzdělávacím systému) Do studie mohou být zařazeny všechny ženy s PPD, ať už kojící či ne. Péče o dítě může být organizována, pokud se matky nemohou postarat o své děti. Tuto službu zajišťují sestry z VÚPS v přijímací místnosti jednotky, která má veškeré vybavení potřebné pro péči o kojence. Matky se před skupinou setkají se sestrami a řeknou jim, co očekávají, a sestry jim poskytnou zpětnou vazbu, když si přijdou pro své dítě.

Kritéria vyloučení:

  • - Být předmětem ochranného opatření
  • Být nezletilý
  • Splňuje diagnostická kritéria pro poruchy schizofrenního spektra (krátká psychotická porucha; schizofrenní porucha; schizoafektivní porucha; porucha s bludy; krátká psychotická porucha s peripartálním nástupem)
  • Splňujte kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost (alkohol, drogy)
  • S nedostatečnou znalostí francouzského jazyka
  • Lidé se zesnulým dítětem
  • Lidé, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro depresivní poruchu s peripartálním nástupem (APA, 2013)
  • Lidé, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina D-MCT
Metakognitivní tréninková terapie
Jiný: Skupina DPN
technika řízení jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburské skóre postnatální škály deprese
Časové okno: 3 měsíce

Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, přeloženo a ověřeno do francouzštiny Guedeney & Fermanian, 1998.

minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30. Vyšší skóre znamená horší výsledek

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní trénink

Předplatit