Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny kognitiv behandling for peripartum depression (MCT-DPP)

2. februar 2024 opdateret af: CHU de Reims

Effekt af det metakognitive træningsprogram (D-MCT) hos patienter med peripartumdepression

Fødselsperioden er perioden mellem den sidste måned af graviditeten og op til et år efter fødslen. Det kan betragtes som en svær tid for kvinder, da det er en overgangsperiode, hvor sårbarhed over for psykiatriske lidelser og i særdeleshed over for svær depressiv lidelse (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). Depression med peripartum debut (PPD) er karakteriseret ved, at symptomer kan opstå under graviditeten eller inden for fire uger efter fødslen, men kan også vare i op til 12 måneder efter fødslen (American Psychiatric Association, 2013). PPD påvirker 10 til 20 % af kvinder, der har født (Tebeka et al. 2021). Derudover kan den psykiske lidelse, som moderen oplever i peripartum-perioden, forstyrre interaktioner med hendes nyfødte (Lefkovics et al. 2014). Depression i denne periode kan derfor have langsigtede konsekvenser, ikke kun for de kvinder, der lider det, men også for deres børn (Gavin et al. 2005).

Vi ved nu, at kvinder med PPD har underskud i metakognition. Metakognition er kroppen af ​​viden, processer og praksisser, der sætter individer i stand til at kontrollere og evaluere deres egne kognitive aktiviteter og derved sætte dem i stand til at regulere dem (Flavell, 1976). Patienter med PPD har derfor svært ved at identificere, kontrollere og evaluere deres egne kognitive aktiviteter. Disse mangler kan også udgøre en risikofaktor for udvikling af PPD, hvis de er til stede på et tidligt tidspunkt (Diop et al. 2022).

Hos patienter med PPD ser metakognitive terapier ud til at være effektive til at reducere symptomer. I 2013 gennemførte Bevan, Wittkowski og Wells en pilotundersøgelse for at teste virkningerne forbundet med metakognitiv terapi ved depression. Dette var den første publicerede undersøgelse til at evaluere virkningerne af metakognitiv terapi på patienter med depression i peripartum-perioden. Det viser lovende resultater, som det ville være interessant at gentage, da dette er et pilotstudie. Et metakognitivt træningsprogram for depression (D-MCT) blev udviklet af Jelinek, Hauschildt, Moritz og Dubreucq i 2016, det er en kort gruppeintervention, der er nem at administrere for deltagerne. Til dato har ingen undersøgelse endnu testet dette specifikke program hos patienter med PPD, men det har været i stand til at vise dets effektivitet til at reducere de metakognitive mangler.

I lyset af den videnskabelige litteratur er formålet med denne undersøgelse for det første at demonstrere effektiviteten af ​​D-MCT-terapi hos personer med post-partum depression. For det andet at undersøge virkningerne af denne terapi på mor-barn interaktioner.

Efterforskerne gør følgende antagelser:

  • Kvinder i forsøgsgruppen viste en større reduktion i depressive symptomer og en forbedring i metakognitiv funktion end dem i kontrolgruppen.
  • Kvinder i forsøgsgruppen viste en reduktion i depressive symptomer efter terapi (v2) og opretholdelse af denne forbedring (v3).
  • Forbedring af kvaliteten af ​​mor-barn-binding for kvinder, der deltog i programmet, sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
  • Forbedring af kvaliteten af ​​mor-barn-binding efter programmet (v2 og v3) for kvinder i forsøgsgruppen sammenlignet med da de kom ind i programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved peripartum depression (PPD) påvirkes metakognition, hvilket resulterer i ændrede minder om forældrenes oplevelser. Den psykologiske lidelse, som moderen udsættes for i peripartum-perioden, kan forstyrre interaktioner med hendes nyfødte. Depression i denne periode kan have langsigtede konsekvenser, ikke kun for de kvinder, der lider af det, men også for deres børn (3). I et forsøg på at forhindre de skadelige konsekvenser af PPD har en række behandlingsteknikker vist sig at være effektive. Disse omfatter ikke kun antidepressiva, men også psykologisk støtte. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) viste sig i en meta-analyse at være signifikant forbundet med en reduktion af symptomer på Edinburgh Postnatal Depression Scale. Men selvom denne meta-analyse viste en reduktion i depressive symptomer, viste den ikke en signifikant reduktion i angstsymptomer, der er specifikke for PPD. De fleste af de hidtil gennemførte undersøgelser af effektiviteten af ​​CBT i behandlingen af ​​PPD fokuserer hovedsageligt på depressive symptomer, hvilket kunne forklare tilbagefaldet efter seks måneder. For at minimere risikoen for tilbagefald ville det være umagen værd at vende sig til en behandling, der er effektiv på både depressive og angstsymptomer. En terapi, der kunne tilpasses denne type pleje, er metakognitiv terapi (MCT). Normann, Emmerik og Morina viste i 2014 effektiviteten af ​​metakognitiv terapi på angst og depression gennem deres meta-analyse. Metaanalysen omfattede 384 patienter, der led af angst og depression. Denne undersøgelse viste, at MCT var effektiv til behandling af både angstlidelser og depression. Undersøgelsen viste også, at MCT var mere effektiv end kognitiv adfærdsterapi. Forfatterne viste også, at maladaptive metakognitive overbevisninger var ansvarlige for at opretholde psykologisk nød. Med andre ord, at handle på maladaptive metakognitive processer ville gøre det muligt for MCT at være effektiv. Hos patienter med PPD ser metakognitive terapier også ud til at være effektive til at reducere symptomer. Bevan, Wittkowski og Wells gennemførte i 2013 en pilotundersøgelse for at teste virkningerne forbundet med denne metakognitive terapi ved peripartum depression. Resultaterne viste en signifikant reduktion af symptomer på angst og depression. Denne pilotundersøgelse giver foreløbige beviser for, at metakognitiv terapi er forbundet med betydelige forbedringer i PPD-symptomer. Resultaterne af denne pilotundersøgelse er lovende og kræver et case-kontrolstudie med et større udvalg af patienter og en form for metakognitiv terapi udviklet specifikt til håndtering af PDD (Metakognitiv Træningsterapi, D-MCT) af Stephen Moritz' team (Universitetet) Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institut for Psykiatri og Psykoterapi, Hamborg, Tyskland) og oversat til fransk af Julien Dubreucq (Centre Référent de Réhabilitation Psychosociale et de Remédiation Cognitive (C3R), Center Hospitalier Alpes Isère, Grenoble).

D-MCT er en kort gruppeintervention, der er nem at administrere for deltagerne. Programmet viste sig at være godt accepteret af deltagerne med høje acceptprocenter. Programmet viste sig ikke kun gennemførligt og acceptabelt, men også effektivt til at reducere kognitive skævheder og drøvtygger og øge selvværdet.

I lyset af effektiviteten af ​​dette program hos patienter med en karakteriseret depressiv episode, forekommer det væsentligt at teste det hos patienter med PPD ved at sammenligne det i et prospektivt randomiseret studie med en ikke-metakognitiv gruppe, der normalt praktiseres i afdelingen (kontrolgruppen). . Vores hovedformål er derfor at finde ud af, uden forudfattede ideer, om D-MCT-terapi er mere effektiv end den sædvanlige behandling (kontrolgruppe) til at reducere depressive symptomer i peripartumperioden. Det sekundære mål er at bestemme indvirkningen af ​​D-MCT på tilknytningsforholdet mellem mor og barn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for depressiv lidelse med peripartum debut (PPD) (APA, 2013) og har allerede født
  • EPDS score over 10
  • Har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Være tilsluttet et socialsikringssystem
  • Have et tilstrækkeligt kendskab til fransk, skrevet, forstået og talt (fransk modersmål eller grundskoleuddannelse i det franske uddannelsessystem) Alle kvinder med PPD, uanset om de ammer eller ej, kan indgå i undersøgelsen. Babypleje kan organiseres, hvis mødre ikke er i stand til at få passet deres babyer. Denne service leveres af sygeplejersker fra UPPE i enhedens modtagelsesrum, som har alt det nødvendige udstyr til at passe spædbørn. Mødre møder sygeplejerskerne før gruppen og fortæller dem, hvad de forventer, og sygeplejerskerne giver dem feedback, når de kommer for at hente deres baby.

Ekskluderingskriterier:

  • - Være genstand for en beskyttelsesforanstaltning
  • At være mindreårig
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for skizofrenispektrumforstyrrelser (kortvarig psykotisk lidelse; skizofren lidelse; skizoaffektiv lidelse; vrangforestillingslidelse; kortvarig psykotisk lidelse med peripartum-debut)
  • Opfyld kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed (alkohol, stoffer)
  • Med utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
  • Mennesker med et dødt barn
  • Mennesker, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for depressiv lidelse med peripartum debut (APA, 2013)
  • Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-MCT gruppe
Metakognitiv træningsterapi
Andet: DPN gruppe
ledelsesteknik som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPDS score
Tidsramme: 3 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holdent & Sagovsky, 1987, oversat og valideret på fransk af Guedeney & Fermanian, 1998.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Kliniske forsøg med Metakognitiv træning

3
Abonner