代替タンパク質に対する生化学的反応の研究 (COBRA)
2024年2月9日 更新者：University of Eastern Finland
さまざまな食品マトリックスにおける代替タンパク質源に対する生化学的反応の包括的研究
この研究の全体的な目的は、2 型糖尿病リスクのある集団における、さまざまな食品マトリックスに含まれるタンパク質と繊維が豊富な食品の消化信仰と健康への影響を判断することです。
これは、血漿アミノ酸、脂質、グルコース代謝、胆汁酸、微生物代謝産物、さらには糞便微生物叢や代謝産物を評価する、制御された食後の介入によって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
この制御されたランダム化クロスオーバー食後臨床研究の詳細な研究目的は次のとおりです。
- 植物や動物をベースにした複雑な食品がグルコース代謝、急性炎症、繊維やタンパク質の微生物発酵のマーカーに及ぼす影響を研究する。
- 動物性タンパク質と比較した場合、天然に存在する繊維画分に結合した植物タンパク質、または繊維を添加した植物タンパク質によって誘発される腸媒介代謝の違いを調査する。
- 食事研究の参加者から得た糞便サンプルを使用して in vitro 実験を実施し、宿主と微生物の両方の代謝産物におけるさまざまな動物タンパク質と植物タンパク質の違い、および腸管バリアの機能を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marjukka Kolehmainen, Professor
- 電話番号：0403553617
- メール：marjukka.kolehmainen@uef.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moona Partanen, Msc
- 電話番号：+358 504759536
- メール：moona.partanen@uef.fi
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- 募集
- University of Eastern Finland
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コンタクト：
- Moona Partanen
- 電話番号：+358440101198
- メール：moona.partanen@uef.fi
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コンタクト：
- Marjukka Kolehmainen
- 電話番号：0403553617
- メール：marjukka.kolehmainen@uef.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30～65歳
- BMI >25 kg/m2 かつ <35 kg/m2
- 腹囲はメスで85cm以上、オスで100cm以上
除外基準:
- 定期的な投薬を必要とする特定の慢性疾患（例: 2 型糖尿病、慢性肝臓、腎臓、甲状腺、または胃腸疾患）
- 妊娠中または授乳中
- グルテンフリーまたはビーガンの食事
- 過去 12 か月以内の抗生物質の使用
- 過去2年以内に消化器手術を受けたことがある
- アルコール摂取量が多い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事1
植物性タンパク質と繊維をそのままの構造で含んだ食事
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介入では、参加者はタンパク質源や構造が異なる高タンパク質および繊維質の食事を食べるように割り当てられます。
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実験的：食事2
細胞構造が壊れた植物性タンパク質と繊維を含む食事
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介入では、参加者はタンパク質源や構造が異なる高タンパク質および繊維質の食事を食べるように割り当てられます。
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プラセボコンパレーター：食事3
低タンパク質、低繊維のシリアル
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対照食は低繊維、低タンパク質の食事です。
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実験的：食事4
動物性たんぱく質を配合した高たんぱく・低糖質のパン
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介入では、参加者はタンパク質源や構造が異なる高タンパク質および繊維質の食事を食べるように割り当てられます。
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実験的：食事5
植物性たんぱく質を配合した高たんぱく・低糖質のパン
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介入では、参加者はタンパク質源や構造が異なる高タンパク質および繊維質の食事を食べるように割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿アミノ酸
時間枠：0～4時間
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血漿遊離アミノ酸は、研究用食事を摂取してから 0、30、60、90、180、および 240 分後に測定されました。
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0～4時間
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腸由来の代謝物
時間枠：0～24時間
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腸由来の代謝産物は、研究用食事を摂取してから 12 時間後の血漿からの非標的メタボロミクスを使用して測定されます。
糞便サンプルから、研究用食事を摂取してから 24 時間後にメタボロミクスが測定されます。
血漿短鎖脂肪酸は、研究用食事を摂取してから 12 時間後に定量されます。
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0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース
時間枠：0～4時間
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血漿グルコースは、研究用食事を摂取してから 0、30、60、90、180、および 240 分後に測定されます。
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0～4時間
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炎症マーカー
時間枠：0～4時間
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血漿IL-22は、研究用食事を摂取してから0、60、240分後に測定されます。
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0～4時間
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血漿トリグリセリド
時間枠：0～4時間
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血漿トリグリセリドは、研究用食事を摂取してから 0、30、60、90、180、および 240 分後に測定されます。
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0～4時間
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尿パラクレゾール
時間枠：24時間
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パラクレゾールの量は、研究用食事を摂取してから 24 時間後の尿サンプルから測定されます。
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24時間
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血漿インスリン
時間枠：0～4時間
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血漿インスリンは、研究用食事を摂取してから 0、30、60、90、180、および 240 分後に測定されます。
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0～4時間
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血漿中遊離脂肪酸
時間枠：0～4時間
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血漿遊離脂肪酸は、研究用食事を摂取してから 0、30、60、90、180、および 240 分後に測定されます。
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0～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marjukka Kolehmainen, Professor、University of Eastern Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (推定)
2024年6月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。