对替代蛋白质的生化反应的研究 (COBRA)
2024年2月9日 更新者：University of Eastern Finland
不同食品基质中替代蛋白源生化反应的综合研究
本研究的总体目标是确定不同食物基质中富含蛋白质和纤维的食物对 2 型糖尿病风险人群的消化信心和健康影响。
这是通过受控的餐后干预来实现的，其中评估血浆氨基酸、脂质、葡萄糖代谢、胆汁酸和微生物代谢物以及粪便微生物群和代谢物。
研究概览
详细说明
这项对照、随机交叉餐后临床研究的详细研究目标是：
- 研究复杂的植物和动物食品对葡萄糖代谢、急性炎症以及纤维和蛋白质微生物发酵标志物的影响。
- 与动物蛋白相比，研究天然存在的纤维部分结合植物蛋白或添加纤维的植物蛋白诱导的肠道介导代谢的差异。
- 使用膳食研究参与者的粪便样本进行体外实验，研究不同动物和植物蛋白对宿主和微生物代谢物的差异，以及肠道屏障的功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjukka Kolehmainen, Professor
- 电话号码：0403553617
- 邮箱：marjukka.kolehmainen@uef.fi
研究联系人备份
- 姓名：Moona Partanen, Msc
- 电话号码：+358 504759536
- 邮箱：moona.partanen@uef.fi
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70211
- 招聘中
- University of Eastern Finland
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接触：
- Moona Partanen
- 电话号码：+358440101198
- 邮箱：moona.partanen@uef.fi
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接触：
- Marjukka Kolehmainen
- 电话号码：0403553617
- 邮箱：marjukka.kolehmainen@uef.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30-65岁
- BMI >25 kg/m2 且 <35 kg/m2
- 女性腰围>85厘米，男性>100厘米
排除标准：
- 某些需要定期服药的慢性疾病（例如2型糖尿病、慢性肝病、肾病、甲状腺病或胃肠道疾病）
- 怀孕或哺乳
- 无麸质或纯素饮食
- 过去 12 个月内使用过抗生素
- 近两年内做过胃肠手术
- 大量饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：餐1
含有完整结构的植物蛋白和纤维的膳食
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在干预中，参与者被分配吃蛋白质来源或结构不同的高蛋白和纤维粉。
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实验性的：餐2
含有植物蛋白和纤维的膳食，其中细胞结构被破坏
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在干预中，参与者被分配吃蛋白质来源或结构不同的高蛋白和纤维粉。
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安慰剂比较：餐3
低蛋白质和低纤维谷物
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对照餐是低纤维和低蛋白质餐。
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实验性的：餐4
高蛋白和低碳水化合物动物蛋白面包
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在干预中，参与者被分配吃蛋白质来源或结构不同的高蛋白和纤维粉。
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实验性的：餐5
高蛋白低碳水化合物植物蛋白面包
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在干预中，参与者被分配吃蛋白质来源或结构不同的高蛋白和纤维粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆氨基酸
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、30、60、90、180 和 240 分钟测量血浆游离氨基酸。
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0-4小时
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肠道衍生代谢物
大体时间：0-24小时
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食用研究餐后 12 小时，通过血浆中的非靶向代谢组学测量肠道衍生代谢物。
在食用研究餐后 24 小时，通过粪便样本测量代谢组学。
食用研究餐后 12 小时对血浆短链脂肪酸进行定量。
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0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、30、60、90、180 和 240 分钟测量血浆葡萄糖。
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0-4小时
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炎症标记物
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、60、240 分钟测量血浆 IL-22。
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0-4小时
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血浆甘油三酯
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、30、60、90、180 和 240 分钟测量血浆甘油三酯。
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0-4小时
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尿液对甲酚
大体时间：24小时
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对甲酚的含量是在食用研究餐后 24 小时后从尿液样本中测量的。
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24小时
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血浆胰岛素
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、30、60、90、180 和 240 分钟测量血浆胰岛素。
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0-4小时
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血浆游离脂肪酸
大体时间：0-4小时
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在食用研究餐后 0、30、60、90、180 和 240 分钟测量血浆游离脂肪酸。
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0-4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjukka Kolehmainen, Professor、University of Eastern Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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