Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biokemiallisesta vasteesta vaihtoehtoisille proteiineille (COBRA)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Eastern Finland

Kattava tutkimus biokemiallisesta vasteesta vaihtoehtoisille proteiinilähteille eri ruokamatriiseissa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää proteiini- ja kuitupitoisten ruokien ruoansulatuskanavan uskoa ja terveysvaikutuksia eri ruokamatriiseissa tyypin 2 diabeteksen riskipopulaatiossa. Tämä saavutetaan kontrolloidulla aterian jälkeisellä interventiolla, jossa arvioidaan plasman aminohappoja, lipidejä, glukoosiaineenvaihduntaa, sappihappoja ja mikrobien metaboliitteja sekä ulosteen mikrobiota ja metaboliitteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kontrolloidun, satunnaistetun aterian jälkeisen kliinisen tutkimuksen yksityiskohtaiset tutkimustavoitteet ovat:

  1. Tutkia monimutkaisten kasvi- ja eläinperäisten elintarvikkeiden vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan, akuuttiin tulehdukseen sekä kuidun ja proteiinien mikrobien käymisen markkereihin.
  2. Tutkia eroa suolistovälitteisessä aineenvaihdunnassa, joka johtuu luonnollisesti esiintyvän kuitufraktioon sidotun kasviproteiinin tai kasviproteiinin, johon on lisätty kuitua, indusoimassa verrattuna eläinproteiiniin.
  3. Suorittaa in vitro -kokeita käyttämällä ateriatutkimukseen osallistuneiden ulostenäytteitä tutkiakseen eroja eri eläin- ja kasviproteiinien välillä sekä isännän että mikrobien metaboliiteissa sekä suoliston esteen toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Rekrytointi
        • University of Eastern Finland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65 vuoden iässä
  • BMI >25 kg/m2 ja <35 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta naisilla >85 cm ja miehillä >100 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietyt krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääkitystä (esim. tyypin 2 diabetes, krooninen maksan, munuaisten, kilpirauhasen tai ruoansulatuskanavan sairaudet)
  • Raskaus tai imetys
  • Gluteeniton tai vegaaninen ruokavalio
  • Antibioottien käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus viimeisen kahden vuoden aikana
  • Korkea alkoholin kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ateria 1
Kasviproteiinia ja kuitua sisältävä ateria ehjässä rakenteessa
Ravintolisä: Kuitu- ja proteiinipitoinen ateria
Interventiossa osallistujat saavat syödä runsaasti proteiinia ja kuitua sisältävää ateriaa, jotka eroavat proteiinin lähteeltä tai rakenteelta.
Kokeellinen: Ateria 2
Kasviproteiinia ja kuitua sisältävä ateria, jossa solurakenne rikkoutuu
Ravintolisä: Kuitu- ja proteiinipitoinen ateria
Interventiossa osallistujat saavat syödä runsaasti proteiinia ja kuitua sisältävää ateriaa, jotka eroavat proteiinin lähteeltä tai rakenteelta.
Placebo Comparator: Ateria 3
Vähäproteiininen ja vähäkuituinen vilja
Ravintolisä: Ohjaus
Kontrolliateria on vähäkuituinen ja vähäproteiininen ateria.
Kokeellinen: Ateria 4
Proteiinipitoinen ja vähähiilihydraattinen leipä eläinproteiineilla
Ravintolisä: Kuitu- ja proteiinipitoinen ateria
Interventiossa osallistujat saavat syödä runsaasti proteiinia ja kuitua sisältävää ateriaa, jotka eroavat proteiinin lähteeltä tai rakenteelta.
Kokeellinen: Ateria 5
Proteiinipitoinen ja vähähiilihydraattinen leipä kasviproteiinilla
Ravintolisä: Kuitu- ja proteiinipitoinen ateria
Interventiossa osallistujat saavat syödä runsaasti proteiinia ja kuitua sisältävää ateriaa, jotka eroavat proteiinin lähteeltä tai rakenteelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman vapaat aminohapot mitattiin 0, 30, 60, 90, 180 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia
Suolistosta peräisin olevat metaboliitit
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Suolistosta peräisin olevat metaboliitit mitataan plasmasta kohdentamattomalla metaboliikalla 12 tunnin kuluttua tutkimusaterian nauttimisesta. Ulostenäytteestä metabolomiikka mitataan 24 tunnin kuluttua tutkimusaterian nauttimisesta. Plasman lyhytketjuiset rasvahapot määritetään 12 tunnin kuluttua tutkimusaterian nauttimisesta.
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman glukoosi mitataan 0, 30, 60, 90, 180 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman IL-22 mitataan 0, 60 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman triglyseridit mitataan 0, 30, 60, 90, 180 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia
Virtsan para-kresoli
Aikaikkuna: 24 tuntia
Parakresolin määrä mitataan virtsanäytteestä 24 tunnin kuluttua tutkimusaterian nauttimisesta.
24 tuntia
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman insuliini mitataan 0, 30, 60, 90, 180 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia
Plasman vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Plasman vapaat rasvahapot mitataan 0, 30, 60, 90, 180 ja 240 minuuttia tutkimusaterian nauttimisen jälkeen.
0-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A80406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa