대체 단백질에 대한 생화학적 반응에 관한 연구 (COBRA)
2024년 2월 9일 업데이트: University of Eastern Finland
다양한 식품 매트릭스의 대체 단백질 공급원에 대한 생화학적 반응에 대한 종합적인 연구
이 연구의 전반적인 목적은 제2형 당뇨병 위험 인구의 다양한 식품 매트릭스에서 단백질과 섬유질이 풍부한 식품이 소화에 대한 믿음과 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이는 혈장 아미노산, 지질, 포도당 대사, 담즙산 및 미생물 대사 산물은 물론 대변 미생물군 및 대사 산물을 평가하는 통제된 식후 개입을 통해 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 통제된 무작위 교차 식후 임상 연구의 자세한 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 복잡한 식물성 및 동물성 식품이 포도당 대사, 급성 염증, 섬유질과 단백질의 미생물 발효 지표에 미치는 영향을 연구합니다.
- 동물성 단백질과 비교하여 자연적으로 발생하는 섬유질 결합 식물 단백질 또는 섬유질이 첨가된 식물 단백질에 의해 유도된 장 매개 대사의 차이를 조사합니다.
- 식사 연구 참가자의 대변 샘플을 사용하여 시험관 내 실험을 수행하여 숙주 및 미생물 대사산물 모두에서 다양한 동물 및 식물성 단백질의 차이와 장 장벽의 기능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjukka Kolehmainen, Professor
- 전화번호: 0403553617
- 이메일: marjukka.kolehmainen@uef.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Moona Partanen, Msc
- 전화번호: +358 504759536
- 이메일: moona.partanen@uef.fi
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드, 70211
- 모병
- University of Eastern Finland
-
연락하다:
- Moona Partanen
- 전화번호: +358440101198
- 이메일: moona.partanen@uef.fi
-
연락하다:
- Marjukka Kolehmainen
- 전화번호: 0403553617
- 이메일: marjukka.kolehmainen@uef.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~65세
- BMI >25kg/m2 및 <35kg/m2
- 여성의 경우 허리둘레 >85cm, 남성의 경우 >100cm
제외 기준:
- 정기적인 약물 치료가 필요한 특정 만성 질환(예: 제2형 당뇨병, 만성 간, 신장, 갑상선 또는 위장 질환)
- 임신 또는 모유 수유
- 글루텐 프리 또는 완전 채식
- 지난 12개월 이내에 항생제 사용
- 최근 2년 이내의 위장관 수술
- 높은 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식사 1
식물성 단백질과 섬유질을 그대로 담은 식사
|
개입에서 참가자들은 단백질 공급원이나 구조가 다른 고단백 및 섬유질 식사를 섭취하도록 배정됩니다.
|
|
실험적: 식사 2
세포구조가 파괴된 식물성 단백질과 섬유질을 함유한 식사
|
개입에서 참가자들은 단백질 공급원이나 구조가 다른 고단백 및 섬유질 식사를 섭취하도록 배정됩니다.
|
|
위약 비교기: 식사 3
저단백질, 저섬유질 시리얼
|
대조 식사는 섬유질이 적고 단백질이 적은 식사입니다.
|
|
실험적: 식사 4
동물성 단백질을 함유한 고단백 저탄수화물 빵
|
개입에서 참가자들은 단백질 공급원이나 구조가 다른 고단백 및 섬유질 식사를 섭취하도록 배정됩니다.
|
|
실험적: 식사 5
식물성 단백질을 함유한 고단백, 저탄수화물 빵
|
개입에서 참가자들은 단백질 공급원이나 구조가 다른 고단백 및 섬유질 식사를 섭취하도록 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 아미노산
기간: 0~4시간
|
혈장 유리 아미노산은 연구 식사 섭취 후 0, 30, 60, 90, 180 및 240분에 측정되었습니다.
|
0~4시간
|
|
장 유래 대사산물
기간: 0~24시간
|
장 유래 대사산물은 연구 식사 섭취 후 12시간째 혈장의 비표적 대사체로 측정됩니다.
대변 샘플에서 대사체학은 연구 식사 섭취 후 24시간에 측정됩니다.
혈장 단쇄 지방산은 연구 식사 섭취 후 12시간에 정량화됩니다.
|
0~24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당
기간: 0~4시간
|
혈장 포도당은 연구 식사 섭취 후 0, 30, 60, 90, 180 및 240분에 측정됩니다.
|
0~4시간
|
|
염증표지자
기간: 0~4시간
|
혈장 IL-22는 연구 식사를 섭취한 후 0, 60, 240분에 측정됩니다.
|
0~4시간
|
|
혈장 중성지방
기간: 0~4시간
|
혈장 중성지방은 연구 식사 섭취 후 0, 30, 60, 90, 180 및 240분에 측정됩니다.
|
0~4시간
|
|
소변 파라크레졸
기간: 24 시간
|
파라크레졸의 양은 연구 식사 섭취 후 24시간째 소변 샘플에서 측정됩니다.
|
24 시간
|
|
혈장 인슐린
기간: 0~4시간
|
혈장 인슐린은 연구 식사를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 180 및 240분에 측정됩니다.
|
0~4시간
|
|
혈장 유리 지방산
기간: 0~4시간
|
혈장 유리 지방산은 연구 식사 섭취 후 0, 30, 60, 90, 180 및 240분에 측정됩니다.
|
0~4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .