結腸直腸癌における下腸間膜動脈の高位結紮と低位結紮後の結果を比較する
選択的左側結腸癌および直腸癌における下腸間膜動脈の高位および低位結紮後の臨床および腫瘍学的転帰の評価
調査の概要
詳細な説明
結腸がんは臨床外科手術の負担が大きく、全がん症例の約 10% を占めます。 これは、世界中で癌関連の死亡原因の第 2 位であると考えられています。 手術と化学療法が主な治療法と考えられています。
左結腸がんおよび直腸がんは、すべての結腸直腸悪性腫瘍の約 3 分の 2 を占めます。 治療の主力は外科的切除であり、適切なリンパ節切除術による十分な安全マージンを確保した腫瘍切除が含まれます。
加工肉の多量摂取と果物や野菜の低摂取、座りっぱなしのライフスタイル、肥満、喫煙、過度のアルコール摂取など、いくつかのライフスタイル要因が結腸直腸がんの発症に寄与します。
結腸癌および直腸癌の手術において、下腸間膜動脈 (IMA) へのアプローチは、「ハイ タイ」技術と「ロー タイ」技術に関して外科医の間で常に議論されてきました。
米国結腸直腸外科医協会（ASCRS）の肛門直腸生理学と直腸癌の定義に関するコンセンサスステートメントによると、IMAのロータイは、左結腸動脈の起始部の後の結紮を意味します。 対照的に、ハイタイは大動脈根元でIMAを結紮します。
直腸癌および左結腸癌の IMA を高度に結紮すると、リンパ節収率が向上し、より正確な腫瘍の病期分類とより良い腫瘍学的転帰が促進される可能性があります。 いくつかの研究は、より良好な生存率と正確な病期分類の観点から、IMAの根元までのリンパ節郭清の重要性を示しています。 また、高度な結紮により、低位前方切除中に張力のない結腸吻合が可能になります。 しかし、IMA を高度に結紮すると、吻合部への血流が減少し、吻合部の漏出のリスクが高まることが知られています。
対照的に、低位結紮技術は、低位前方切除中に吻合部瘻孔近位の結腸への十分な血液供給を可能にし、特に高齢患者において、吻合部辺縁結腸動脈の血管効率の低下を防ぎ、吻合部漏出のリスクを軽減する可能性がある。
一方、結紮が低いと、IMA の起点でのリンパ節除去の機会が制限されます。 この不完全なリンパ除去は生存率を低下させる可能性があると同時に、転移や癌の再発の可能性を高めます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed R Mohamed, MD
- 電話番号：002 01128056501
- メール：mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emad A Ahmed, MD
- 電話番号：002 01128056501
- メール：mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- Mohamed R Mohamed, MD
- 電話番号：002 01128056501
- メール：mohamed-mourad1@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 左側結腸癌または直腸癌と診断されたすべての選択的患者が我々の研究に含まれる。
除外基準:
- コントロールされていない医学的疾患を患っている不適格な患者は除外されます。 急性腸閉塞患者（緊急症例）、および75歳以上または小児年齢の極端な患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下腸間膜動脈のハイタイ結紮
グループAの待機的手術可能な結腸直腸癌患者：ハイタイグループ
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この研究には、グループ (A) とグループ (B) の 2 つの患者グループが含まれます。
グループ (A) では、下腸間膜動脈をその起点で結紮します (ハイタイ)。グループ (B) では、左結腸動脈の起始部の後で結紮します (ロータイ)。
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アクティブコンパレータ：下腸間膜動脈のロータイ結紮
選択的手術可能な結腸直腸癌のグループ B 患者: 低結合グループ
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この研究には、グループ (A) とグループ (B) の 2 つの患者グループが含まれます。
グループ (A) では、下腸間膜動脈をその起点で結紮します (ハイタイ)。グループ (B) では、左結腸動脈の起始部の後で結紮します (ロータイ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合部の漏出
時間枠：術後2週間
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はい、もしくは、いいえ
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術後2週間
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出血
時間枠：術後2週間
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はい、もしくは、いいえ
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術後2週間
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直腸がん-低位前方切除症候群（LARS）
時間枠：術後2週間
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はい、もしくは、いいえ
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術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年全生存期間
時間枠：1年
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はい、もしくは、いいえ
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed R Mohamed, MD、Sohag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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