Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför resultat efter hög och låg ligering av inferior mesenteric artery vid kolorektal cancer

4 februari 2024 uppdaterad av: Mohamed Ramadan Mohamed, Sohag University

Utvärdering av kliniska och onkologiska resultat efter hög och låg ligering av inferior mesenteric artery i elektiv vänstersidig kolon- och rektalcancer

Vi syftar till att jämföra olika utfall mellan hög- och lågbindning av inferior mesenterial artär i vänster kolorektal cancer opererbara och elektiva operationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjocktarmscancer utgör en betydande klinisk kirurgisk börda och står för cirka 10 % av alla cancerfall. Det antas att det är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Kirurgi och kemoterapi anses vara de viktigaste behandlingslinjerna.

Vänster kolon- och rektalcancer representerar ungefär två tredjedelar av alla kolorektala maligniteter. Grundpelaren i behandlingen är kirurgisk resektion, inklusive avlägsnande av tumörer med tillräckliga säkerhetsmarginaler med adekvat lymfadenektomi.

Flera livsstilsfaktorer bidrar till utvecklingen av kolorektal cancer, såsom ett högt intag av processat kött och lågt intag av frukt och grönsaker, en stillasittande livsstil, fetma, rökning och överdriven alkoholkonsumtion.

Vid kirurgi för tjocktarms- och ändtarmscancer har tillvägagångssättet mot den inferior mesenteriska artären (IMA) alltid diskuterats bland kirurger angående teknikerna "hög slips" och "låg slips".

Enligt konsensusförklaringen av definitioner av anorektal fysiologi och rektalcancer från American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), är en låg tie av IMA avsedd som en ligering efter ursprunget till den vänstra kolikartären. Däremot binder den höga en ligering av IMA vid dess aortarot.

Hög ligering av IMA för ändtarmscancer och vänster tjocktarmscancer kan förbättra lymfkörtelutbytet, vilket underlättar mer exakt tumörstadieindelning och bättre onkologiska resultat. Flera studier har visat vikten av lymfkörteldissektion upp till roten av IMA när det gäller bättre överlevnad och exakt stadieindelning. Den höga ligeringen möjliggör också spänningsfri kolonanastomos under låg främre resektion. Det har dock varit känt att hög ligering av IMA minskar blodflödet till anastomosen, vilket ökar risken för anastomotiskt läckage.

Däremot möjliggör lågligeringstekniken adekvat blodtillförsel till tjocktarmen proximalt till anastomotisk stomi under låg främre resektion, vilket kan förhindra vaskulär ineffektivitet av de anastomotiska marginalkolikartärerna och minska risken för anastomotisk läcka, särskilt hos äldre patienter.

Å andra sidan begränsar låg ligering möjligheten till lymfkörtelclearning vid ursprunget av IMA. Denna ofullständiga lymfatiska clearance kan minska överlevnaden samtidigt som risken för metastaser och canceråterfall ökar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje elektiv patient som diagnostiserats med tjocktarmscancer eller rektalcancer på vänster sida kommer att inkluderas i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Olämpliga patienter med okontrollerad medicinsk sjukdom kommer att uteslutas. Patienter med akut tarmobstruktion (nödfall) och patienter med extrem ålder över 75 eller pediatrisk ålder kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hög tie ligering av inferior mesenterial artär
Grupp A-patienter med elektiv opererbar kolorektal cancer: grupp med hög anknytning
Denna studie kommer att inkludera två grupper av patienter: grupp (A) och (B). I grupp (A) kommer den nedre mesenteriska artären att ligeras vid sitt ursprung (high-tie), medan den i grupp (B) kommer att ligeras efter ursprunget till den vänstra kolikartären (low-tie).
Aktiv komparator: low tie ligering av mesenterial artär inferior
Grupp B-patienter av elektiv operabel kolorektal cancer: lågbandsgrupp
Denna studie kommer att inkludera två grupper av patienter: grupp (A) och (B). I grupp (A) kommer den nedre mesenteriska artären att ligeras vid sitt ursprung (high-tie), medan den i grupp (B) kommer att ligeras efter ursprunget till den vänstra kolikartären (low-tie).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anastomotiskt läckage
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Ja eller nej
2 veckor efter operationen
blödning
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Ja eller nej
2 veckor efter operationen
rektalcancer-låg främre resektionssyndrom (LARS)
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Ja eller nej
2 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års total överlevnad
Tidsram: ett år
Ja eller nej
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera