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Comparez les résultats après une ligature haute et basse de l'artère mésentérique inférieure dans le cancer colorectal

4 février 2024 mis à jour par: Mohamed Ramadan Mohamed, Sohag University

Évaluation des résultats cliniques et oncologiques après ligature haute et basse de l'artère mésentérique inférieure dans le cancer électif du côlon gauche et rectal

Nous visons à comparer différents résultats entre la ligature haute et basse de l'artère mésentérique inférieure dans les chirurgies opérables et électives du cancer colorectal gauche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du côlon représente un fardeau chirurgical clinique important, représentant environ 10 % de tous les cas de cancer. On suppose qu’il s’agit de la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde. La chirurgie et la chimiothérapie sont considérées comme les principales lignes de traitement.

Les cancers du côlon gauche et du rectum représentent environ les deux tiers de toutes les tumeurs malignes colorectales. Le pilier du traitement est la résection chirurgicale, y compris l'ablation de la tumeur avec des marges de sécurité adéquates et une lymphadénectomie adéquate.

Plusieurs facteurs liés au mode de vie contribuent au développement du cancer colorectal, comme une consommation élevée de viandes transformées et une faible consommation de fruits et légumes, un mode de vie sédentaire, l'obésité, le tabagisme et une consommation excessive d'alcool.

En chirurgie du cancer du côlon et du rectum, l'approche vers l'artère mésentérique inférieure (IMA) a toujours été débattue parmi les chirurgiens concernant les techniques de « tie haute » et de « tie basse ».

Selon la déclaration consensuelle des définitions de la physiologie ano-rectale et du cancer rectal de l'American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), un lien bas de l'IMA est entendu comme une ligature après l'origine de l'artère colique gauche. En revanche, le lien élevé est une ligature de l'IMA au niveau de sa racine aortique.

Une ligature élevée de l'IMA pour les cancers rectaux et du côlon gauche peut améliorer le taux de rendement des ganglions lymphatiques, facilitant ainsi une stadification tumorale plus précise et de meilleurs résultats oncologiques. Plusieurs études ont montré l’importance du curage ganglionnaire jusqu’à la racine de l’IMA en termes de meilleure survie et de stadification précise. La ligature élevée permet également une anastomose colique sans tension lors d'une résection antérieure basse. Cependant, il est connu qu'une ligature élevée de l'IMA diminue le flux sanguin vers l'anastomose, augmentant ainsi le risque de fuite anastomotique.

En revanche, la technique de faible ligature permet un apport sanguin adéquat au côlon à proximité de la stomie anastomotique lors d'une résection antérieure basse, ce qui pourrait prévenir l'inefficacité vasculaire des artères coliques marginales anastomotiques et diminuer le risque de fuite anastomotique, en particulier chez les patients âgés.

D’un autre côté, une faible ligature limite la possibilité de dégagement des ganglions lymphatiques à l’origine de l’IMA. Cette clairance lymphatique incomplète peut diminuer la survie tout en augmentant le risque de métastases et de récidive du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque patient électif diagnostiqué avec un cancer du côlon gauche ou rectal sera inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients inaptes atteints d'une maladie médicale incontrôlée seront exclus. Les patients présentant une occlusion intestinale aiguë (cas d'urgence) et les patients ayant un âge extrême supérieur à 75 ans ou un âge pédiatrique seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ligature haute de l'artère mésentérique inférieure
Patients du groupe A atteints d'un cancer colorectal opérable électif : groupe à lien élevé
Cette étude comprendra deux groupes de patients : groupe (A) et (B). Dans le groupe (A), l'artère mésentérique inférieure sera ligaturée à son origine (attache haute), tandis que dans le groupe (B), elle sera ligaturée après l'origine de l'artère colique gauche (attache basse).
Comparateur actif: ligature basse de l'artère mésentérique inférieure
Patients du groupe B atteints d'un cancer colorectal opérable électif : groupe à faible lien
Cette étude comprendra deux groupes de patients : groupe (A) et (B). Dans le groupe (A), l'artère mésentérique inférieure sera ligaturée à son origine (attache haute), tandis que dans le groupe (B), elle sera ligaturée après l'origine de l'artère colique gauche (attache basse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite anastomotique
Délai: 2 semaines postopératoire
Oui ou non
2 semaines postopératoire
hémorragie
Délai: 2 semaines postopératoire
Oui ou non
2 semaines postopératoire
syndrome de cancer rectal avec résection antérieure basse (LARS)
Délai: 2 semaines postopératoire
Oui ou non
2 semaines postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 1 an
Délai: un ans
Oui ou non
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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