Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa tuloksia paksusuolensuolensyövän alemman suoliliepeen valtimon korkean ja matalan ligaation jälkeen

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ramadan Mohamed, Sohag University

Kliinisten ja onkologisten tulosten arviointi alemman suoliliepeen valtimon korkean ja matalan ligaation jälkeen elektiivisessä vasemmanpuoleisessa paksu- ja peräsuolen syövässä

Tavoitteenamme on verrata erilaisia ​​tuloksia alemman suoliliepeen valtimon high- ja low tie ligaatioiden välillä vasemman paksusuolensyövän operatiivisissa ja elektiivisissä leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen syöpä on merkittävä kliininen kirurginen taakka, ja sen osuus on noin 10 % kaikista syöpätapauksista. Sen oletetaan olevan toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Leikkauksia ja kemoterapiaa pidetään hoidon päälinjoina.

Vasemman paksusuolen ja peräsuolen syövät muodostavat noin kaksi kolmasosaa kaikista paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisista kasvaimista. Hoidon päätekijä on kirurginen resektio, mukaan lukien kasvaimen poisto riittävällä turvamarginaalilla ja riittävällä lymfadenektomialla.

Useat elämäntapatekijät vaikuttavat paksusuolen syövän kehittymiseen, kuten runsas prosessoidun lihan saanti ja vähäinen hedelmien ja vihannesten saanti, liikkumaton elämäntapa, liikalihavuus, tupakointi ja liiallinen alkoholinkäyttö.

Paksusuoli- ja peräsuolen syövän leikkauksessa lähestymistavasta alempaan suoliliepeen valtimoon (IMA) on aina keskusteltu kirurgien keskuudessa "high tie"- ja "low tie" -tekniikoista.

American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) anorektaalisen fysiologian ja peräsuolen syövän määritelmien konsensuslausuman mukaan IMA:n matala tie on tarkoitettu ligaatioon vasemman koliikkivaltimon alkuperän jälkeen. Sitä vastoin korkea tie sitoo IMA:n sen aorttajuureen.

IMA:n korkea ligaatio peräsuolen ja vasemman paksusuolen syövissä voi parantaa imusolmukkeiden tuottoprosenttia, mikä helpottaa kasvaimen tarkempaa staging-asetusta ja parempia onkologisia tuloksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet imusolmukkeiden dissektion tärkeyden IMA:n juureen asti paremman selviytymisen ja tarkan stagingin kannalta. Korkea ligaatio mahdollistaa myös jännitteetön paksusuolen anastomoosin matalan anteriorisen resektion aikana. IMA:n korkean ligaation on kuitenkin tiedetty vähentävän veren virtausta anastomoosiin, mikä lisää anastomoosivuodon riskiä.

Sitä vastoin matalaligaatiotekniikka mahdollistaa riittävän verensyötön paksusuoleen proksimaaliseen anastomoottiseen avanneeseen matalan anteriorisen resektion aikana, mikä saattaa estää anastomoottisten reunakoliikkivaltimoiden verisuonten tehottomuuden ja vähentää anastomoosivuodon riskiä erityisesti iäkkäillä potilailla.

Toisaalta alhainen ligaatio rajoittaa mahdollisuutta imusolmukkeiden puhdistumiseen IMA:n alkuperässä. Tämä epätäydellinen lymfaattinen puhdistuma voi vähentää eloonjäämistä samalla kun lisää etäpesäkkeiden ja syövän uusiutumisen mahdollisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen valinnainen potilas, jolla on diagnosoitu vasemman puolen paksu- tai peräsuolen syöpä, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sopimattomat potilaat, joilla on hallitsematon sairaus, suljetaan pois. Potilaat, joilla on akuutti suolitukos (hätätapaukset) ja äärimmäisen yli 75-vuotiaat potilaat tai lapsipotilaat, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alemman suoliliepeen valtimon korkea tieligaatio
A-ryhmän potilaat, joilla on elektiivinen operoitava paksusuolen syöpä: korkeatasoinen ryhmä
Tämä tutkimus sisältää kaksi potilasryhmää: ryhmä (A) ja (B). Ryhmässä (A) alempi suoliliepeen valtimo ligoidaan alkupisteessään (high-tie), kun taas ryhmässä (B) se ligoidaan vasemman koliikkivaltimon alkukohdan jälkeen (alhainen tie).
Active Comparator: alemman suoliliepeen valtimon ligaatio
Ryhmän B potilaat, joilla on elektiivinen operoitava paksusuolen syöpä: matala tieryhmä
Tämä tutkimus sisältää kaksi potilasryhmää: ryhmä (A) ja (B). Ryhmässä (A) alempi suoliliepeen valtimo ligoidaan alkupisteessään (high-tie), kun taas ryhmässä (B) se ligoidaan vasemman koliikkivaltimon alkukohdan jälkeen (alhainen tie).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
peräsuolen syöpä-matala anterior resektio-oireyhtymä (LARS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
kyllä ​​vai ei
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa