Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign resultater efter høj og lav ligering af inferior mesenterisk arterie i kolorektal cancer

4. februar 2024 opdateret af: Mohamed Ramadan Mohamed, Sohag University

Evaluering af kliniske og onkologiske resultater efter høj og lav ligering af inferior mesenterisk arterie i elektiv venstresidig kolon- og rektalcancer

Vi sigter mod at sammenligne forskellige resultater mellem høj- og lavbindingsligation af inferior mesenterisk arterie i operationer med venstre kolorektal cancer og elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmskræft udgør en betydelig klinisk kirurgisk byrde, der tegner sig for cirka 10 % af alle kræfttilfælde. Det antages, at det er den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Kirurgi og kemoterapi betragtes som de vigtigste behandlingslinjer.

Venstre tyktarms- og rektalcancer repræsenterer cirka to tredjedele af alle kolorektale maligniteter. Grundpillen i behandlingen er kirurgisk resektion, herunder tumorfjernelse med tilstrækkelige sikkerhedsmarginer med tilstrækkelig lymfadenektomi.

Adskillige livsstilsfaktorer bidrager til udviklingen af ​​tyktarmskræft, såsom et højt indtag af forarbejdet kød og lavt indtag af frugt og grøntsager, en stillesiddende livsstil, fedme, rygning og overdrevent alkoholforbrug.

Inden for tyktarms- og endetarmskræftkirurgi har tilgangen til den inferior mesenteriske arterie (IMA) altid været diskuteret blandt kirurger med hensyn til "high tie" og "low tie" teknikker.

I henhold til konsensuserklæringen om definitioner af anorektal fysiologi og rektalcancer fra American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), er en lav binding af IMA ment som en ligering efter oprindelsen af ​​den venstre kolikarterie. I modsætning hertil binder den høje en ligering af IMA ved dens aortarod.

Høj ligering af IMA for rektal og venstre tyktarmskræft kan forbedre lymfeknudeudbyttehastigheden og dermed lette mere nøjagtig tumorstadieinddeling og bedre onkologiske resultater. Adskillige undersøgelser har vist vigtigheden af ​​lymfeknudedissektion op til roden af ​​IMA med hensyn til bedre overlevelse og præcis stadieinddeling. Den høje ligering muliggør også spændingsfri colon anastomose under lav anterior resektion. Imidlertid har høj ligering af IMA været kendt for at mindske blodgennemstrømningen til anastomosen, hvilket øger risikoen for anastomotisk lækage.

I modsætning hertil muliggør lavligeringsteknikken tilstrækkelig blodforsyning til tyktarmen proksimalt i forhold til den anastomotiske stomi under lav anterior resektion, hvilket kan forhindre vaskulær ineffektivitet af de anastomotiske marginale kolikarterier og mindske risikoen for anastomotisk lækage, især hos ældre patienter.

På den anden side begrænser lav ligering muligheden for lymfeknudeclearance ved oprindelsen af ​​IMA. Denne ufuldstændige lymfatiske clearance kan mindske overlevelsen, mens den øger muligheden for metastaser og recidiv af cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver elektiv patient diagnosticeret med venstre side tyktarms- eller rektalcancer vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede patienter med ukontrolleret medicinsk sygdom vil blive udelukket. Patienter med akut intestinal obstruktion (nødtilfælde) og patienter med ekstrem alder over 75 eller pædiatrisk alder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: high tie ligering af inferior mesenteric arterie
Gruppe A-patienter med elektiv operabel kolorektal cancer: høj tilknytningsgruppe
Denne undersøgelse vil omfatte to grupper af patienter: gruppe (A) og (B). I gruppe (A) vil den nedre mesenteriske arterie blive ligeret ved sin oprindelse (high-tie), mens den er i gruppe (B), vil den blive ligeret efter oprindelsen af ​​den venstre kolikarterie (low-tie).
Aktiv komparator: low tie ligering af mesenterial arterie inferior
Gruppe B-patienter af elektiv operabel kolorektalcancer: lavbundsgruppe
Denne undersøgelse vil omfatte to grupper af patienter: gruppe (A) og (B). I gruppe (A) vil den nedre mesenteriske arterie blive ligeret ved sin oprindelse (high-tie), mens den er i gruppe (B), vil den blive ligeret efter oprindelsen af ​​den venstre kolikarterie (low-tie).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anastomotisk lækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen
blødning
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen
rektal cancer-lav anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års samlet overlevelse
Tidsramme: et år
Ja eller nej
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

3
Abonner