比较结直肠癌肠系膜下动脉高位和低位结扎后的结果
选择性左侧结肠癌和直肠癌肠系膜下动脉高位和低位结扎后的临床和肿瘤学结果评估
研究概览
详细说明
结肠癌代表着重大的临床手术负担，约占所有癌症病例的 10%。 据认为，它是全球癌症相关死亡的第二大原因。 手术和化疗被认为是主要的治疗方法。
左结肠癌和直肠癌约占所有结直肠恶性肿瘤的三分之二。 主要治疗方法是手术切除，包括在足够安全范围内切除肿瘤并进行足够的淋巴结切除术。
多种生活方式因素会导致结直肠癌的发生，例如加工肉类摄入量高、水果和蔬菜摄入量低、久坐的生活方式、肥胖、吸烟和过量饮酒。
在结肠癌和直肠癌手术中，外科医生一直对肠系膜下动脉（IMA）入路的“高系带”和“低系带”技术存在争议。
根据美国结肠直肠外科医生协会（ASCRS）关于肛门直肠生理学和直肠癌定义的共识声明，IMA 的低结扎是指在左结肠动脉起点后的结扎。 相比之下，高位结扎是在主动脉根部结扎 IMA。
直肠癌和左半结肠癌的 IMA 高位结扎可以提高淋巴结产率，从而促进更准确的肿瘤分期和更好的肿瘤学结果。 多项研究表明，淋巴结清扫至 IMA 根部对于提高生存率和精确分期至关重要。 高位结扎还可以在低位前切除术中实现无张力结肠吻合。 然而，众所周知，IMA 的高位结扎会减少吻合口的血流量，增加吻合口瘘的风险。
相比之下，低位结扎技术允许在低位前切除期间向吻合口附近的结肠提供充足的血液供应，这可能会防止吻合口边缘结肠动脉的血管效率低下，并降低吻合口瘘的风险，特别是对于老年患者。
另一方面，低结扎限制了 IMA 起点处淋巴结清除的机会。 这种不完全的淋巴清除可能会降低生存率，同时增加转移和癌症复发的可能性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohamed R Mohamed, MD
- 电话号码：002 01128056501
- 邮箱：mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Emad A Ahmed, MD
- 电话号码：002 01128056501
- 邮箱：mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及、82511
- 招聘中
- Sohag University
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接触：
- Mohamed R Mohamed, MD
- 电话号码：002 01128056501
- 邮箱：mohamed-mourad1@med.sohag.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 每一位被诊断患有左侧结肠癌或直肠癌的选择性患者都将纳入我们的研究。
排除标准：
- 患有未受控制的内科疾病的不健康患者将被排除在外。 急性肠梗阻患者（紧急病例）和年龄超过75岁或儿童年龄的患者将被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肠系膜下动脉高位结扎术
A 组选择性可手术结直肠癌患者：高联系组
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这项研究将包括两组患者：（A）组和（B）组。
在(A)组中，将在其起点处结扎肠系膜下动脉(高接)，而在(B)组中，将在左结肠动脉的起点处结扎(低接)。
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有源比较器：肠系膜下动脉低位结扎术
B 组选择性可手术结直肠癌患者：低连接组
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这项研究将包括两组患者：（A）组和（B）组。
在(A)组中，将在其起点处结扎肠系膜下动脉(高接)，而在(B)组中，将在左结肠动脉的起点处结扎(低接)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吻合口漏
大体时间：术后2周
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是还是不是
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术后2周
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出血
大体时间：术后2周
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是还是不是
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术后2周
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直肠癌-低位前切除综合征（LARS）
大体时间：术后2周
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是还是不是
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术后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年总生存率
大体时间：一年
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是还是不是
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed R Mohamed, MD、Sohag University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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