- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06253949
대장암에서 하장간막동맥의 고결찰과 저결찰 후 결과 비교
선택성 좌측 결장암 및 직장암에서 하장간막 동맥의 고결찰 및 저결찰 후 임상 및 종양학적 결과의 평가
연구 개요
상세 설명
대장암은 전체 암 사례의 약 10%를 차지할 정도로 중요한 임상적 수술 부담을 나타냅니다. 이는 전 세계적으로 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인으로 추정됩니다. 수술과 화학 요법이 주요 치료 방법으로 간주됩니다.
좌측 결장암과 직장암은 전체 대장암의 약 2/3를 차지합니다. 치료의 주된 방법은 적절한 림프절 절제술과 함께 적절한 안전 여유를 두고 종양을 제거하는 등 외과적 절제입니다.
가공육 섭취가 많고 과일과 채소 섭취가 적으며, 주로 앉아서 생활하는 생활 방식, 비만, 흡연, 과도한 음주 등 여러 가지 생활 습관 요인이 대장암 발병에 영향을 미칩니다.
결장암 및 직장암 수술에서 하장간막 동맥(IMA)에 대한 접근 방식은 "하이 타이" 및 "로우 타이" 기술과 관련하여 외과 의사들 사이에서 항상 논쟁이 되어 왔습니다.
미국 결장직장외과학회(ASCRS)의 항문직장 생리학 및 직장암 정의에 대한 합의된 진술에 따르면, IMA의 낮은 결찰은 왼쪽 산통 동맥의 기원 이후의 결찰을 의미합니다. 대조적으로, 높은 연결은 대동맥 뿌리에서 IMA의 결찰을 연결합니다.
직장암과 왼쪽 결장암에 대한 IMA의 높은 결찰은 림프절 수율을 향상시켜 보다 정확한 종양 병기 결정과 더 나은 종양학적 결과를 촉진할 수 있습니다. 여러 연구에서 더 나은 생존과 정확한 병기 결정 측면에서 IMA의 뿌리까지 림프절 절제의 중요성이 나타났습니다. 높은 결찰은 또한 낮은 전방 절제 시 장력 없는 대장 문합을 가능하게 합니다. 그러나 IMA의 높은 결찰은 문합으로의 혈류를 감소시켜 문합 누출의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
대조적으로, 저 결찰 기술은 하부 전방 절제 동안 문합 장루에 가까운 결장에 적절한 혈액 공급을 허용하여 문합 변연산통 동맥의 혈관 비효율성을 방지하고 특히 노인 환자에서 문합 누출 위험을 감소시킬 수 있습니다.
반면, 낮은 결찰은 IMA의 기원에서 림프절 제거 기회를 제한합니다. 이러한 불완전한 림프 청소는 생존율을 감소시키는 동시에 전이 및 암 재발 가능성을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed R Mohamed, MD
- 전화번호: 002 01128056501
- 이메일: mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Emad A Ahmed, MD
- 전화번호: 002 01128056501
- 이메일: mohamed_mourad1@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Mohamed R Mohamed, MD
- 전화번호: 002 01128056501
- 이메일: mohamed-mourad1@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌측 결장암 또는 직장암으로 진단된 모든 선택 환자가 우리 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 질병을 앓고 있는 부적합한 환자는 제외됩니다. 급성 장폐색 환자(긴급상황)와 75세 이상 또는 소아 연령의 극한 환자는 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하장간막 동맥의 하이 타이 결찰
선택적 수술이 가능한 대장암 A군 환자 : 높은 동점군
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이 연구에는 두 그룹의 환자가 포함됩니다: 그룹 (A)와 (B).
(A) 그룹에서는 하장간막동맥을 그 기점에서 결찰(high-tie)하고, (B) 그룹에서는 좌측 산통동맥(low-tie)의 기점을 따라 결찰한다(low-tie).
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활성 비교기: 하장간막 동맥의 낮은 결찰
선택적 수술이 가능한 대장암 그룹 B 환자 : 낮은 순위 그룹
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이 연구에는 두 그룹의 환자가 포함됩니다: 그룹 (A)와 (B).
(A) 그룹에서는 하장간막동맥을 그 기점에서 결찰(high-tie)하고, (B) 그룹에서는 좌측 산통동맥(low-tie)의 기점을 따라 결찰한다(low-tie).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
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수술 후 2주
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출혈
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
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수술 후 2주
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직장암-저전방절제증후군(LARS)
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 전체 생존율
기간: 1년
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예 혹은 아니오
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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