Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign resultater etter høy og lav ligering av inferior mesenteric artery i kolorektal kreft

4. februar 2024 oppdatert av: Mohamed Ramadan Mohamed, Sohag University

Evaluering av kliniske og onkologiske utfall etter høy og lav ligering av inferior mesenteric artery i elektiv venstresidig tykktarms- og rektalkreft

Vi tar sikte på å sammenligne ulike utfall mellom høy og lav binding av inferior mesenteric arterie i venstre kolorektal cancer operable og elektive operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tykktarmskreft representerer en betydelig klinisk kirurgisk belastning, og utgjør omtrent 10 % av alle krefttilfeller. Det antas at det er den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis. Kirurgi og kjemoterapi regnes som hovedlinjene i behandlingen.

Venstre tykktarms- og rektalkreft representerer omtrent to tredjedeler av alle kolorektale maligniteter. Hovedstøtten i behandlingen er kirurgisk reseksjon, inkludert tumorfjerning med tilstrekkelige sikkerhetsmarginer med adekvat lymfadenektomi.

Flere livsstilsfaktorer bidrar til utviklingen av tykktarmskreft, som høyt inntak av bearbeidet kjøtt og lavt inntak av frukt og grønnsaker, en stillesittende livsstil, overvekt, røyking og overdreven alkoholforbruk.

Ved tykktarms- og endetarmskreftkirurgi har tilnærmingen til den nedre mesenteriske arterien (IMA) alltid vært diskutert blant kirurger angående teknikkene "høyt slips" og "lavt slips".

I henhold til konsensuserklæringen om definisjoner av anorektal fysiologi og rektalkreft fra American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), er et lavt slips av IMA ment som en ligering etter opprinnelsen til venstre kolikkarterie. Derimot binder den høye en ligering av IMA ved aortaroten.

Høy ligering av IMA for rektal og venstre tykktarmskreft kan forbedre lymfeknuteutbyttehastigheten, og dermed lette mer nøyaktig svulstinndeling og bedre onkologiske utfall. Flere studier har vist viktigheten av lymfeknutedisseksjon opp til roten av IMA når det gjelder bedre overlevelse og presis iscenesettelse. Den høye ligeringen muliggjør også spenningsfri tykktarmsanastomose under lav fremre reseksjon. Imidlertid har høy ligering av IMA vært kjent for å redusere blodstrømmen til anastomosen, noe som øker risikoen for anastomotisk lekkasje.

I motsetning til dette tillater lavligeringsteknikken tilstrekkelig blodtilførsel til tykktarmen proksimalt for den anastomotiske stomien under lav fremre reseksjon som kan forhindre vaskulær ineffektivitet av de anastomotiske marginale kolikkarteriene og redusere risikoen for anastomotisk lekkasje, spesielt hos eldre pasienter.

På den annen side begrenser lav ligering muligheten for lymfeknuteclearing ved opprinnelsen til IMA. Denne ufullstendige lymfatiske clearance kan redusere overlevelsen samtidig som den øker muligheten for metastaser og tilbakefall av kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver valgfri pasient diagnostisert med venstre side tykktarm eller endetarmskreft vil bli inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede pasienter med ukontrollert medisinsk sykdom vil bli ekskludert. Pasienter med akutt tarmobstruksjon (nødtilfeller) og pasienter med ekstrem alder over 75 eller pediatrisk alder vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høy tie ligation av inferior mesenteric arterie
Gruppe A-pasienter med elektiv operabel tykktarmskreft: høy tilknytningsgruppe
Denne studien vil inkludere to grupper pasienter: gruppe (A) og (B). I gruppe (A) vil den nedre mesenteriske arterie bli ligeret ved sin opprinnelse (high-tie), mens den er i gruppe (B), vil den bli ligert etter opprinnelsen til venstre kolikkarterie (low-tie).
Aktiv komparator: low tie ligation av inferior mesenteric artery
Gruppe B-pasienter med elektiv operabel tykktarmskreft: lavtilknytningsgruppe
Denne studien vil inkludere to grupper pasienter: gruppe (A) og (B). I gruppe (A) vil den nedre mesenteriske arterie bli ligeret ved sin opprinnelse (high-tie), mens den er i gruppe (B), vil den bli ligert etter opprinnelsen til venstre kolikkarterie (low-tie).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Ja eller nei
2 uker etter operasjonen
blødning
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Ja eller nei
2 uker etter operasjonen
rektal kreft-lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Ja eller nei
2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års total overlevelse
Tidsramme: ett år
Ja eller nei
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed R Mohamed, MD, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ennå ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere