帝王切開における羊水の血液量に対する子宮頸部の止血帯の結合の影響
2024年2月8日 更新者：zhiming zhang、First People's Hospital of Chenzhou
この研究は、胎児の出産後に止血帯を使用することで血流に入る羊水の量を減らし、術中の有害事象の発生率を減らすことができるかどうかを調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
羊水塞栓症（AFE）は、特に産科ではまれな合併症です。羊水が母体の循環に入ると、肺高血圧、低酸素血症、循環不全、播種性血管内凝固症候群、多臓器不全などの一連の病態生理学的変化が突然発症することがあります。 。
通常、典型的な AFE トライアドは発見するのが難しく、イライラ、悪寒、胸の圧迫感や息切れ、一時的な血圧低下、吐き気や嘔吐などの非特異的な副作用が胎児や胎盤の分娩中によく見られます。
上記の症状はすべて、羊水が血流に入ったことを示唆している可能性があります。
臨床麻酔において、研究者らは、前置胎盤および胎盤着床の女性は、正常な妊娠の女性と比較して、胎児の出産後にこれらの非特異的症状に苦しむ可能性が低いことを観察しました。研究者らは、これは、産科医が症状を軽減するために止血帯を使用したという事実に関連しているのではないかと推測しました。前者では術中出血が起こり、子宮下部への静脈還流を遮断し、子宮への羊水の流入を減少させます。
したがって、この研究は、胎児の出産後に止血帯を使用することで血流に入る羊水の量を減らし、術中の有害事象の発生率を減らすことができるかどうかを調査するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingying Zhou
- 電話番号：+861861202387
- メール：zyy172250133@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yao Chen
- 電話番号：+8615115563778
- メール：chenyao0810@163.com
研究場所
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Hunan
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Chenzhou、Hunan、中国、423000
- Zhiming Zhang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 単独妊娠
- 妊娠中は高血圧や心臓病がなく、健康状態が良好であること
- 前置胎盤および胎盤移植なし
- 腹部癒着がなく手術可能
- 妊婦とその家族によるインフォームドコンセントへの署名
除外基準
- 重篤な凝固異常
- 術前の重度の心臓、脳、肺、肝臓、腎臓およびその他の重要な臓器不全および電解質異常と前置胎盤または胎盤移植を組み合わせた場合
- 多胎妊娠
- 腹部手術の既往歴
- 術中薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：止血帯
研究者らは、介入グループに対して止血帯を使用して子宮頸部を縛り、子宮下部への静脈還流を遮断し、子宮への羊水の流入を減らしている。
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臨床経験豊富な外科医が手術を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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sTn
時間枠：胎児が出産される前、胎児が出産された後、産褥が病棟に返送される前
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sTn は羊水から抽出された胎便とムチンを指します。
患者の血清中の sTn の存在は、羊水由来のムチンが母体循環に入ったことを直接証明できる診断方法です。
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胎児が出産される前、胎児が出産された後、産褥が病棟に返送される前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人事マップ
時間枠：胎児が出産される前、胎児が出産された後、胎盤が出産される前、胎盤が出産された後、止血帯を解除した後、産褥が病棟に返送される前
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患者モニターによる HR の測定と、動脈穿刺カテーテル留置による MAP の測定。
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胎児が出産される前、胎児が出産された後、胎盤が出産される前、胎盤が出産された後、止血帯を解除した後、産褥が病棟に返送される前
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SPO2、PaO2、PaCO2
時間枠：胎児が出産される前、胎児が出産された後、胎盤が出産される前、胎盤が出産された後、止血帯を解除した後、産褥が病棟に返送される前
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動脈血ガスの呼吸パラメータ
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胎児が出産される前、胎児が出産された後、胎盤が出産される前、胎盤が出産された後、止血帯を解除した後、産褥が病棟に返送される前
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トロンベラストグラム(TEG)
時間枠：胎児が出産される前、産褥が病棟に送り返される前
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トロンベラストグラフィー (TEG) は、血液凝固の動的変化の指標です。
トロンベラストグラフィーを評価し、線溶系と血小板機能を反映するルーチン検査の失敗を補うことができます。
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胎児が出産される前、産褥が病棟に送り返される前
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有害事象
時間枠：周術期に
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イライラ、悪寒、胸の圧迫感と息切れ、一時的な血圧低下、吐き気と嘔吐
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周術期に
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出血
時間枠：産褥が病棟に戻される前、産褥が病棟に戻されてから 2 時間後
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止血帯を使用すると術中の出血を軽減できます。
産後の出血は患者の凝固機能を反映しています。
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産褥が病棟に戻される前、産褥が病棟に戻されてから 2 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhiming zhang、Chenzhou NO. 1 people's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月31日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。