Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiązania opaski uciskowej odcinka szyjnego na objętość krwi w płynie owodniowym w cięciu cesarskim

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Badanie to przeprowadzono w celu sprawdzenia, czy zastosowanie opaski uciskowej po porodzie płodu może zmniejszyć ilość płynu owodniowego przedostającego się do krwioobiegu, a tym samym zmniejszyć częstość występowania śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zator płynem owodniowym (AFE) jest rzadkim powikłaniem, szczególnie w położnictwie. Kiedy płyn owodniowy przedostanie się do krążenia matki, może wystąpić nagły początek szeregu zmian patofizjologicznych, takich jak nadciśnienie płucne, hipoksemia, niewydolność krążenia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe i niewydolność wielonarządowa . Zwykle nie jest łatwo wykryć typową triadę AFE, a podczas porodu i łożyska często obserwuje się niespecyficzne działania niepożądane, takie jak drażliwość, dreszcze, ucisk w klatce piersiowej i duszność, przemijający spadek ciśnienia krwi oraz nudności i wymioty. Wszystkie powyższe objawy mogą sugerować przedostanie się płynu owodniowego do krwioobiegu. Podczas znieczulenia klinicznego badacze zaobserwowali, że u kobiet z łożyskiem przodującym i wszczepieniem łożyska ryzyko wystąpienia tych nieswoistych objawów po porodzie płodu było mniejsze w porównaniu z kobietami w ciąży prawidłowej. Badacze spekulowali, że może to mieć związek z faktem, że położnicy stosowali opaski uciskowe w celu zmniejszenia ucisku w tym pierwszym przypadku krwotok śródoperacyjny, blokujący powrót żylny do dolnych odcinków macicy, aby ograniczyć napływ płynu owodniowego do macicy. Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu sprawdzenia, czy zastosowanie opaski uciskowej po porodzie płodu może zmniejszyć ilość płynu owodniowego przedostającego się do krwioobiegu, a tym samym zmniejszyć częstość występowania śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
        • Zhiming Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pojedyncza ciąża
  2. Bądź w dobrym zdrowiu, bez nadciśnienia i chorób serca w czasie ciąży
  3. Bez łożyska przedniego i implantacji łożyska
  4. Brak zrostów na brzuchu, nadaje się do operacji
  5. Podpisana świadoma zgoda przez kobietę w ciąży i jej rodzinę

Kryteria wyłączenia

  1. Poważne zaburzenia krzepnięcia
  2. Przedoperacyjna ciężka niewydolność serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i innych ważnych narządów oraz zaburzenia elektrolitowe w połączeniu z łożyskiem przodującym lub implantacją łożyska
  3. Ciąża mnoga
  4. Poprzednia historia operacji jamy brzusznej
  5. Śródoperacyjna alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krępulec
Badacze używają opasek uciskowych do wiązania szyjki macicy, a grupom interwencyjnym blokują powrót żylny do dolnych odcinków macicy i ograniczają napływ płynu owodniowego do macicy.
Zabieg wykonają chirurdzy z bogatym doświadczeniem w pracy klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stn
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed odesłaniem połogu na oddział
sTn odnosi się do smółki i mucyny ekstrahowanych z płynu owodniowego. Obecność sTn w surowicy pacjentki jest metodą diagnostyczną, która może bezpośrednio wykazać, że mucyna pochodząca z płynu owodniowego przedostała się do krążenia matczynego.
przed porodem, po porodzie, przed odesłaniem połogu na oddział

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAPA HR
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
Pomiar HR za pomocą monitora pacjenta i MAP poprzez założenie cewnika nakłucia tętniczego.
przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
SPO2, PaO2, PaCO2
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
parametry oddechowe w gazometrii krwi tętniczej
przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
Trombelastogram (TEG)
Ramy czasowe: zanim poród zostanie odesłany na oddział
Trombelastografia (TEG) jest wskaźnikiem dynamicznych zmian krzepnięcia krwi. Może ocenić trombelastografię i zrekompensować brak rutynowych badań odzwierciedlających układ fibrynolityczny i czynność płytek krwi.
zanim poród zostanie odesłany na oddział
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
Drażliwość, dreszcze, ucisk w klatce piersiowej i duszność, przejściowy spadek ciśnienia krwi oraz nudności i wymioty
okołooperacyjnie
Krwotok
Ramy czasowe: przed odesłaniem połogu na oddział, 2 godziny po połogu z powrotem na oddział
Stosowanie opasek uciskowych może zmniejszyć krwotok śródoperacyjny. Krwotok poporodowy odzwierciedla funkcję krzepnięcia pacjentki.
przed odesłaniem połogu na oddział, 2 godziny po połogu z powrotem na oddział

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj