剖宫产术中宫颈止血带捆绑对羊水血量的影响
2024年2月8日 更新者：zhiming zhang、First People's Hospital of Chenzhou
本研究旨在探讨胎儿分娩后使用止血带是否可以减少进入血液的羊水量，从而降低术中不良事件的发生率。
研究概览
详细说明
羊水栓塞（AFE）是产科特有的罕见并发症。当羊水进入母体循环时，可突然发生肺动脉高压、低氧血症、循环衰竭、弥散性血管内凝血、多器官功能衰竭等一系列病理生理变化。 。
一般情况下，典型的AFE三联征不易发现，胎儿及胎盘娩出时常出现烦躁、寒战、胸闷气短、血压短暂下降、恶心呕吐等非特异性不良反应。
所有上述症状都可能表明羊水已进入血液。
在临床麻醉中，研究人员观察到，与正常妊娠的女性相比，前置胎盘和胎盘植入的女性在胎儿娩出后出现这些非特异性症状的可能性较小。研究人员推测，这可能与产科医生使用止血带来减少胎盘植入有关。在术中出血前，阻断静脉回流至子宫下段，减少羊水流入子宫。
因此，本研究旨在探讨产后使用止血带是否可以减少羊水进入血液的量，从而降低术中不良事件的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingying Zhou
- 电话号码：+861861202387
- 邮箱：zyy172250133@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yao Chen
- 电话号码：+8615115563778
- 邮箱：chenyao0810@163.com
学习地点
-
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Hunan
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Chenzhou、Hunan、中国、423000
- Zhiming Zhang
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 单胎妊娠
- 怀孕期间身体健康，无高血压或心脏病
- 无前置胎盘及胎盘植入
- 腹部无粘连，适合手术
- 孕妇及其家属签署知情同意书
排除标准
- 严重凝血异常
- 术前严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能不全及电解质异常合并前置胎盘或胎盘植入
- 多胎妊娠
- 既往腹部手术史
- 术中药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：止血带
研究人员为干预组使用止血带捆绑宫颈，阻断静脉回流至子宫下段，以减少羊水流入子宫。
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手术将由具有丰富临床工作经验的外科医生进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌钙蛋白
大体时间：产前、产后、产妇送回病房前
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sTn 是指从羊水中提取的胎便和粘蛋白。
患者血清中存在sTn是一种诊断方法，可以直接证明源自羊水的粘蛋白已进入母体循环。
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产前、产后、产妇送回病房前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人力资源地图
大体时间：胎儿娩出前、胎儿娩出后、胎盘娩出前、胎盘娩出后、松开止血带后、产妇送回病房前
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通过患者监护仪测量 HR，通过放置动脉穿刺导管测量 MAP。
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胎儿娩出前、胎儿娩出后、胎盘娩出前、胎盘娩出后、松开止血带后、产妇送回病房前
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SPO2、PaO2、PaCO2
大体时间：胎儿娩出前、胎儿娩出后、胎盘娩出前、胎盘娩出后、松开止血带后、产妇送回病房前
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动脉血气中的呼吸参数
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胎儿娩出前、胎儿娩出后、胎盘娩出前、胎盘娩出后、松开止血带后、产妇送回病房前
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血栓弹力图(TEG)
大体时间：胎儿娩出前、产妇送回病房前
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血栓弹力图（TEG）是血液凝固动态变化的指标。
它可以评估血栓弹力图，弥补常规检查未能反映纤溶系统和血小板功能的缺陷。
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胎儿娩出前、产妇送回病房前
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不良事件
大体时间：围手术期
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烦躁、发冷、胸闷和气短、血压短暂下降、恶心和呕吐
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围手术期
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出血
大体时间：产妇送回病房前、产妇送回病房后2小时
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使用止血带可以减少术中出血。
产后出血反映了患者的凝血功能。
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产妇送回病房前、产妇送回病房后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiming zhang、Chenzhou NO. 1 people's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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