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Efeito da amarração do torniquete cervical no volume sanguíneo do líquido amniótico em cesariana

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Este estudo foi realizado para investigar se o uso de torniquete após o parto do feto poderia reduzir a quantidade de líquido amniótico que entra na corrente sanguínea e, assim, reduzir a incidência de eventos adversos intraoperatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A embolia por líquido amniótico (AFE) é uma complicação rara, especialmente em obstetrícia. Quando o líquido amniótico entra na circulação materna, pode ocorrer o início súbito de uma série de alterações fisiopatológicas, como hipertensão pulmonar, hipoxemia, insuficiência circulatória, coagulação intravascular disseminada e falência de múltiplos órgãos. . Rotineiramente, a tríade típica de AFE é difícil de descobrir, e reações adversas inespecíficas, como irritabilidade, calafrios, aperto no peito e falta de ar, queda transitória da pressão arterial e náuseas e vômitos são frequentemente observadas durante o parto do feto e da placenta. Todos os sintomas acima podem sugerir que o líquido amniótico entrou na corrente sanguínea. Na anestesia clínica, os investigadores observaram que as mulheres com placenta prévia e implantação de placenta tinham menos probabilidade de sofrer estes sintomas inespecíficos após o parto do feto em comparação com mulheres com gestações normais. hemorragia intraoperatória no primeiro, bloqueando o retorno venoso aos segmentos uterinos inferiores para reduzir o influxo de líquido amniótico para o útero. Portanto, este estudo foi realizado para investigar se o uso de torniquete após o parto do feto poderia reduzir a quantidade de líquido amniótico que entra na corrente sanguínea e, assim, reduzir a incidência de eventos adversos intraoperatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Zhiming Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Gravidez única
  2. Estar com boa saúde, sem pressão alta ou doenças cardíacas durante a gravidez
  3. Sem placenta prévia e implantação de placenta
  4. Sem aderências abdominais, adequado para operação
  5. Consentimento informado assinado pela gestante e sua família

Critério de exclusão

  1. Anormalidade grave de coagulação
  2. Insuficiência cardíaca, cerebral, pulmonar, hepática, renal e de outros órgãos importantes pré-operatória grave e anormalidade eletrolítica combinada com placenta prévia ou implantação de placenta
  3. Gravidez múltipla
  4. História prévia de cirurgia abdominal
  5. Alergia medicamentosa intraoperatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: torniquete
Os investigadores usam torniquetes para ligar o colo do útero para grupos de intervenção para bloquear o retorno venoso aos segmentos uterinos inferiores para reduzir o influxo de líquido amniótico para o útero.
Procedimento: amarração de torniquete cervical
O procedimento será realizado por cirurgiões com vasta experiência em trabalho clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sTn
Prazo: antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
sTn refere-se ao mecônio e mucina extraídos do líquido amniótico. A presença de sTn no soro da paciente é um método diagnóstico que pode comprovar diretamente que a mucina derivada do líquido amniótico entrou na circulação materna.
antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MAPA DE RH
Prazo: antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da saída da placenta, depois da saída da placenta, depois de soltar o torniquete, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
Medição da FC pelo monitor do paciente e PAM através da colocação de cateterismo por punção arterial.
antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da saída da placenta, depois da saída da placenta, depois de soltar o torniquete, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
SPO2,PaO2,PaCO2
Prazo: antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da saída da placenta, depois da saída da placenta, depois de soltar o torniquete, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
os parâmetros respiratórios na gasometria arterial
antes do parto do feto, depois do parto do feto, antes da saída da placenta, depois da saída da placenta, depois de soltar o torniquete, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
Trombelastograma (TEG)
Prazo: antes do nascimento do feto, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
A trombelastografia (TEG) é um indicador das alterações dinâmicas da coagulação sanguínea. Pode avaliar a trombelastografia e compensar a falha dos exames de rotina em refletir o sistema fibrinolítico e a função plaquetária.
antes do nascimento do feto, antes da puérpera ser enviada de volta para a enfermaria
Eventos adversos
Prazo: perioperatório
Irritabilidade, calafrios, aperto no peito e falta de ar, queda transitória da pressão arterial e náuseas e vômitos
perioperatório
Hemorragia
Prazo: antes da puérpera ser devolvida à enfermaria, 2 horas depois da puérpera voltar à enfermaria
O uso de torniquetes pode reduzir a hemorragia intraoperatória. A hemorragia pós-parto reflete a função de coagulação dos pacientes.
antes da puérpera ser devolvida à enfermaria, 2 horas depois da puérpera voltar à enfermaria

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First People's Hospital of Chenzhou

Investigadores

  • Investigador principal: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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