Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Tourniquet-binding af livmoderhalsen på blodvolumen af ​​fostervand ved kejsersnit

8. februar 2024 opdateret af: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge, om brugen af ​​tourniquet efter fødslen af ​​fosteret kunne reducere mængden af ​​fostervand, der kommer ind i blodbanen og dermed reducere forekomsten af ​​intraoperative bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fostervandsemboli (AFE) er en sjælden komplikation specielt til obstetrik. Når fostervand kommer ind i moderens kredsløb, kan der opstå en pludselig indtræden af ​​en række patofysiologiske ændringer såsom pulmonal hypertension, hypoxæmi, kredsløbssvigt, dissemineret intravaskulær koagulation og multiorgansvigt . Rutinemæssigt er den typiske AFE-triade urolig at opdage, og uspecifikke bivirkninger såsom irritabilitet, kulderystelser, trykken for brystet og åndenød, forbigående blodtryksfald og kvalme og opkastning ses ofte under fødslen af ​​fosteret og placenta. Alle ovenstående symptomer kan tyde på, at fostervandet er trængt ind i blodbanen. I klinisk anæstesi observerede efterforskerne, at kvinder med placenta praevia og placenta-implantation var mindre tilbøjelige til at lide af disse uspecifikke symptomer efter fødslen af ​​fosteret sammenlignet med kvinder med normale graviditeter. intraoperativ blødning i førstnævnte, blokerer venøs tilbagevenden til de nedre livmodersegmenter for at reducere tilstrømningen af ​​fostervand ind i livmoderen. Derfor blev denne undersøgelse udført for at undersøge, om brugen af ​​tourniquet efter fødslen af ​​fosteret kunne reducere mængden af ​​fostervand, der kommer ind i blodbanen og dermed reducere forekomsten af ​​intraoperative bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Zhiming Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Enkelt graviditet
  2. Vær ved godt helbred, uden forhøjet blodtryk eller hjertesygdomme under graviditeten
  3. Uden placenta previa og placenta implantation
  4. Ingen abdominale adhæsioner, velegnet til operation
  5. Underskrevet informeret samtykke af den gravide kvinde og hendes familie

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig koagulationsabnormitet
  2. Præoperativ svær hjerte-, cerebral-, pulmonal-, lever-, nyre- og andre vigtige organinsufficiens og elektrolytabnormitet kombineret med placenta praevia eller placentaimplantation
  3. Flere graviditeter
  4. Tidligere abdominal kirurgi
  5. Intraoperativ lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tourniquet
Efterforskerne bruger tourniquets til at binde livmoderhalsen til interventionsgrupper for at blokere venøs tilbagevenden til de nedre livmodersegmenter for at reducere tilstrømningen af ​​fostervand ind i livmoderen.
Procedure: tourniquet binding af cervikal
Indgrebet vil blive udført af kirurger med stor erfaring i klinisk arbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sTn
Tidsramme: før fosteret er født, efter fosteret er født, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen
sTn refererer til meconium og mucin ekstraheret fra fostervand. Tilstedeværelsen af ​​sTn i patientens serum er en diagnostisk metode, der direkte kan bevise, at mucin afledt af fostervand er kommet ind i moderens kredsløb.
før fosteret er født, efter fosteret er født, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR KORT
Tidsramme: før fosteret er født, efter fosteret er født, før moderkagen er født, efter moderkagen er født, efter frigørelse af mundbindet, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen
Måling af HR med patientmonitor og MAP ved at placere en arteriel punkteringskateterisering.
før fosteret er født, efter fosteret er født, før moderkagen er født, efter moderkagen er født, efter frigørelse af mundbindet, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen
SPO2, PaO2, PaCO2
Tidsramme: før fosteret er født, efter fosteret er født, før moderkagen er født, efter moderkagen er født, efter frigørelse af mundbindet, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen
de respiratoriske parametre i arteriel blodgas
før fosteret er født, efter fosteret er født, før moderkagen er født, efter moderkagen er født, efter frigørelse af mundbindet, før barsel bliver sendt tilbage til afdelingen
Trombelastogram (TEG)
Tidsramme: før fosteret fødes, inden barselen sendes tilbage til afdelingen
Trombelastografi (TEG) er en indikator for de dynamiske ændringer af blodkoagulation. Den kan evaluere trombelastografi og kompensere for, at rutineundersøgelser ikke afspejler det fibrinolytiske system og blodpladefunktionen.
før fosteret fødes, inden barselen sendes tilbage til afdelingen
Uønskede hændelser
Tidsramme: perioperativt
Irritabilitet, kulderystelser, trykken for brystet og åndenød, forbigående fald i blodtrykket og kvalme og opkastning
perioperativt
Blødning
Tidsramme: før puerperaen sendes tilbage til afdelingen, 2 timer efter puerperaen tilbage til afdelingen
Brugen af ​​tourniquets kan reducere intraoperativ blødning. Postpartum blødning afspejler patienternes koagulationsfunktion.
før puerperaen sendes tilbage til afdelingen, 2 timer efter puerperaen tilbage til afdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med tourniquet binding af cervikal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner