Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tourniquetbindning av livmoderhalsen på blodvolymen av fostervatten vid kejsarsnitt

8 februari 2024 uppdaterad av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Denna studie genomfördes för att undersöka huruvida användning av tourniquet efter förlossning av fostret kan minska mängden fostervatten som kommer in i blodomloppet och därmed minska förekomsten av intraoperativa biverkningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Fostervattenemboli (AFE) är en sällsynt komplikation speciellt för obstetrik. När fostervatten kommer in i moderns cirkulation kan en plötslig uppkomst av en rad patofysiologiska förändringar såsom pulmonell hypertoni, hypoxemi, cirkulationssvikt, disseminerad intravaskulär koagulation och multiorgansvikt uppstå. . Rutinmässigt är den typiska AFE-triaden obehaglig att upptäcka, och ospecifika biverkningar som irritabilitet, frossa, tryck över bröstet och andnöd, övergående blodtrycksfall och illamående och kräkningar ses ofta under förlossningen av fostret och moderkakan. Alla ovanstående symtom kan tyda på att fostervattnet har kommit in i blodomloppet. I klinisk anestesi observerade utredarna att kvinnor med placenta praevia och placentaimplantation var mindre benägna att drabbas av dessa ospecifika symtom efter förlossningen av fostret jämfört med kvinnor med normala graviditeter. Utredarna spekulerade i att det kan vara relaterat till det faktum att obstetriker använde tourniquet för att minska intraoperativ blödning i den förra, blockerar venös återgång till de nedre livmodersegmenten för att minska inflödet av fostervatten in i livmodern. Därför genomfördes denna studie för att undersöka om användningen av tourniquet efter förlossningen av fostret kunde minska mängden fostervatten som kommer in i blodomloppet och därmed minska förekomsten av intraoperativa biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Zhiming Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Singel graviditet
  2. Var vid god hälsa, utan högt blodtryck eller hjärtsjukdom under graviditeten
  3. Utan placenta previa och placentaimplantation
  4. Inga buksammanväxningar, lämplig för operation
  5. Undertecknat informerat samtycke av den gravida kvinnan och hennes familj

Exklusions kriterier

  1. Allvarlig koagulationsavvikelse
  2. Preoperativ allvarlig hjärt-, cerebral, lung-, lever-, njur- och andra viktiga organinsufficiens och elektrolytavvikelse i kombination med placenta praevia eller placentaimplantation
  3. Flera graviditeter
  4. Tidigare historia av bukkirurgi
  5. Intraoperativ läkemedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: turniquet
Utredarna använder tourniquets för att binda livmoderhalsen för interventionsgrupper för att blockera venös återgång till de nedre livmodersegmenten för att minska inflödet av fostervatten in i livmodern.
Ingreppet kommer att utföras av kirurger med rik erfarenhet av kliniskt arbete

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sTn
Tidsram: innan fostret föds, efter att fostret har fötts, innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
sTn avser mekonium och mucin som extraherats från fostervatten. Närvaron av sTn i patientens serum är en diagnostisk metod som direkt kan bevisa att mucin som härrör från fostervatten har kommit in i moderns cirkulation.
innan fostret föds, efter att fostret har fötts, innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HR-KARTA
Tidsram: innan fostret förlossas,efter fostret förlossats,innan moderkakan förlossas,efter moderkakan förlossas,efter att man släppt halsbandet,innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
Mätning av HR med patientmonitor och MAP genom att placera en arteriell punkteringskateterisering.
innan fostret förlossas,efter fostret förlossats,innan moderkakan förlossas,efter moderkakan förlossas,efter att man släppt halsbandet,innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
SPO2, PaO2, PaCO2
Tidsram: innan fostret förlossas,efter fostret förlossats,innan moderkakan förlossas,efter moderkakan förlossas,efter att man släppt halsbandet,innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
andningsparametrarna i arteriell blodgas
innan fostret förlossas,efter fostret förlossats,innan moderkakan förlossas,efter moderkakan förlossas,efter att man släppt halsbandet,innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
Trombelastogram (TEG)
Tidsram: innan fostret föds, innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
Trombelastografi (TEG) är en indikator på de dynamiska förändringarna av blodkoagulation. Den kan utvärdera trombelastografi och kompensera för misslyckande med rutinundersökningar för att återspegla det fibrinolytiska systemet och trombocytfunktionen.
innan fostret föds, innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen
Biverkningar
Tidsram: perioperativt
Irritabilitet, frossa, tryck över bröstet och andnöd, övergående blodtrycksfall och illamående och kräkningar
perioperativt
Blödning
Tidsram: innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen, 2 timmar efter puerperan tillbaka till avdelningen
Användning av tourniquets kan minska intraoperativ blödning. Blödningen efter förlossningen återspeglar patienternas koagulationsfunktion.
innan puerperan skickas tillbaka till avdelningen, 2 timmar efter puerperan tillbaka till avdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på tourniquet bindning av livmoderhalsen

3
Prenumerera