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Effetto del laccio emostatico della cervice sul volume sanguigno del liquido amniotico nel taglio cesareo

8 febbraio 2024 aggiornato da: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Questo studio è stato condotto per indagare se l'uso del laccio emostatico dopo il parto del feto potesse ridurre la quantità di liquido amniotico che entra nel flusso sanguigno e quindi ridurre l'incidenza di eventi avversi intraoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'embolia del liquido amniotico (AFE) è una complicanza rara soprattutto in ambito ostetrico. Quando il liquido amniotico entra nella circolazione materna, può verificarsi un'improvvisa insorgenza di una serie di cambiamenti fisiopatologici come ipertensione polmonare, ipossiemia, insufficienza circolatoria, coagulazione intravascolare disseminata e insufficienza multiorgano. . Di routine, la tipica triade AFE è difficile da scoprire e durante il parto del feto e della placenta si osservano spesso reazioni avverse non specifiche come irritabilità, brividi, costrizione toracica e respiro corto, calo transitorio della pressione sanguigna e nausea e vomito. Tutti i sintomi di cui sopra possono suggerire che il liquido amniotico sia entrato nel flusso sanguigno. In anestesia clinica, i ricercatori hanno osservato che le donne con placenta previa e impianto di placenta avevano meno probabilità di soffrire di questi sintomi non specifici dopo il parto rispetto alle donne con gravidanze normali. I ricercatori hanno ipotizzato che ciò potrebbe essere correlato al fatto che gli ostetrici utilizzavano lacci emostatici per ridurre emorragia intraoperatoria nel primo, bloccando il ritorno venoso ai segmenti uterini inferiori per ridurre l'afflusso di liquido amniotico nell'utero. Pertanto, questo studio è stato condotto per indagare se l'uso del laccio emostatico dopo il parto del feto potesse ridurre la quantità di liquido amniotico che entra nel flusso sanguigno e quindi ridurre l'incidenza di eventi avversi intraoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
        • Zhiming Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Gravidanza singola
  2. Essere in buona salute, senza ipertensione o malattie cardiache durante la gravidanza
  3. Senza placenta previa e impianto di placenta
  4. Nessuna aderenza addominale, adatta all'operazione
  5. Consenso informato firmato dalla donna incinta e dalla sua famiglia

Criteri di esclusione

  1. Grave anomalia della coagulazione
  2. Grave insufficienza preoperatoria cardiaca, cerebrale, polmonare, epatica, renale e di altri organi importanti e anomalie elettrolitiche combinate con placenta previa o impianto di placenta
  3. Gravidanze multiple
  4. Anamnesi precedente di chirurgia addominale
  5. Allergia ai farmaci intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: laccio
I ricercatori utilizzano lacci emostatici per legare la cervice per i gruppi di intervento per bloccare il ritorno venoso ai segmenti uterini inferiori per ridurre l'afflusso di liquido amniotico nell'utero.
Procedura: legatura del laccio emostatico del collo dell'utero
La procedura sarà eseguita da chirurghi con una ricca esperienza nel lavoro clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sTn
Lasso di tempo: prima del parto, dopo il parto, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
sTn si riferisce al meconio e alla mucina estratti dal liquido amniotico. La presenza di sTn nel siero del paziente è un metodo diagnostico in grado di dimostrare direttamente che la mucina derivata dal liquido amniotico è entrata nella circolazione materna.
prima del parto, dopo il parto, prima che la puerpera venga rimandata in reparto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAPPA delle risorse umane
Lasso di tempo: prima del parto del feto, dopo il parto del feto, prima del parto della placenta, dopo il parto della placenta, dopo aver rilasciato il laccio emostatico, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
Misurazione della frequenza cardiaca tramite monitor paziente e MAP posizionando un cateterismo con puntura arteriosa.
prima del parto del feto, dopo il parto del feto, prima del parto della placenta, dopo il parto della placenta, dopo aver rilasciato il laccio emostatico, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
SPO2,PaO2,PaCO2
Lasso di tempo: prima del parto del feto, dopo il parto del feto, prima del parto della placenta, dopo il parto della placenta, dopo aver rilasciato il laccio emostatico, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
i parametri respiratori nell'emogasanalisi arteriosa
prima del parto del feto, dopo il parto del feto, prima del parto della placenta, dopo il parto della placenta, dopo aver rilasciato il laccio emostatico, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
Trombelastogramma (TEG)
Lasso di tempo: prima che il feto venga partorito, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
La trombelastografia (TEG) è un indicatore dei cambiamenti dinamici della coagulazione del sangue. Può valutare la trombelastografia e compensare il fallimento degli esami di routine nel riflettere il sistema fibrinolitico e la funzione piastrinica.
prima che il feto venga partorito, prima che la puerpera venga rimandata in reparto
Eventi avversi
Lasso di tempo: perioperatoriamente
Irritabilità, brividi, costrizione toracica e respiro corto, calo transitorio della pressione sanguigna, nausea e vomito
perioperatoriamente
Emorragia
Lasso di tempo: prima che la puerpera venga rimandata in reparto, 2 ore dopo la puerpera venga rimandata in reparto
L'uso dei lacci emostatici può ridurre l'emorragia intraoperatoria. L'emorragia postpartum riflette la funzione di coagulazione dei pazienti.
prima che la puerpera venga rimandata in reparto, 2 ore dopo la puerpera venga rimandata in reparto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Chenzhou

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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