Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жгута шейки матки на объем амниотической жидкости при кесаревом сечении

8 февраля 2024 г. обновлено: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Это исследование было проведено с целью выяснить, может ли использование жгута после рождения плода уменьшить количество околоплодных вод, попадающих в кровоток, и, таким образом, снизить частоту интраоперационных нежелательных явлений.

Обзор исследования

Подробное описание

Эмболия околоплодными водами (ЭФЭ) является редким осложнением, особенно в акушерстве. Когда околоплодные воды попадают в кровоток матери, может произойти внезапное начало ряда патофизиологических изменений, таких как легочная гипертензия, гипоксемия, недостаточность кровообращения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и полиорганная недостаточность. . Обычно типичную триаду AFE обнаружить непросто, и во время родов плода и плаценты часто наблюдаются неспецифические побочные реакции, такие как раздражительность, озноб, стеснение в груди и одышка, преходящее падение артериального давления, а также тошнота и рвота. Все вышеперечисленные симптомы могут свидетельствовать о попадании околоплодных вод в кровоток. При клинической анестезии исследователи заметили, что женщины с предлежанием плаценты и имплантацией плаценты реже страдают от этих неспецифических симптомов после рождения плода по сравнению с женщинами с нормальной беременностью. Исследователи предположили, что это может быть связано с тем фактом, что акушеры использовали жгуты для уменьшения интраоперационное кровотечение у первых, блокирующее венозный возврат в нижние сегменты матки с целью уменьшения притока околоплодных вод в матку. Таким образом, это исследование было проведено с целью выяснить, может ли использование жгута после рождения плода уменьшить количество околоплодных вод, попадающих в кровоток, и, таким образом, снизить частоту интраоперационных нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yingying Zhou
  • Номер телефона: +861861202387
  • Электронная почта: zyy172250133@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yao Chen
  • Номер телефона: +8615115563778
  • Электронная почта: chenyao0810@163.com

Места учебы

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
        • Zhiming Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Одиночная беременность
  2. Будьте здоровы, не допускайте высокого кровяного давления или болезней сердца во время беременности.
  3. Без предлежания плаценты и имплантации плаценты
  4. Нет спаек в брюшной полости, пригоден для операции.
  5. Подписанное информированное согласие беременной женщины и ее семьи.

Критерий исключения

  1. Серьезные нарушения коагуляции
  2. Предоперационная тяжелая сердечная, церебральная, легочная, печеночная, почечная и другие важные органы недостаточность и электролитные нарушения в сочетании с предлежанием плаценты или имплантацией плаценты.
  3. Многоплодная беременность
  4. Предыдущая история абдоминальной хирургии
  5. Интраоперационная лекарственная аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: жгут
Исследователи используют жгуты для перевязки шейки матки в группах вмешательства, чтобы блокировать венозный возврат в нижние сегменты матки и уменьшить приток околоплодных вод в матку.
Процедуру будут выполнять хирурги с богатым опытом клинической работы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СТН
Временное ограничение: до рождения плода, после рождения плода, перед отправкой родильницы обратно в палату
sTn относится к меконию и муцину, выделенным из околоплодных вод. Наличие sTn в сыворотке крови пациентки является диагностическим методом, который может напрямую доказать попадание муцина, полученного из околоплодных вод, в кровоток матери.
до рождения плода, после рождения плода, перед отправкой родильницы обратно в палату

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HR-карта
Временное ограничение: до рождения плода, после рождения плода, до выхода плаценты, после выхода плаценты, после снятия жгута, перед отправкой родильницы обратно в палату
Измерение ЧСС с помощью монитора пациента и САД путем пункционной артериальной катетеризации.
до рождения плода, после рождения плода, до выхода плаценты, после выхода плаценты, после снятия жгута, перед отправкой родильницы обратно в палату
СПО2,ПаО2,ПаСО2
Временное ограничение: до рождения плода, после рождения плода, до выхода плаценты, после выхода плаценты, после снятия жгута, перед отправкой родильницы обратно в палату
дыхательные параметры газов артериальной крови
до рождения плода, после рождения плода, до выхода плаценты, после выхода плаценты, после снятия жгута, перед отправкой родильницы обратно в палату
Тромбеластограмма (ТЭГ)
Временное ограничение: до рождения плода,до того, как родильницу отправят обратно в палату
Тромбоэластография (ТЭГ) является показателем динамических изменений свертываемости крови. Он может оценить тромбоэластографию и компенсировать неспособность рутинных обследований отразить фибринолитическую систему и функцию тромбоцитов.
до рождения плода,до того, как родильницу отправят обратно в палату
Неблагоприятные события
Временное ограничение: периоперационно
Раздражительность, озноб, стеснение в груди и одышка, преходящее падение артериального давления, тошнота и рвота.
периоперационно
Кровотечение
Временное ограничение: до возвращения родильницы в палату, через 2 часа после возвращения родильницы в палату
Использование жгутов позволяет уменьшить интраоперационное кровотечение. Послеродовые кровотечения отражают свертывающую функцию пациенток.
до возвращения родильницы в палату, через 2 часа после возвращения родильницы в палату

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться