- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254092
제왕절개시 자궁경부의 지혈대가 양수의 혈액량에 미치는 영향
2024년 2월 8일 업데이트: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
본 연구는 태아 분만 후 지혈대 사용이 혈류로 유입되는 양수의 양을 줄여 수술 중 부작용 발생률을 줄일 수 있는지 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
양수 색전증(AFE)은 특히 산과에서 드문 합병증입니다. 양수가 산모 순환계로 유입되면 폐고혈압, 저산소혈증, 순환 부전, 파종성 혈관 내 응고 및 다기관 부전과 같은 일련의 병리생리학적 변화가 갑자기 시작될 수 있습니다. .
일반적으로 전형적인 AFE 3요소는 발견하기 쉽지 않으며, 태아 및 태반 분만 중에 과민성, 오한, 흉부 압박감 및 숨가쁨, 일시적인 혈압 강하, 메스꺼움 및 구토와 같은 비특이적 이상 반응이 종종 나타납니다.
위의 모든 증상은 양수가 혈류로 유입되었음을 시사할 수 있습니다.
임상 마취에서 연구자들은 태반 프라에비아 및 태반 이식을 받은 여성이 정상적인 임신을 한 여성에 비해 태아 분만 후 이러한 비특이적 증상을 겪을 가능성이 더 적다는 것을 관찰했습니다. 연구자들은 이것이 산부인과 의사가 출산 후 지혈대를 사용하여 증상을 감소시킨다는 사실과 관련이 있을 수 있다고 추측했습니다. 전자의 경우 수술 중 출혈로 인해 정맥이 자궁 하부로 돌아가는 것을 막아 양수가 자궁으로 유입되는 것을 줄입니다.
따라서 본 연구는 태아 분만 후 지혈대 사용이 혈류로 유입되는 양수의 양을 줄여 수술 중 부작용 발생률을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yingying Zhou
- 전화번호: +861861202387
- 이메일: zyy172250133@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yao Chen
- 전화번호: +8615115563778
- 이메일: chenyao0810@163.com
연구 장소
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
- Zhiming Zhang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 단일 임신
- 임신 중 고혈압이나 심장병이 없고 건강해야 함
- 전치태반 및 태반 이식 없이
- 복부 유착이 없어 수술에 적합
- 임산부와 그 가족이 사전 동의서에 서명함
제외 기준
- 심각한 응고 이상
- 수술 전 중증 심장, 대뇌, 폐, 간, 신장 및 기타 중요한 기관의 부전 및 전해질 이상과 조기 태반 또는 태반 이식이 동반된 경우
- 다태 임신
- 복부수술 과거력
- 수술 중 약물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혈대
연구자들은 지혈대를 사용하여 개입 그룹이 자궁으로의 양수의 유입을 줄이기 위해 자궁 하부 부분으로의 정맥 복귀를 차단하도록 자궁경부를 묶습니다.
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풍부한 임상경험을 갖춘 의료진이 수술을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STN
기간: 태아가 분만되기 전, 태아가 분만된 후, 산욕기가 병실로 다시 보내지기 전
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sTn은 양수에서 추출한 태변과 뮤신을 말합니다.
환자의 혈청에 sTn이 존재하는 것은 양수에서 유래된 뮤신이 모체 순환계로 유입되었음을 직접적으로 입증할 수 있는 진단 방법입니다.
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태아가 분만되기 전, 태아가 분만된 후, 산욕기가 병실로 다시 보내지기 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인사 지도
기간: 태아를 분만하기 전, 태아를 분만한 후, 태반을 분만하기 전, 태반을 분만한 후, 지혈대를 풀고 나서, 산욕기를 병동으로 보내기 전
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동맥 천자 카테터 삽입을 통한 환자 모니터 및 MAP에 의한 HR 측정.
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태아를 분만하기 전, 태아를 분만한 후, 태반을 분만하기 전, 태반을 분만한 후, 지혈대를 풀고 나서, 산욕기를 병동으로 보내기 전
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SPO2,PaO2,PaCO2
기간: 태아를 분만하기 전, 태아를 분만한 후, 태반을 분만하기 전, 태반을 분만한 후, 지혈대를 풀고 나서, 산욕기를 병동으로 보내기 전
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동맥혈 가스의 호흡 매개 변수
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태아를 분만하기 전, 태아를 분만한 후, 태반을 분만하기 전, 태반을 분만한 후, 지혈대를 풀고 나서, 산욕기를 병동으로 보내기 전
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혈전탄성검사(TEG)
기간: 태아가 분만되기 전, 산후를 병동으로 보내기 전
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혈전탄성검사(TEG)는 혈액 응고의 동적 변화를 나타내는 지표입니다.
혈전성형술을 평가하고 섬유소용해 시스템과 혈소판 기능을 반영하기 위한 일상적인 검사의 실패를 보상할 수 있습니다.
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태아가 분만되기 전, 산후를 병동으로 보내기 전
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부작용
기간: 수술 전후
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과민성, 오한, 가슴 답답함, 숨가쁨, 일시적인 혈압 강하, 메스꺼움 및 구토
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수술 전후
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출혈
기간: 푸에르페라가 병동으로 다시 보내지기 전, 푸에르페라가 병동으로 돌아온 후 2시간
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지혈대를 사용하면 수술 중 출혈을 줄일 수 있습니다.
산후 출혈은 환자의 응고 기능을 반영합니다.
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푸에르페라가 병동으로 다시 보내지기 전, 푸에르페라가 병동으로 돌아온 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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