Efecto de la fijación del torniquete cervical sobre el volumen sanguíneo del líquido amniótico en la cesárea
8 de febrero de 2024 actualizado por: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Este estudio se realizó para investigar si el uso de torniquete después del parto podría reducir la cantidad de líquido amniótico que ingresa al torrente sanguíneo y así reducir la incidencia de eventos adversos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia de líquido amniótico (AFE) es una complicación rara, especialmente en obstetricia. Cuando el líquido amniótico ingresa a la circulación materna, puede ocurrir la aparición repentina de una serie de cambios fisiopatológicos como hipertensión pulmonar, hipoxemia, insuficiencia circulatoria, coagulación intravascular diseminada e insuficiencia multiorgánica. .
Habitualmente, la tríada AFE típica es difícil de descubrir y a menudo se observan reacciones adversas inespecíficas como irritabilidad, escalofríos, opresión en el pecho y dificultad para respirar, caída transitoria de la presión arterial y náuseas y vómitos durante el parto del feto y la placenta.
Todos los síntomas anteriores pueden sugerir que el líquido amniótico ha ingresado al torrente sanguíneo.
En anestesia clínica, los investigadores observaron que las mujeres con placenta previa e implantación de placenta tenían menos probabilidades de sufrir estos síntomas inespecíficos después del parto en comparación con las mujeres con embarazos normales. Los investigadores especularon que podría estar relacionado con el hecho de que los obstetras usaban torniquetes para reducir hemorragia intraoperatoria en el primero, que bloquea el retorno venoso a los segmentos uterinos inferiores para reducir la entrada de líquido amniótico al útero.
Por lo tanto, este estudio se realizó para investigar si el uso de torniquete después del parto podría reducir la cantidad de líquido amniótico que ingresa al torrente sanguíneo y así reducir la incidencia de eventos adversos intraoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yingying Zhou
- Número de teléfono: +861861202387
- Correo electrónico: zyy172250133@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yao Chen
- Número de teléfono: +8615115563778
- Correo electrónico: chenyao0810@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
- Zhiming Zhang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Embarazo único
- Gozar de buena salud, sin presión arterial alta ni enfermedades cardíacas durante el embarazo.
- Sin placenta previa e implantación de placenta.
- Sin adherencias abdominales, apto para operación.
- Consentimiento informado firmado por la gestante y su familia.
Criterio de exclusión
- Anomalía grave de la coagulación
- Insuficiencia cardíaca, cerebral, pulmonar, hepática, renal y de otros órganos importantes preoperatoria grave y anomalía electrolítica combinada con placenta previa o implantación de placenta
- Embarazos múltiples
- Historia previa de cirugía abdominal.
- Alergia a medicamentos intraoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: torniquete
Los investigadores utilizan torniquetes para unir el cuello uterino de los grupos de intervención para bloquear el retorno venoso a los segmentos uterinos inferiores para reducir la entrada de líquido amniótico hacia el útero.
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El procedimiento será realizado por cirujanos con amplia experiencia en el trabajo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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stn
Periodo de tiempo: antes del parto del feto, después del parto del feto, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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sTn se refiere al meconio y la mucina extraídos del líquido amniótico.
La presencia de sTn en el suero del paciente es un método de diagnóstico que puede probar directamente que la mucina derivada del líquido amniótico ha ingresado a la circulación materna.
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antes del parto del feto, después del parto del feto, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MAPA DE RRHH
Periodo de tiempo: antes del parto del feto, después del parto del feto, antes del parto de la placenta, después del parto de la placenta, después de soltar el torniquete, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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Medición de FC mediante monitor de paciente y MAP mediante la colocación de un cateterismo de punción arterial.
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antes del parto del feto, después del parto del feto, antes del parto de la placenta, después del parto de la placenta, después de soltar el torniquete, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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SPO2,PaO2,PaCO2
Periodo de tiempo: antes del parto del feto, después del parto del feto, antes del parto de la placenta, después del parto de la placenta, después de soltar el torniquete, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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Los parámetros respiratorios en los gases en sangre arterial.
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antes del parto del feto, después del parto del feto, antes del parto de la placenta, después del parto de la placenta, después de soltar el torniquete, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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Trombelastograma (TEG)
Periodo de tiempo: antes de que nazca el feto, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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La trombelastografía (TEG) es un indicador de los cambios dinámicos de la coagulación sanguínea.
Puede evaluar la trombelastografía y compensar el fracaso de los exámenes de rutina para reflejar el sistema fibrinolítico y la función plaquetaria.
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antes de que nazca el feto, antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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Irritabilidad, escalofríos, opresión en el pecho y dificultad para respirar, caída transitoria de la presión arterial y náuseas y vómitos.
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perioperatoriamente
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Hemorragia
Periodo de tiempo: antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala, 2 horas después de que la puérpera regrese a la sala
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El uso de torniquetes puede reducir la hemorragia intraoperatoria.
La hemorragia posparto refleja la función de coagulación de las pacientes.
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antes de que la puérpera sea enviada de regreso a la sala, 2 horas después de que la puérpera regrese a la sala
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión
- Complicaciones del Embarazo, Cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Embolia
- Hipertensión Pulmonar
- Embolia, Líquido Amniótico
Otros números de identificación del estudio
- 2023121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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