Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan sidonnan vaikutus lapsivesien verimäärään keisarileikkauksessa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Tämä tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, voisiko kiristyssideen käyttö sikiön synnytyksen jälkeen vähentää verenkiertoon pääsevän lapsivesien määrää ja siten vähentää leikkauksensisäisten haittatapahtumien ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsivesiembolia (AFE) on harvinainen komplikaatio erityisesti synnytyksissä. Kun lapsivettä pääsee äidin verenkiertoon, voi ilmetä äkillinen sarja patofysiologisia muutoksia, kuten keuhkoverenpainetauti, hypoksemia, verenkiertohäiriöt, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio ja monielinten vajaatoiminta. . Tyypillistä AFE-kolmiota on rutiininomaisesti vaikea havaita, ja epäspesifisiä haittavaikutuksia, kuten ärtyneisyys, vilunväristykset, puristava tunne rinnassa ja hengenahdistus, ohimenevä verenpaineen lasku sekä pahoinvointi ja oksentelu, nähdään usein sikiön ja istukan synnytyksen aikana. Kaikki yllä olevat oireet voivat viitata siihen, että lapsivesi on päässyt verenkiertoon. Kliinisessä anestesiassa tutkijat havaitsivat, että naiset, joilla oli istukan previa ja istukan istutus, kärsivät vähemmän todennäköisesti näistä epäspesifisistä oireista sikiön synnytyksen jälkeen verrattuna naisiin, joilla oli normaali raskaus. Tutkijat arvelivat, että se voisi liittyä siihen tosiasiaan, että synnytyslääkärit käyttivät kiristyssidettä vähentääkseen leikkauksensisäinen verenvuoto edellisessä, joka estää laskimoiden palautumisen kohdun alaosaan lapsivesien sisäänvirtauksen vähentämiseksi kohtuun. Siksi tämä tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, voisiko kiristyssideen käyttö sikiön synnytyksen jälkeen vähentää verenkiertoon pääsevän lapsivesien määrää ja siten vähentää leikkauksensisäisten haittatapahtumien ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Zhiming Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Yksittäinen raskaus
  2. Ole hyvässä kunnossa, ilman korkeaa verenpainetta tai sydänsairauksia raskauden aikana
  3. Ilman istukan previaa ja istukan istutusta
  4. Ei vatsan kiinnikkeitä, sopii leikkaukseen
  5. Raskaana olevan naisen ja hänen perheensä allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  1. Vakava hyytymishäiriö
  2. Preoperatiivinen vakava sydämen, aivo-, keuhko-, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten vajaatoiminta ja elektrolyyttihäiriö yhdistettynä istukan praeviaan tai istukan istutukseen
  3. Useita raskauksia
  4. Aiempi vatsan leikkauksen historia
  5. Intraoperatiivinen lääkeallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiristysside
Tutkijat käyttävät kiristyssidettä kiinnittääkseen kohdunkaulan interventioryhmiä varten estääkseen laskimoiden palautumisen kohdun alaosaan lapsivesien sisäänvirtauksen vähentämiseksi kohtuun.
Toimenpiteen suorittavat kirurgit, joilla on pitkä kokemus kliinisestä työstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sTn
Aikaikkuna: ennen sikiön synnytystä, sikiön synnytyksen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
sTn viittaa mekoniumiin ja musiiniin, joka on uutettu lapsivedestä. STn:n esiintyminen potilaan seerumissa on diagnostinen menetelmä, jolla voidaan suoraan osoittaa, että lapsivedestä peräisin oleva musiini on päässyt äidin verenkiertoon.
ennen sikiön synnytystä, sikiön synnytyksen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR-kartta
Aikaikkuna: ennen sikiön synnytystä,sikiön synnytyksen jälkeen,ennen istukan synnytystä, istukan synnytyksen jälkeen, kiristyssideen irrottamisen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
HR:n mittaus potilasmonitorilla ja MAP:lla asettamalla valtimopunktiokatetrointi.
ennen sikiön synnytystä,sikiön synnytyksen jälkeen,ennen istukan synnytystä, istukan synnytyksen jälkeen, kiristyssideen irrottamisen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
SPO2, PaO2, PaCO2
Aikaikkuna: ennen sikiön synnytystä,sikiön synnytyksen jälkeen,ennen istukan synnytystä, istukan synnytyksen jälkeen, kiristyssideen irrottamisen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
hengitysparametrit valtimoveren kaasussa
ennen sikiön synnytystä,sikiön synnytyksen jälkeen,ennen istukan synnytystä, istukan synnytyksen jälkeen, kiristyssideen irrottamisen jälkeen, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
Trombolastogrammi (TEG)
Aikaikkuna: ennen kuin sikiö on syntynyt, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
Trombolastografia (TEG) on veren hyytymisen dynaamisten muutosten indikaattori. Se voi arvioida trombolastografiaa ja kompensoida rutiinitutkimusten epäonnistumisen heijastaa fibrinolyyttistä järjestelmää ja verihiutaleiden toimintaa.
ennen kuin sikiö on syntynyt, ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
Ärtyneisyys, vilunväristykset, puristava tunne rinnassa ja hengenahdistus, ohimenevä verenpaineen lasku sekä pahoinvointi ja oksentelu
perioperatiivisesti
Verenvuoto
Aikaikkuna: ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle, 2 tuntia synnytyksen jälkeen takaisin osastolle
Kiristesideiden käyttö voi vähentää leikkauksen sisäistä verenvuotoa. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto heijastaa potilaiden hyytymistoimintoa.
ennen kuin lapsi lähetetään takaisin osastolle, 2 tuntia synnytyksen jälkeen takaisin osastolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa