Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tourniquetbinding van de baarmoederhals op het bloedvolume van het vruchtwater bij een keizersnede

8 februari 2024 bijgewerkt door: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Deze studie werd uitgevoerd om te onderzoeken of het gebruik van een tourniquet na de bevalling van de foetus de hoeveelheid vruchtwater die in de bloedbaan terechtkomt, zou kunnen verminderen en zo de incidentie van intra-operatieve bijwerkingen zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Vruchtwaterembolie (AFE) is een zeldzame complicatie, vooral in de verloskunde. Wanneer vruchtwater in de circulatie van de moeder terechtkomt, kan een plotseling begin van een reeks pathofysiologische veranderingen optreden, zoals pulmonale hypertensie, hypoxemie, falen van de bloedsomloop, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en falen van meerdere organen. . Normaal gesproken is de typische AFE-triade lastig te ontdekken, en niet-specifieke bijwerkingen zoals prikkelbaarheid, koude rillingen, benauwdheid op de borst en kortademigheid, voorbijgaande bloeddrukdaling en misselijkheid en braken worden vaak gezien tijdens de bevalling van de foetus en de placenta. Alle bovenstaande symptomen kunnen erop wijzen dat het vruchtwater in de bloedbaan is terechtgekomen. Bij klinische anesthesie constateerden onderzoekers dat vrouwen met placenta praevia en placenta-implantatie minder vaak last hadden van deze niet-specifieke symptomen na de bevalling van de foetus, vergeleken met vrouwen met een normale zwangerschap. De onderzoekers speculeerden dat dit verband zou kunnen houden met het feit dat verloskundigen tourniquets gebruikten om de zwangerschapsduur te verminderen. intraoperatieve bloeding in de eerste, waardoor de veneuze terugkeer naar de lagere baarmoedersegmenten wordt geblokkeerd om de instroom van vruchtwater in de baarmoeder te verminderen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om te onderzoeken of het gebruik van een tourniquet na de bevalling van de foetus de hoeveelheid vruchtwater die in de bloedbaan terechtkomt, zou kunnen verminderen en zo de incidentie van intraoperatieve bijwerkingen zou kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Zhiming Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Enkele zwangerschap
  2. Zorg dat u in goede gezondheid verkeert, zonder hoge bloeddruk of hartziekten tijdens de zwangerschap
  3. Zonder placenta previa en placenta-implantatie
  4. Geen buikverklevingen, geschikt voor operatie
  5. Ondertekende geïnformeerde toestemming door de zwangere vrouw en haar familie

Uitsluitingscriteria

  1. Ernstige stollingsafwijking
  2. Preoperatieve ernstige hart-, hersen-, long-, lever-, nier- en andere belangrijke orgaaninsufficiëntie en elektrolytenafwijkingen gecombineerd met placenta praevia of placenta-implantatie
  3. Meerdere zwangerschappen
  4. Voorgeschiedenis van buikoperaties
  5. Intraoperatieve medicijnallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tourniquet
De onderzoekers gebruiken tourniquets om de baarmoederhals te binden, zodat interventiegroepen de veneuze terugkeer naar de lagere baarmoedersegmenten kunnen blokkeren om de instroom van vruchtwater in de baarmoeder te verminderen.
De procedure zal worden uitgevoerd door chirurgen met een rijke ervaring in klinisch werk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sTn
Tijdsspanne: voordat de foetus wordt afgeleverd, nadat de foetus is afgeleverd, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd
sTn verwijst naar meconium en mucine gewonnen uit vruchtwater. De aanwezigheid van sTn in het serum van de patiënt is een diagnostische methode die direct kan bewijzen dat uit het vruchtwater afkomstige mucine in de maternale circulatie is terechtgekomen.
voordat de foetus wordt afgeleverd, nadat de foetus is afgeleverd, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HR-KAART
Tijdsspanne: vóór de bevalling van de foetus, nadat de foetus is geboren, voordat de placenta is afgeleverd, nadat de placenta is afgeleverd, na het loslaten van de tourniquet, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd
Meting van HR door patiëntmonitor en MAP door het plaatsen van een arteriële punctiekatheterisatie.
vóór de bevalling van de foetus, nadat de foetus is geboren, voordat de placenta is afgeleverd, nadat de placenta is afgeleverd, na het loslaten van de tourniquet, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd
SPO2,PaO2,PaCO2
Tijdsspanne: vóór de bevalling van de foetus, nadat de foetus is geboren, voordat de placenta is afgeleverd, nadat de placenta is afgeleverd, na het loslaten van de tourniquet, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd
de ademhalingsparameters in arterieel bloedgas
vóór de bevalling van de foetus, nadat de foetus is geboren, voordat de placenta is afgeleverd, nadat de placenta is afgeleverd, na het loslaten van de tourniquet, voordat de puerpera naar de afdeling wordt teruggestuurd
Trombelastogram (TEG)
Tijdsspanne: voordat de foetus wordt geboren, voordat de puerpera wordt teruggestuurd naar de afdeling
Trombelastografie (TEG) is een indicator van de dynamische veranderingen in de bloedstolling. Het kan trombelastografie evalueren en compenseren voor het falen van routineonderzoeken om het fibrinolytische systeem en de bloedplaatjesfunctie weer te geven.
voordat de foetus wordt geboren, voordat de puerpera wordt teruggestuurd naar de afdeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: perioperatief
Prikkelbaarheid, koude rillingen, beklemmend gevoel op de borst en kortademigheid, voorbijgaande bloeddrukdaling en misselijkheid en braken
perioperatief
Bloeding
Tijdsspanne: voordat de puerpera terug naar de afdeling wordt gestuurd, 2 uur na de puerpera terug naar de afdeling
Het gebruik van tourniquets kan intraoperatieve bloedingen verminderen. De postpartumbloeding weerspiegelt de stollingsfunctie van patiënten.
voordat de puerpera terug naar de afdeling wordt gestuurd, 2 uur na de puerpera terug naar de afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren