Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tourniquet-binding av livmorhalsen på blodvolumet av fostervann ved keisersnitt

8. februar 2024 oppdatert av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
Denne studien ble utført for å undersøke om bruk av tourniquet etter fødsel av fosteret kunne redusere mengden fostervann som kommer inn i blodet og dermed redusere forekomsten av intraoperative bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Fostervannsemboli (AFE) er en sjelden komplikasjon spesielt for obstetrikk. Når fostervann kommer inn i mors sirkulasjon, kan det oppstå en plutselig inntreden av en rekke patofysiologiske endringer som pulmonal hypertensjon, hypoksemi, sirkulasjonssvikt, disseminert intravaskulær koagulasjon og multiorgansvikt. . Rutinemessig er den typiske AFE-triaden urolig å oppdage, og uspesifikke bivirkninger som irritabilitet, frysninger, tetthet i brystet og kortpustethet, forbigående blodtrykksfall og kvalme og oppkast sees ofte under fødselen av fosteret og morkaken. Alle de ovennevnte symptomene kan tyde på at fostervannet har kommet inn i blodet. I klinisk anestesi observerte etterforskere at kvinner med placenta praevia og placenta-implantasjon hadde mindre sannsynlighet for å lide av disse uspesifikke symptomene etter fødselen av fosteret sammenlignet med kvinner med normale graviditeter. intraoperativ blødning i førstnevnte, blokkerer venøs retur til de nedre livmorsegmentene for å redusere tilstrømningen av fostervann inn i livmoren. Derfor ble denne studien utført for å undersøke om bruk av tourniquet etter fødsel av fosteret kunne redusere mengden fostervann som kommer inn i blodet og dermed redusere forekomsten av intraoperative uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Zhiming Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Enkel graviditet
  2. Vær ved god helse, uten høyt blodtrykk eller hjertesykdom under svangerskapet
  3. Uten placenta previa og placenta implantasjon
  4. Ingen abdominale adhesjoner, egnet for operasjon
  5. Signert informert samtykke fra den gravide kvinnen og hennes familie

Eksklusjonskriterier

  1. Alvorlig koagulasjonsavvik
  2. Preoperativ alvorlig hjerte-, cerebral-, lunge-, lever-, nyre- og andre viktige organinsuffisiens og elektrolyttavvik kombinert med placenta praevia eller placenta-implantasjon
  3. Flergangsgraviditet
  4. Tidligere historie med abdominal kirurgi
  5. Intraoperativ medikamentallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tourniquet
Etterforskerne bruker tourniquets for å binde livmorhalsen for intervensjonsgrupper for å blokkere venøs retur til de nedre livmorsegmentene for å redusere tilstrømningen av fostervann inn i livmoren.
Inngrepet vil bli utført av kirurger med rik erfaring i klinisk arbeid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sTn
Tidsramme: før fosteret er født, etter at fosteret er født, før barselen sendes tilbake til avdelingen
sTn refererer til mekonium og mucin ekstrahert fra fostervann. Tilstedeværelsen av sTn i pasientens serum er en diagnostisk metode som direkte kan bevise at mucin avledet fra fostervann har kommet inn i mors sirkulasjon.
før fosteret er født, etter at fosteret er født, før barselen sendes tilbake til avdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR KART
Tidsramme: før fosteret er forløst, etter at fosteret er forløst, før morkaken er forløst, etter at morkaken er forløst, etter frigjøring av tourniqueten, før barselen sendes tilbake til avdelingen
Måling av HR med pasientmonitor og MAP ved å plassere en arteriell punkteringskateterisering.
før fosteret er forløst, etter at fosteret er forløst, før morkaken er forløst, etter at morkaken er forløst, etter frigjøring av tourniqueten, før barselen sendes tilbake til avdelingen
SPO2, PaO2, PaCO2
Tidsramme: før fosteret er forløst, etter at fosteret er forløst, før morkaken er forløst, etter at morkaken er forløst, etter frigjøring av tourniqueten, før barselen sendes tilbake til avdelingen
respirasjonsparametrene i arteriell blodgass
før fosteret er forløst, etter at fosteret er forløst, før morkaken er forløst, etter at morkaken er forløst, etter frigjøring av tourniqueten, før barselen sendes tilbake til avdelingen
Trombelastogram (TEG)
Tidsramme: før fosteret blir født, før barselen sendes tilbake til avdelingen
Trombelastografi (TEG) er en indikator på de dynamiske endringene i blodkoagulasjonen. Den kan evaluere trombelastografi og kompensere for manglende rutineundersøkelser for å reflektere det fibrinolytiske systemet og blodplatefunksjonen.
før fosteret blir født, før barselen sendes tilbake til avdelingen
Uønskede hendelser
Tidsramme: perioperativt
Irritabilitet, frysninger, tetthet i brystet og kortpustethet, forbigående blodtrykksfall og kvalme og oppkast
perioperativt
Blødning
Tidsramme: før puerpera sendes tilbake til avdelingen, 2 timer etter barsel tilbake til avdeling
Bruk av tourniquets kan redusere intraoperativ blødning. Postpartum blødning gjenspeiler koagulasjonsfunksjonen til pasientene.
før puerpera sendes tilbake til avdelingen, 2 timer etter barsel tilbake til avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere