インプラント即時埋入によるオープンサイナスリフティングにおける同種移植とテント技術の有効性の評価
2024年2月9日 更新者：Amira Raafat Ahmed Elshikh、Cairo University
インプラント即時埋入によるオープンサイナスリフティングにおける同種移植とテント技術の有効性の評価 ランダム化臨床試験
欠損した上顎臼歯部へのインプラント埋入は困難な臨床状況であり、この領域を修復するための適切な治療オプションが必要です。
-研究の目的: インプラントの安定性と骨の高さの観点から、同種移植とテント技術を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
試験実施の理論的根拠:
研究対象者は 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 は即時インプラント技術を備えた同種移植によって治療され、グループ 2 は即時インプラント技術を備えたテント技術によって治療されます。 同種移植は骨の成長を増強するのに効果的であり、サイナスリフトに不可欠な資産であることが証明されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amira R Elshikh, BCS
- 電話番号：01068503398
- メール：Amira.raafat2512@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Salma H Abdelaty
- 電話番号：0 111 399 9772
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎小臼歯、大臼歯が欠損している患者
- インプラントを埋入するために上顎洞の骨移植が必要な患者。
- CBCTスキャンで測定した場合、犬歯の遠位に少なくとも高さ3～4mm、幅5mmの歯槽頂が残存している患者
- 適切な歯列弓間スペースを持つ患者
除外基準:
- 副鼻腔疾患を患っている患者。
- ヘビースモーカー（1日あたり10本以上）の患者。
- 精神科治療を受けている患者または非現実的な期待
- 外科的処置の実施を妨げる可能性のある全身状態の患者。
- インプラント埋入予定領域に反対咬合の歯列/補綴物がない
- 重度の歯ぎしりや食いしばり
- 口腔衛生不良（プロービング時に口全体が出血し、口全体のプラーク指数が25％を超える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：移植片を使用しない副鼻腔リフティング (対照)
患者は、グラフトを挿入せずに、即時にインプラントを挿入してサイナスリフティングを受けます。
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参加者は、移植片を使用せずに小臼歯から大臼歯領域に即時インプラントを行うサイナスリフトを受けます。
他の名前：
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実験的：グラフトによる副鼻腔挙上術（介入）
患者は即時にインプラントと同種移植片を配置してサイナスリフトを受けます。
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参加者は、サイナスリフティングと、小臼歯から大臼歯の領域に即時にインプラントを行う同種移植を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入手術中および6か月後
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インプラント安定性指数 (ISQ) は、正しい isq<60: 低安定性 isq 60-65 : 中安定性 isq >70: 高安定性 インプラントの安定性を決定するために設定された評価単位であり、このモジュールは共振周波数分析 (rfa) によって行われます。 ) 骨に適用すると、1 ～ 100 (khz) の isq スケールで安定性を測定できます。
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インプラント埋入手術中および6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の高さ
時間枠：手術前と6か月後
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新しく形成された骨の長さをコーンビームCTでミリメートル単位で測定します
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手術前と6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sinus lifting
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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