Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności alloprzeszczepu w porównaniu z techniką napinania w otwartym podnoszeniu zatok z natychmiastowym wszczepieniem implantu

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University

Ocena skuteczności alloprzeszczepu w porównaniu z techniką napinania w otwartym podnoszeniu zatok z natychmiastowym wszczepieniem implantu – randomizowane badanie kliniczne

Wszczepienie implantu w uszkodzonym odcinku tylnym szczęki jest trudną sytuacją kliniczną, która wymaga odpowiednich opcji leczenia w celu przywrócenia tego obszaru.

-Cel pracy: Porównanie alloprzeszczepu z techniką namiotowania pod kątem stabilności implantu i wysokości kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie przeprowadzenia badania:

Populacja badawcza zostanie podzielona na dwie grupy. Grupa 1 będzie leczona alloprzeszczepem z natychmiastową techniką implantacji, Grupa 2 będzie leczona techniką namiotowania z natychmiastową techniką implantacji. Allograft skutecznie zwiększa wzrost kości i okazał się istotnym narzędziem w podnoszeniu zatok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Salma H Abdelaty
  • Numer telefonu: 0 111 399 9772

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z brakującymi górnymi zębami przedtrzonowymi i trzonowymi
  2. Pacjenci wymagający przeszczepu kości zatoki szczękowej w celu umieszczenia implantu.
  3. Pacjenci z resztkowym grzebieniem wyrostka zębodołowego o wysokości co najmniej 3–4 mm i szerokości 5 mm dystalnie od kła, jak zmierzono w badaniu CBCT
  4. Pacjenci z odpowiednią przestrzenią między łukami

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek patozę zatok.
  2. Pacjenci, którzy są nałogowymi palaczami (>10 papierosów dziennie).
  3. Pacjent w trakcie terapii psychiatrycznej lub nierealistyczne oczekiwania
  4. Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi mogącymi utrudniać przeprowadzenie zabiegu operacyjnego.
  5. Brak przeciwległego uzębienia/protezy zgryzowej w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu
  6. Ciężki bruksizm lub zaciskanie
  7. Zła higiena jamy ustnej (pełne krwawienie z jamy ustnej podczas sondowania i wskaźnik pełnej płytki nazębnej > 25%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lifting zatok bez przeszczepu (kontrola)
Pacjenci otrzymają podniesienie zatok z natychmiastowym wszczepieniem implantu bez umieszczania przeszczepu.
Inny: Lifting zatok bez przeszczepu
Uczestnicy otrzymają lifting zatok z natychmiastowym wszczepieniem implantu w okolicy zębów przedtrzonowych i bez przeszczepu
Inne nazwy:
  • Technika namiotowania
Eksperymentalny: Lifting zatok za pomocą przeszczepu (interwencja)
Pacjenci otrzymają podniesienie zatok z natychmiastowym wszczepieniem implantu i alloprzeszczepu.
Procedura: Lifting zatok za pomocą alloprzeszczepu
Uczestnicy otrzymają podniesienie zatoki i alloprzeszczep z natychmiastowym implantem w okolicy przedtrzonowo-trzonowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu wszczepiania implantu oraz po 6 miesiącach
iloraz stabilności implantu (ISQ) to jednostka oceny ustawiona w celu określenia prawidłowego isq<60: niska stabilność isq 60-65: średnia stabilność isq >70: wysoka stabilność stabilność implantu, moduł ten za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (rfa ) nałożony na kość pozwala zmierzyć stabilność w skali isq od 1 do 100 (khz):
Podczas zabiegu wszczepiania implantu oraz po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość kości
Ramy czasowe: Przed operacją i po 6 miesiącach
Długość nowo powstałej kości będzie mierzona na belce stożkowej ct w milimetrach
Przed operacją i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sinus lifting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj