Bewertung der Wirksamkeit von Allotransplantaten im Vergleich zur Tenting-Technik beim offenen Sinuslift mit sofortiger Implantatinsertion
9. Februar 2024 aktualisiert von: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Bewertung der Wirksamkeit von Allotransplantaten im Vergleich zur Tenting-Technik beim offenen Sinuslift mit sofortiger Implantatinsertion Eine randomisierte klinische Studie
Die Implantatinsertion in einem defizitären hinteren Oberkiefer ist eine herausfordernde klinische Situation, die geeignete Behandlungsoptionen zur Wiederherstellung dieses Bereichs erfordert.
-Ziel der Studie: Vergleich der Allotransplantat- und Zelttechnik im Hinblick auf Implantatstabilität und Knochenhöhe.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung für die Durchführung des Versuchs:
Die Forschungspopulation wird in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird durch Allotransplantat mit Sofortimplantationstechnik behandelt, Gruppe 2 wird durch Zelttechnik mit Sofortimplantationstechnik behandelt. Allograft hat sich bei der Steigerung des Knochenwachstums als wirksam erwiesen und hat sich als entscheidender Vorteil beim Sinuslift erwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira R Elshikh, BCS
- Telefonnummer: 01068503398
- E-Mail: Amira.raafat2512@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salma H Abdelaty
- Telefonnummer: 0 111 399 9772
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit fehlenden oberen Prämolaren und Backenzähnen
- Patienten, die eine Knochentransplantation der Kieferhöhle benötigen, um ein Implantat aufzunehmen.
- Patienten mit einem verbliebenen Alveolarkamm von mindestens 3–4 mm Höhe und 5 mm Breite distal des Eckzahns, gemessen im DVT-Scan
- Patienten mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer Sinuspathose leiden.
- Patienten, die starke Raucher sind (>10 Zigaretten/Tag).
- Patient in psychiatrischer Therapie oder unrealistische Erwartungen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Durchführung des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen können.
- Fehlen eines Gegengebisses/einer Prothese in dem für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereich
- Schwerer Bruxismus oder Pressen
- Schlechte Mundhygiene (vollständige Mundblutung bei Sondierung und Full-Mouth-Plaque-Index >25 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sinuslift ohne Transplantat (Kontrolle)
Die Patienten erhalten einen Sinuslift mit sofortiger Implantatinsertion ohne Transplantatinsertion.
|
Die Teilnehmer erhalten einen Sinuslift mit Sofortimplantation im Prämolaren-Molaren-Bereich ohne Transplantat
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sinuslift mit Transplantat (Intervention)
Die Patienten erhalten einen Sinuslift mit sofortiger Implantat- und Allotransplantat-Einbringung.
|
Die Teilnehmer erhalten ein Sinuslift und ein Allotransplantat mit Sofortimplantation im Prämolaren-Molaren-Bereich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatstabilität
Zeitfenster: Während der Implantatinsertion und nach 6 Monaten
|
Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) ist die Bewertungseinheit, die zur Bestimmung des korrekten isq<60:geringe Stabilität isq 60-65: mittlere Stabilität isq >70: hohe Stabilität Stabilität des Implantats, dieses Modul mittels einer Resonanzfrequenzanalyse (rfa ) auf den Knochen aufgetragen misst die Stabilität auf einer isq-Skala von 1 bis 100 (khz):
|
Während der Implantatinsertion und nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenhöhe
Zeitfenster: Vor der Operation und nach 6 Monaten
|
Die Länge des neu gebildeten Knochens wird am Kegelstrahl-CT millimetergenau gemessen
|
Vor der Operation und nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sinus lifting
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .