Оценка эффективности метода «аллотрансплантат» в сравнении с «тентингом» при открытом синус-лифтинге с немедленной установкой имплантата
9 февраля 2024 г. обновлено: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Оценка эффективности аллотрансплантата по сравнению с техникой наложения тента при открытом синус-лифтинге с немедленной установкой имплантата: рандомизированное клиническое исследование
Установка имплантата при дефиците задней части верхней челюсти представляет собой сложную клиническую ситуацию, которая требует соответствующих вариантов лечения для восстановления этой области.
-Цель исследования: сравнить технику аллотрансплантата и палатки с точки зрения стабильности имплантата и высоты кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование проведения судебного разбирательства:
Исследовательская группа будет разделена на две группы. Группу 1 будут лечить с помощью аллотрансплантата с техникой немедленной имплантации, группу 2 будут лечить с помощью техники палатки с техникой немедленной имплантации. Аллотрансплантат эффективен для увеличения роста костей и, как было доказано, является жизненно важным фактором при синус-лифтинге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amira R Elshikh, BCS
- Номер телефона: 01068503398
- Электронная почта: Amira.raafat2512@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salma H Abdelaty
- Номер телефона: 0 111 399 9772
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент с отсутствующими верхними премолярами и коренными зубами.
- Пациенты, нуждающиеся в костной пластике верхнечелюстной пазухи для установки имплантата.
- Пациенты с остаточным альвеолярным гребнем не менее 3-4 мм в высоту и 5 мм в ширину дистальнее клыка по данным КЛКТ.
- Пациенты с достаточным межзубным пространством
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любыми патологиями пазух.
- Пациенты, которые являются заядлыми курильщиками (>10 сигарет/день).
- Пациент, проходящий психиатрическую терапию или нереалистичные ожидания
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут помешать проведению хирургической процедуры.
- Отсутствие противоположного окклюзионного зубного ряда/протеза в зоне, предназначенной для установки имплантата.
- Тяжелый бруксизм или сжимание пальцев
- Плохая гигиена полости рта (полное кровотечение изо рта при зондировании и индекс налета во рту > 25%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синус-лифтинг без трансплантата (контроль)
Пациентам будет проведен синус-лифтинг с немедленной установкой имплантата без установки трансплантата.
|
Участники получат синус-лифтинг с немедленной имплантацией в область премоляров и моляров без трансплантата.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Синус-лифтинг трансплантатом (вмешательство)
Пациентам будет проведен синус-лифтинг с немедленной установкой имплантата и аллотрансплантата.
|
Участникам будет сделан синус-лифтинг и аллотрансплантат с немедленной имплантацией в область премоляров и моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Во время процедуры установки имплантата и через 6 месяцев
|
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) — это единица оценки, установленная для определения правильного значения isq<60: низкая стабильность isq 60-65: средняя стабильность isq >70: высокая стабильность стабильности имплантата, этот модуль с помощью резонансно-частотного анализа (rfa) ), нанесенный на кость, позволяет измерить стабильность по шкале isq от 1 до 100 (кГц):
|
Во время процедуры установки имплантата и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота кости
Временное ограничение: До операции и через 6 мес.
|
Длина вновь сформированной кости будет измеряться на конусном луче КТ по миллиметрам.
|
До операции и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sinus lifting
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .