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즉각적인 임플란트 식립을 통한 개방형 상악동 리프팅에서 동종이식과 텐팅 기법의 유효성 평가

2024년 2월 9일 업데이트: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University

즉각적인 임플란트 식립을 통한 개방형 상악동 리프팅에서 동종 이식과 텐팅 기법의 유효성 평가 무작위 임상 시험

결함이 있는 상악 구치부에 임플란트 식립은 이 부위를 복원하기 위한 적절한 치료 옵션이 필요한 어려운 임상 상황입니다.

-연구 목적: 임플란트 안정성과 뼈 높이 측면에서 동종 이식과 텐팅 기법을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

재판을 수행하는 근거:

연구 인구는 두 그룹으로 나뉩니다. 1군은 즉시 임플란트 기법으로 동종골 치료를 하고, 2군은 즉시 임플란트 기법으로 텐팅 기법으로 치료합니다. 동종 이식은 뼈 성장을 촉진하는 데 효과적이며 상악동 리프팅에 있어 중요한 자산임이 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Salma H Abdelaty
  • 전화번호: 0 111 399 9772

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 상부 소구치, 어금니가 상실된 환자
  2. 임플란트 식립을 위해 상악동 뼈이식이 필요한 환자
  3. CBCT 스캔에서 측정 시 높이가 최소 3~4mm이고 견치에서 원위로 너비가 5mm 이상인 잔여 치조 능선이 있는 환자
  4. 적절한 아치 사이 공간이 있는 환자

제외 기준:

  1. 부비동 병증을 앓고 있는 환자.
  2. 심한 흡연자(>10개비/일)인 환자.
  3. 정신과 치료를 받고 있거나 비현실적인 기대를 갖고 있는 환자
  4. 수술 과정 수행에 지장을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  5. 임플란트 식립 예정 부위에 반대편 교합 치열/보철물이 부족함
  6. 심한 갈갈이 또는 악물기
  7. 열악한 구강 위생(탐침 시 전체 구강 출혈 및 전체 구강 플라크 지수 >25%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이식편 없이 부비동 리프팅(대조군)
환자는 이식편 배치 없이 즉각적인 임플란트 식립으로 상악동 거상술을 받게 됩니다.
참가자는 이식 없이 소구치 부위에 즉시 임플란트를 통해 상악동 리프팅을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 텐트 기술
실험적: 이식편을 이용한 부비동 리프팅(중재)
환자는 즉각적인 임플란트 및 동종 이식 배치와 함께 부비동 리프팅을 받게 됩니다.
참가자들은 상악동 리프팅과 소구치 부위에 즉각적인 임플란트를 통한 동종 이식을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 과정 중 및 6개월 후
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 임플란트의 올바른 isq<60:낮은 안정성 isq 60-65: 중간 안정성 isq >70: 높은 안정성을 결정하기 위해 설정된 평가 단위이며, 이 모듈은 공진 주파수 분석(rfa)을 통해 )을 뼈에 적용하면 1부터 100(khz)까지의 isq 척도로 안정성을 측정할 수 있습니다.
임플란트 식립 과정 중 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이
기간: 수술 전과 6개월 후
새로 형성된 뼈 길이는 원추형 빔 ct에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
수술 전과 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sinus lifting

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임플란트 합병증에 대한 임상 시험

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