Evaluering av effektiviteten av allograft versus tenting-teknikk ved åpen sinusløfting med umiddelbar implantatplassering
9. februar 2024 oppdatert av: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Evaluering av effektiviteten av allograft versus tenting-teknikk ved åpen sinusløfting med umiddelbar implantatplassering En randomisert klinisk prøve
Implantatplassering i mangelfull posterior maxilla er en utfordrende klinisk situasjon som krever passende behandlingsalternativer for å gjenopprette dette området.
-Mål med studien: Å sammenligne allograft vs teltteknikk når det gjelder implantatstabilitet og beinhøyde.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:
Forskningspopulasjonen vil bli delt inn i to grupper. Gruppe1 vil bli behandlet med allograft med umiddelbar implantasjonsteknikk, Gruppe2 behandles med teltteknikk med umiddelbar implantasjonsteknikk. Allograft har vært effektivt for å øke beinveksten og har vist seg å være en viktig ressurs i sinusløfting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira R Elshikh, BCS
- Telefonnummer: 01068503398
- E-post: Amira.raafat2512@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salma H Abdelaty
- Telefonnummer: 0 111 399 9772
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med manglende øvre premolar, molar tenner
- Pasienter som trenger beintransplantasjon av sinus maxillaris for å huse et implantat.
- Pasienter med gjenværende alveolarkammen på minst 3-4 mm i høyden og 5 mm i bredden distalt for hunden målt på CBCT-skanning
- Pasienter med tilstrekkelig mellomrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av sinuspatose.
- Pasienter som er storrøykere (>10 sigaretter/dag).
- Pasient under psykiatrisk behandling eller urealistiske forventninger
- Pasienter med systemiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering
- Alvorlig bruksisme eller knyting
- Dårlig munnhygiene (blødning i full munn ved sondering og plakkindeks i munnen >25 %)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinusløfting uten graft (kontroll)
Pasienter vil få sinusløft med umiddelbar implantatplassering uten graftplassering.
|
Deltakerne vil motta sinusløft med umiddelbar implantasjon i premolar-molar område uten graft
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sinusløfting med graft (intervensjon)
Pasienter vil motta sinusløft med umiddelbar implantasjon og allograftplassering.
|
Deltakerne vil motta sinusløfting og allograft med umiddelbar implantasjon i premolar-molar området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Under prosedyren for implantatplassering og etter 6 måneder
|
implantatstabilitetskvotient (ISQ) er evalueringsenheten som er satt for å bestemme riktig isq<60:lav stabilitet isq 60-65: middels stabilitet isq >70: høy stabilitet stabilitet av implantatet, denne modulen ved hjelp av en resonansfrekvensanalyse (rfa ) påført beinet klarer å måle stabilitet på en isq-skala fra 1 til 100 (khz):
|
Under prosedyren for implantatplassering og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benhøyde
Tidsramme: Før operasjon og etter 6 måneder
|
Nydannet beinlengde vil bli målt på kjeglebjelke ct for millimeter
|
Før operasjon og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sinus lifting
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .