- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06254378
Evaluering av effektiviteten av allograft versus tenting-teknikk ved åpen sinusløfting med umiddelbar implantatplassering
Evaluering av effektiviteten av allograft versus tenting-teknikk ved åpen sinusløfting med umiddelbar implantatplassering En randomisert klinisk prøve
Implantatplassering i mangelfull posterior maxilla er en utfordrende klinisk situasjon som krever passende behandlingsalternativer for å gjenopprette dette området.
-Mål med studien: Å sammenligne allograft vs teltteknikk når det gjelder implantatstabilitet og beinhøyde.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:
Forskningspopulasjonen vil bli delt inn i to grupper. Gruppe1 vil bli behandlet med allograft med umiddelbar implantasjonsteknikk, Gruppe2 behandles med teltteknikk med umiddelbar implantasjonsteknikk. Allograft har vært effektivt for å øke beinveksten og har vist seg å være en viktig ressurs i sinusløfting.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira R Elshikh, BCS
- Telefonnummer: 01068503398
- E-post: Amira.raafat2512@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salma H Abdelaty
- Telefonnummer: 0 111 399 9772
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med manglende øvre premolar, molar tenner
- Pasienter som trenger beintransplantasjon av sinus maxillaris for å huse et implantat.
- Pasienter med gjenværende alveolarkammen på minst 3-4 mm i høyden og 5 mm i bredden distalt for hunden målt på CBCT-skanning
- Pasienter med tilstrekkelig mellomrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av sinuspatose.
- Pasienter som er storrøykere (>10 sigaretter/dag).
- Pasient under psykiatrisk behandling eller urealistiske forventninger
- Pasienter med systemiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering
- Alvorlig bruksisme eller knyting
- Dårlig munnhygiene (blødning i full munn ved sondering og plakkindeks i munnen >25 %)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sinusløfting uten graft (kontroll)
Pasienter vil få sinusløft med umiddelbar implantatplassering uten graftplassering.
|
Deltakerne vil motta sinusløft med umiddelbar implantasjon i premolar-molar område uten graft
Andre navn:
|
Eksperimentell: Sinusløfting med graft (intervensjon)
Pasienter vil motta sinusløft med umiddelbar implantasjon og allograftplassering.
|
Deltakerne vil motta sinusløfting og allograft med umiddelbar implantasjon i premolar-molar området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Under prosedyren for implantatplassering og etter 6 måneder
|
implantatstabilitetskvotient (ISQ) er evalueringsenheten som er satt for å bestemme riktig isq<60:lav stabilitet isq 60-65: middels stabilitet isq >70: høy stabilitet stabilitet av implantatet, denne modulen ved hjelp av en resonansfrekvensanalyse (rfa ) påført beinet klarer å måle stabilitet på en isq-skala fra 1 til 100 (khz):
|
Under prosedyren for implantatplassering og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benhøyde
Tidsramme: Før operasjon og etter 6 måneder
|
Nydannet beinlengde vil bli målt på kjeglebjelke ct for millimeter
|
Før operasjon og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sinus lifting
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implantatkomplikasjon
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
Kliniske studier på Sinusløfting uten graft
-
VersahPåmelding etter invitasjonSinus Gulvforsterkning | BihulebetennelseForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringMaksillær sinus GulvforsterkningEgypt