Évaluation de l'efficacité de l'allogreffe par rapport à la technique de tente dans le levage des sinus ouverts avec pose immédiate d'implant
9 février 2024 mis à jour par: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Évaluation de l'efficacité de l'allogreffe par rapport à la technique de tente dans le levage des sinus ouverts avec pose immédiate d'implant, un essai clinique randomisé
La pose d'implants dans un maxillaire postérieur déficient est une situation clinique difficile qui nécessite des options de traitement appropriées pour restaurer cette zone.
-Objectif de l'étude : Comparer l'allogreffe et la technique de tenting en termes de stabilité de l'implant et de hauteur osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de la réalisation de l’essai :
La population de recherche sera divisée en deux groupes. Le groupe 1 sera traité par allogreffe avec technique d'implantation immédiate, le groupe 2 sera traité par technique de tente avec technique d'implantation immédiate. L'allogreffe s'est avérée efficace pour augmenter la croissance osseuse et s'est avérée être un atout essentiel dans le lifting des sinus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira R Elshikh, BCS
- Numéro de téléphone: 01068503398
- E-mail: Amira.raafat2512@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salma H Abdelaty
- Numéro de téléphone: 0 111 399 9772
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec des prémolaires supérieures et des molaires manquantes
- Patients nécessitant une greffe osseuse du sinus maxillaire pour loger un implant.
- Patients présentant une crête alvéolaire résiduelle d'au moins 3 à 4 mm de hauteur et 5 mm de largeur en aval de la canine, comme mesuré par scanner CBCT
- Patients avec un espace inter-arcade adéquat
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d’une pathologie sinusale.
- Patients gros fumeurs (> 10 cigarettes/jour).
- Patient sous thérapie psychiatrique ou attentes irréalistes
- Patients présentant des affections systémiques pouvant interférer avec la réalisation de l’intervention chirurgicale.
- Absence de dentition/prothèse occlusante opposée dans la zone destinée à la pose de l'implant
- Bruxisme sévère ou crispation
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire (saignement buccal complet au sondage et indice de plaque buccale complète > 25 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lifting des sinus sans greffon (contrôle)
Les patients recevront un lifting des sinus avec pose immédiate de l'implant sans pose de greffon.
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Les participants recevront un lifting des sinus avec implant immédiat dans la zone prémolaire-molaire sans greffe
Autres noms:
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Expérimental: Lifting des sinus avec greffe (intervention)
Les patients recevront un lifting des sinus avec pose immédiate d'un implant et d'une allogreffe.
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Les participants recevront un lifting des sinus et une allogreffe avec implant immédiat dans la zone prémolaire-molaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des implants
Délai: Pendant la procédure de pose d'implant et après 6 mois
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le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) est l'unité d'évaluation définie pour déterminer le bon isq<60 : faible stabilité isq 60-65 : stabilité moyenne isq >70 : stabilité élevée de l'implant, ce module au moyen d'une analyse de fréquence de résonance (rfa ) appliqué à l'os parvient à mesurer la stabilité sur une échelle isq de 1 à 100 (khz) :
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Pendant la procédure de pose d'implant et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur des os
Délai: Avant la chirurgie et après 6 mois
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La longueur de l'os nouvellement formé sera mesurée sur un faisceau conique par millimètre
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Avant la chirurgie et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sinus lifting
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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