Arviointi allograftin tehosta vs. telttaustekniikka avoimessa poskiontelon nostossa välittömällä istutteen asettamisella
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Arviointi allograftin tehosta vs. telttaustekniikka avoimessa poskiontelon nostossa välittömällä istutteen asettamisella Satunnaistettu kliininen koe
Implanttien asettaminen puutteelliseen takaleukaan on haastava kliininen tilanne, joka vaatii asianmukaisia hoitovaihtoehtoja tämän alueen palauttamiseksi.
-Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa allograftia ja telttaustekniikkaa implantin vakauden ja luun korkeuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen suorittamisen perusteet:
Tutkimusjoukot jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 hoidetaan allograftilla välittömällä implanttitekniikalla, ryhmä 2 hoidetaan telttaustekniikalla välittömällä implanttitekniikalla. Allograft on tehostanut luun kasvua, ja sen on osoitettu olevan tärkeä voimavara poskionteloiden nostamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira R Elshikh, BCS
- Puhelinnumero: 01068503398
- Sähköposti: Amira.raafat2512@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salma H Abdelaty
- Puhelinnumero: 0 111 399 9772
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolta puuttuu ylempi esiposkihampaat, poskihampaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat poskiontelon luunsiirtoa implantin sijoittamiseksi.
- Potilaat, joiden jäljelle jäänyt alveolaarinen harja on vähintään 3-4 mm korkea ja 5 mm leveä distaalinen koirasta mitattuna CBCT-skannauksella
- Potilaat, joilla on riittävästi kaarien välistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sinuspatoosista.
- Potilaat, jotka tupakoivat voimakkaasti (> 10 savuketta/päivä).
- Potilas psykiatrisessa terapiassa tai epärealistiset odotukset
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä kirurgisen toimenpiteen suorittamista.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston/proteesin puute implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella
- Vakava bruksismi tai puristus
- Huono suuhygienia (koko suun verenvuoto koettimessa ja täysi suu plakkiindeksi > 25%)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Poskiontelon nosto ilman siirrettä (kontrolli)
Potilaat saavat poskiontelon kohotuksen, jossa implantti asetetaan välittömästi ilman siirteen sijoittamista.
|
Osallistujat saavat poskiontelon kohotuksen välittömällä implantilla premolar-poskialueelle ilman siirrettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Poskiontelon kohotus siirteellä (interventio)
Potilaat saavat poskiontelon kohotuksen välittömällä implantilla ja allograftilla.
|
Osallistujat saavat poskiontelon kohotuksen ja allograftin välittömällä implantilla premolar-poskialueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aikana ja 6 kuukauden kuluttua
|
implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) on arviointiyksikkö, joka määrittää oikean isq<60:matala stabiilisuus isq 60-65: keskivakaus isq >70: implantin korkea stabiilisuus, tämä moduuli resonanssitaajuusanalyysin (rfa) avulla ) luuhun levitettynä pystyy mittaamaan vakauden isq-asteikolla 1-100 (khz):
|
Implanttien asettamisen aikana ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukauden jälkeen
|
Vasta muodostuneen luun pituus mitataan kartiopalkista ct millimetreinä
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sinus lifting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .