Utvärdering av effektiviteten av allograft kontra tältteknik vid öppna sinuslyft med omedelbar implantatplacering
9 februari 2024 uppdaterad av: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Utvärdering av effektiviteten av allograft kontra tältteknik vid öppna sinuslyft med omedelbar implantatplacering En randomiserad klinisk prövning
Implantatplacering i bristfällig bakre maxilla är en utmanande klinisk situation som kräver lämpliga behandlingsalternativ för att återställa detta område.
- Syfte med studien: Att jämföra allotransplantat vs tältteknik när det gäller implantatstabilitet och benhöjd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skäl för att genomföra rättegången:
Forskarpopulationen kommer att delas in i två grupper. Grupp1 kommer att behandlas med allograft med omedelbar implantatteknik, Grupp2 kommer att behandlas med tältteknik med omedelbar implantatteknik. Allograft har varit effektivt för att öka bentillväxten och har visat sig vara en viktig tillgång vid sinuslyft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira R Elshikh, BCS
- Telefonnummer: 01068503398
- E-post: Amira.raafat2512@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salma H Abdelaty
- Telefonnummer: 0 111 399 9772
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med saknade övre pre molar, molar tänder
- Patienter i behov av bentransplantation av sinus maxillaris för att hysa ett implantat.
- Patienter med kvarvarande alveolarkrön på minst 3-4 mm i höjd och 5 mm i bredd distalt om hunden mätt på CBCT-skanning
- Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av någon sinuspatos.
- Patienter som är storrökare (>10 cigaretter/dag).
- Patient under psykiatrisk terapi eller orealistiska förväntningar
- Patienter med systemiska tillstånd som kan störa genomförandet av det kirurgiska ingreppet.
- Avsaknad av motsatt tilltäppande tandsättning/protes i området avsett för implantatplacering
- Svår bruxism eller knutning
- Dålig munhygien (blödning i munnen vid sondering och plackindex i munnen >25 %)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinuslyft utan transplantat (kontroll)
Patienterna kommer att få sinuslyft med omedelbar implantatplacering utan transplantatplacering.
|
Deltagarna kommer att få sinuslyft med omedelbart implantat i premolar-molarområdet utan transplantat
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sinuslyft med transplantat (intervention)
Patienterna kommer att få sinuslyft med omedelbar implantat och allograftplacering.
|
Deltagarna kommer att få sinuslyft och allograft med omedelbart implantat i premolar-molarområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Under implantatet och efter 6 månader
|
implantatstabilitetskvot (ISQ) är den utvärderingsenhet som är inställd för att bestämma rätt isq<60:låg stabilitet isq 60-65: medium stabilitet isq >70: hög stabilitet implantatets stabilitet, denna modul med hjälp av en resonansfrekvensanalys (rfa ) applicerad på benet lyckas mäta stabilitet på en isq-skala från 1 till 100 (khz):
|
Under implantatet och efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benhöjd
Tidsram: Före operation och efter 6 månader
|
Nybildad benlängd kommer att mätas på konstråle ct för millimeter
|
Före operation och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sinus lifting
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .