Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti aloštěpu versus techniky tentování při otevřeném sinusovém liftingu s okamžitým umístěním implantátu

9. února 2024 aktualizováno: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University

Hodnocení účinnosti techniky aloštěpu versus tenting v otevřeném sinusovém liftingu s okamžitým umístěním implantátu Randomizovaná klinická studie

Umístění implantátu do deficientní zadní maxily je náročná klinická situace, která vyžaduje vhodné léčebné možnosti k obnovení této oblasti.

-Cíl studie: Porovnat aloštěp vs. tenting techniku ​​z hlediska stability implantátu a výšky kosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvody pro provedení zkoušky:

Výzkumná populace bude rozdělena do dvou skupin. Skupina 1 bude ošetřena aloštěpem s okamžitou implantační technikou, skupina 2 bude ošetřena tentingovou technikou s okamžitou implantační technikou. Allograft byl účinný při posilování růstu kostí a bylo prokázáno, že je životně důležitým aktivem při sinus liftingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Salma H Abdelaty
  • Telefonní číslo: 0 111 399 9772

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s chybějícím horním premolárem, stoličkovými zuby
  2. Pacienti, kteří potřebují kostní štěp maxilárního sinu pro umístění implantátu.
  3. Pacienti se zbytkovým alveolárním hřebenem alespoň 3-4 mm na výšku a 5 mm na šířku distálně od špičáku, měřeno na CBCT skenu
  4. Pacienti s dostatečným meziklenebním prostorem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti trpící jakoukoli sinusovou patózou.
  2. Pacienti, kteří jsou silnými kuřáky (>10 cigaret/den).
  3. Pacient pod psychiatrickou léčbou nebo nerealistická očekávání
  4. Pacienti se systémovými stavy, které mohou narušovat provádění chirurgického zákroku.
  5. Nedostatek protilehlého okluzního chrupu/protézy v oblasti určené k umístění implantátu
  6. Těžký bruxismus nebo sevření
  7. Špatná ústní hygiena (krvácení z plných úst při sondování a index plaku v plných ústech > 25 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sinus lifting bez štěpu (kontrola)
Pacienti dostanou sinus lifting s okamžitým zavedením implantátu bez umístění štěpu.
Jiný: Sinus lifting bez štěpu
Účastníci obdrží sinus lifting s okamžitým implantátem v oblasti premolárů bez štěpu
Ostatní jména:
  • Technika stanování
Experimentální: Sinus lifting pomocí štěpu (intervence)
Pacienti dostanou sinus lifting s okamžitým zavedením implantátu a aloštěpu.
Postup: Sinus lifting pomocí aloštěpu
Účastníci obdrží sinus lifting a aloštěp s okamžitým implantátem v oblasti premolárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: Během postupu zavedení implantátu a po 6 měsících
kvocient stability implantátu (ISQ) je vyhodnocovací jednotka nastavená pro určení správného isq<60:nízká stabilita isq 60-65 : střední stabilita isq >70: vysoká stabilita stability implantátu, tento modul pomocí analýzy rezonanční frekvence (rfa ) aplikovaný na kost zvládá měřit stabilitu na stupnici isq od 1 do 100 (khz):
Během postupu zavedení implantátu a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška kostí
Časové okno: Před operací a po 6 měsících
Délka nově vytvořené kosti bude měřena na kuželovém nosníku ct po milimetru
Před operací a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sinus lifting

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit