Avaliação da eficácia do aloenxerto versus técnica de tenda na elevação do seio aberto com colocação imediata de implante
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Avaliação da eficácia do aloenxerto versus técnica de tenda na elevação do seio aberto com colocação imediata de implante: um ensaio clínico randomizado
A colocação de implantes em maxila posterior deficiente é uma situação clínica desafiadora que necessita de opções de tratamento adequadas para restaurar esta área.
-Objetivo do estudo: comparar a técnica de aloenxerto versus tenda em termos de estabilidade do implante e altura óssea.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa para a realização do ensaio:
A população da pesquisa será dividida em dois grupos. O Grupo 1 será tratado com aloenxerto com técnica de implante imediato, o Grupo 2 será tratado com técnica de tenda com técnica de implante imediato. O aloenxerto tem sido eficaz no aumento do crescimento ósseo e provou ser um recurso vital na elevação dos seios da face.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira R Elshikh, BCS
- Número de telefone: 01068503398
- E-mail: Amira.raafat2512@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salma H Abdelaty
- Número de telefone: 0 111 399 9772
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com falta de dentes pré-molares e molares superiores
- Pacientes que necessitam de enxerto ósseo do seio maxilar para abrigar um implante.
- Pacientes com crista alveolar residual de pelo menos 3-4 mm de altura e 5 mm de largura distal ao canino, conforme medido na TCFC
- Pacientes com espaço interarcadas adequado
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de alguma patologia sinusal.
- Pacientes fumantes inveterados (>10 cigarros/dia).
- Paciente sob terapia psiquiátrica ou expectativas irrealistas
- Pacientes com condições sistêmicas que possam interferir na realização do procedimento cirúrgico.
- Falta de dentição/prótese de oclusão oposta na área destinada à colocação do implante
- Bruxismo grave ou apertamento
- Má higiene oral (sangramento bucal total à sondagem e índice de placa bacteriana total >25%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Elevação do seio sem enxerto (controle)
Os pacientes receberão levantamento do seio nasal com colocação imediata de implante sem colocação de enxerto.
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Os participantes receberão levantamento do seio maxilar com implante imediato na região pré-molar-molar sem enxerto
Outros nomes:
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Experimental: Levantamento de seio nasal com enxerto (intervenção)
Os pacientes receberão levantamento do seio nasal com implante imediato e colocação de aloenxerto.
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Os participantes receberão levantamento do seio maxilar e aloenxerto com implante imediato na região pré-molar-molar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: Durante o procedimento de colocação do implante e após 6 meses
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quociente de estabilidade do implante (ISQ) é a unidade de avaliação definida para determinar o isq<60 correto: baixa estabilidade isq 60-65 : estabilidade média isq >70: alta estabilidade estabilidade do implante, este módulo por meio de uma análise de frequência de ressonância (rfa ) aplicado ao osso consegue medir a estabilidade em uma escala isq de 1 a 100 (khz):
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Durante o procedimento de colocação do implante e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura óssea
Prazo: Antes da cirurgia e após 6 meses
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O comprimento do osso recém-formado será medido em TC de feixe cônico por milímetro
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Antes da cirurgia e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sinus lifting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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