Evaluación de la eficacia del aloinjerto versus la técnica de tienda de campaña en la elevación abierta del seno con colocación inmediata de implantes
9 de febrero de 2024 actualizado por: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University
Evaluación de la eficacia del aloinjerto frente a la técnica de tienda de campaña en la elevación abierta del seno con colocación inmediata de implantes: ensayo clínico aleatorizado
La colocación de implantes en un maxilar posterior deficiente es una situación clínica desafiante que requiere opciones de tratamiento adecuadas para restaurar esta área.
-Objetivo del estudio: comparar el aloinjerto frente a la técnica de tenting en términos de estabilidad del implante y altura del hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación de la realización del ensayo:
La población de investigación se dividirá en dos grupos. El grupo 1 se tratará mediante aloinjerto con técnica de implante inmediato, el grupo 2 se tratará mediante técnica de tienda de campaña con técnica de implante inmediato. El aloinjerto ha sido eficaz para aumentar el crecimiento óseo y se ha demostrado que es un activo vital en la elevación de los senos nasales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira R Elshikh, BCS
- Número de teléfono: 01068503398
- Correo electrónico: Amira.raafat2512@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma H Abdelaty
- Número de teléfono: 0 111 399 9772
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente al que le faltan dientes molares y premolares superiores
- Pacientes que necesitan un injerto óseo del seno maxilar para albergar un implante.
- Pacientes con cresta alveolar residual de al menos 3-4 mm de altura y 5 mm de ancho distal al canino según lo medido en la exploración CBCT
- Pacientes con espacio entre arcos adecuado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen alguna patología sinusal.
- Pacientes que son fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día).
- Paciente bajo terapia psiquiátrica o expectativas poco realistas.
- Pacientes con condiciones sistémicas que puedan interferir en la realización del procedimiento quirúrgico.
- Falta de dentición o prótesis oclusiva opuesta en el área destinada a la colocación del implante.
- Bruxismo severo o apretamiento
- Mala higiene bucal (sangrado bucal completo al sondaje e índice de placa bucal completa >25%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Elevación de seno sin injerto (control)
Los pacientes recibirán un levantamiento de senos nasales con colocación inmediata de implantes sin colocación de injerto.
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Los participantes recibirán elevación de seno nasal con implante inmediato en zona premolar-molar sin injerto.
Otros nombres:
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Experimental: Elevación de seno con injerto (intervención)
Los pacientes recibirán un levantamiento de senos nasales con colocación inmediata de implantes y aloinjertos.
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Los participantes recibirán elevación de seno nasal y aloinjerto con implante inmediato en la zona premolar-molar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colocación del implante y después de 6 meses.
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El cociente de estabilidad del implante (ISQ) es la unidad de evaluación configurada para determinar el isq<60 correcto: estabilidad baja isq 60-65: estabilidad media isq >70: estabilidad alta estabilidad del implante, este módulo mediante un análisis de frecuencia de resonancia (rfa ) aplicado al hueso logra medir la estabilidad en una escala isq de 1 a 100 (khz):
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Durante el procedimiento de colocación del implante y después de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del hueso
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y después de 6 meses.
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La longitud del hueso recién formado se medirá en un haz cónico ct por milímetro
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Antes de la cirugía y después de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sinus lifting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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