同种异体移植与帐篷技术在开放式上颌窦提升即刻种植体植入中的疗效评估
2024年2月9日 更新者：Amira Raafat Ahmed Elshikh、Cairo University
同种异体移植与帐篷技术在开放式上颌窦提升术中即刻种植体植入的疗效评估一项随机临床试验
在上颌后部缺损处植入种植体是一种具有挑战性的临床情况，需要采取适当的治疗方案来恢复该区域。
-研究目的：比较同种异体移植与帐篷技术在种植体稳定性和骨高度方面的差异。
研究概览
详细说明
进行试验的理由：
研究人群将分为两组。 第1组采用同种异体移植即刻种植技术，第2组采用帐篷技术即刻种植技术治疗。 同种异体移植物可有效促进骨骼生长，并已被证明是上颌窦提升的重要资产。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amira R Elshikh, BCS
- 电话号码：01068503398
- 邮箱：Amira.raafat2512@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Salma H Abdelaty
- 电话号码：0 111 399 9772
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌前磨牙、磨牙缺失的患者
- 需要上颌窦骨移植以容纳种植体的患者。
- 根据 CBCT 扫描测量，犬齿远端残留牙槽嵴高度至少为 3-4 毫米、宽度为 5 毫米的患者
- 牙弓间空间充足的患者
排除标准：
- 患有任何鼻窦疾病的患者。
- 重度吸烟者（>10支/天）的患者。
- 接受精神治疗或不切实际的期望的患者
- 患有可能干扰手术进行的全身性疾病的患者。
- 种植体种植区域缺乏相对的咬合牙列/修复体
- 严重磨牙或咬牙切齿
- 口腔卫生差（探诊时全口出血且全口牙菌斑指数 >25%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无移植物的上颌窦提升术（对照）
患者将接受上颌窦提升术并立即植入种植体，无需植入移植物。
|
参与者将接受上颌窦提升术，并在前磨牙-磨牙区域进行即刻种植，无需移植
其他名称：
|
|
实验性的：鼻窦提升移植物（干预）
患者将接受上颌窦提升术并立即植入种植体和同种异体移植物。
|
参与者将接受上颌窦提升和同种异体移植，并在前磨牙-磨牙区域立即种植。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性
大体时间：种植体植入过程中和 6 个月后
|
种植体稳定性商（ISQ）是确定正确的评估单位 isq<60：低稳定性 isq 60-65：中等稳定性 isq >70：高稳定性 种植体的稳定性，该模块通过共振频率分析（rfa ) 应用于骨骼，可以测量从 1 到 100 (khz) 的 iq 等级的稳定性：
|
种植体植入过程中和 6 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨高
大体时间：手术前和6个月后
|
新形成的骨长度将在锥形束 CT 上以毫米为单位进行测量
|
手术前和6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fouad W, Osman A, Atef M, Hakam M. Guided maxillary sinus floor elevation using deproteinized bovine bone versus graftless Schneiderian membrane elevation with simultaneous implant placement: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):424-433. doi: 10.1111/cid.12601. Epub 2018 Mar 25.
- Karagah A, Tabrizi R, Mohammadhosseinzade P, Mirzadeh M, Tofangchiha M, Lajolo C, Patini R. Effect of Sinus Floor Augmentation with Platelet-Rich Fibrin Versus Allogeneic Bone Graft on Stability of One-Stage Dental Implants: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 4;19(15):9569. doi: 10.3390/ijerph19159569.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sinus lifting
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.