Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​allograft versus teltteknik ved åben sinusløft med øjeblikkelig implantatplacering

9. februar 2024 opdateret af: Amira Raafat Ahmed Elshikh, Cairo University

Evaluering af effektiviteten af ​​allograft versus teltteknik ved åben sinusløftning med øjeblikkelig implantatplacering Et randomiseret klinisk forsøg

Implantatplacering i mangelfuld posterior maxilla er en udfordrende klinisk situation, der nødvendiggør passende behandlingsmuligheder for at genoprette dette område.

-Formål med undersøgelsen: At sammenligne allograft vs teltteknik med hensyn til implantatstabilitet og knoglehøjde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

Forskerpopulationen vil blive opdelt i to grupper. Gruppe1 vil blive behandlet med allograft med øjeblikkelig implantatteknik, Gruppe2 vil blive behandlet med teltteknik med øjeblikkelig implantatteknik. Allograft har været effektivt til at øge knoglevæksten og har vist sig at være et vigtigt aktiv i sinusløftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salma H Abdelaty
  • Telefonnummer: 0 111 399 9772

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med manglende øvre præmolar, kindtænder
  2. Patienter med behov for knogletransplantation af sinus maxillaris for at huse et implantat.
  3. Patienter med resterende alveolær kam på mindst 3-4 mm i højden og 5 mm i bredden distalt i forhold til hunden som målt på CBCT-scanning
  4. Patienter med tilstrækkelig plads mellem buer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lider af enhver sinus patose.
  2. Patienter, der er storrygere (>10 cigaretter/dag).
  3. Patient under psykiatrisk behandling eller urealistiske forventninger
  4. Patienter med systemiske tilstande, der kan forstyrre udførelsen af ​​den kirurgiske procedure.
  5. Mangel på modsat okkluderende tandsæt/protese i området beregnet til implantatindsættelse
  6. Alvorlig bruxisme eller sammenspænding
  7. Dårlig mundhygiejne (fuld mundblødning ved sondering og fuld mund plak-indeks >25 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sinusløft uden graft (kontrol)
Patienterne vil modtage sinusløft med øjeblikkelig implantatplacering uden graftplacering.
Andet: Sinusløft uden transplantat
Deltagerne vil modtage sinusløft med øjeblikkelig implantation i præmolar-molar område uden graft
Andre navne:
  • Teltteknik
Eksperimentel: Sinusløft med graft (intervention)
Patienterne vil modtage sinusløft med øjeblikkelig implantation og allograftplacering.
Procedure: Sinusløft med allograft
Deltagerne vil modtage sinusløft og allograft med øjeblikkeligt implantat i præmolar-molar område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: Under implantatindsættelsesproceduren og efter 6 måneder
implantatstabilitetskvotient(ISQ) er den evalueringsenhed, der er sat til at bestemme den korrekte isq<60:lav stabilitet isq 60-65: medium stabilitet isq >70: høj stabilitet stabilitet af implantatet, dette modul ved hjælp af en resonansfrekvensanalyse (rfa ) påført knoglen formår at måle stabilitet på en isq-skala fra 1 til 100 (khz):
Under implantatindsættelsesproceduren og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglehøjde
Tidsramme: Før operation og efter 6 måneder
Nydannet knoglelængde vil blive målt på keglestråle ct for millimeter
Før operation og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sinus lifting

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Kliniske forsøg med Sinusløft uden transplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner